- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612295
Mindfulness-basert toppytelse, utholdenhetsytelse under press, prestasjonsrelevante mentale egenskaper
Effekt av Mindfulness-basert intervensjon på utholdenhetsprestasjoner under press og prestasjonsrelevante mentale egenskaper et tverrfaglig perspektiv
Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en veldesignet studie for å undersøke effekten av et MBI-program med tittelen Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) på utholdenhetsprestasjoner under press fra en tverrfaglig tilnærming innen sportspsykologi, sportstrening og kognitiv nevrovitenskap. . Det sekundære målet er å undersøke effekten av MBPP-programmet på prestasjonsrelevante mentale egenskaper i atferdsmessige og nevrokognitive vurderinger.
Den nåværende studien antar at MBPP- og selvsnakkgruppene vil forbedre ytelsen under press, men MBPP forventes å vise større forbedring enn ST. I tillegg forventer vi at MBPP vil forbedre de relevante mentale egenskapene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning at økt konkurransenivå typisk er ledsaget av økt stress og angst, har idrettsutøveres evne til å takle stress fått enda større betydning de siste årene. Økende bevis har vist effektiviteten av oppmerksomhet i å redusere stress og forbedre atletisk ytelse; Imidlertid er effektiviteten fortsatt et spørsmål om debatt og begrensninger på grunn av fravær av mer strenge design, økologisk gyldighet og randomiserte kontrollerte studier.
Følgelig vil den nåværende studien, med tittelen Mindfulness-based Peak Performance (MBPP), ta en tverrfaglig tilnærming (f.eks. sportspsykologi, idrettstrening og kognitiv nevrovitenskap), for mer definitivt å undersøke om en skreddersydd mindfulness-basert intervensjon (MBI) påvirker atletisk ytelse under press og relevante mentale egenskaper.
Nærmere bestemt er denne studien en 8-ukers, tre-arms, randomisert kontrollert studie (RCT), og kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt i (1) en MBPP-gruppe (MBPP), (2) en selvsnakkegruppe (ST) og (3) en ventelistekontrollgruppe (WC). De primære resultatene (f.eks. utholdenhetsprestasjoner under press, prestasjonsrelevante mentale egenskaper) og sekundære utfall (f.eks. disposisjonell oppmerksomhet, idrettspsykologiske ferdigheter) vil bli vurdert før og etter intervensjon.
MBPP og ST forventes å forbedre ytelsen under press, men MBPP kan vise større forbedring enn ST. I tillegg forventes MBPP som vil forbedre ytelsesrelevante mentale egenskaper. Resultatene fra denne rettssaken kan gi strenge bevis og innsikt i MBI-applikasjoner i sportssammenheng.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Normalt eller korrigert til normalt 20/20 syn
- Ingen rød-grønn fargeblindhet
- Kunne snakke og lese kinesisk
- Score for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) = 0
- Med en av de utpekte idrettsferdighetene (dvs. mellomlang løping, maraton, triatlon)
- Ingen tidligere større erfaring innen mindfulness-relatert trening (f.eks. meditasjon eller Tai Chi)
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte eller selvrapporterte kognitive problemer
- Den diagnostiserte eller selvrapporterte fysiske sykdommen (f.eks. ubehandlet hypertensjon og kronisk hjertesykdom, hjerneslag, hjernesvulst, muskel- og skjelettlidelser, andre treningsmotsetninger)
- Diagnostisert eller selvrapportert alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni)
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Uvilje til å bli randomisert til en av de tre gruppene
- Deltar for tiden i en annen studieforsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBPP gruppe
Det Mindfulness-baserte Peak Performance-programmet (MBPP) består av åtte 60-minutters treningsøkter, en gang ukentlig i 8 uker, som tar sikte på å forbedre menneskelig ytelse.
|
MBPP-programmet består av tre grunnleggende prinsipper (dvs. oppmerksomhetsovervåking, aksept, sportsspesifikk begrunnelse) og seks prestasjonsrelaterte mentale kjerneegenskaper, inkludert tre atferdsmessige og tre nevrokognitive komponenter. Hver økt vil starte med en kort leksediskusjon og oppsummering av den foregående økten, og instruktører vil levere en emnerelatert kort historie eller gruppeaktivitet til deltakerne, etterfulgt av en teoretisk introduksjon og praktisering av mindfulness. Til slutt, på slutten av hver økt, vil instruktører veilede deltakeren til å diskutere mindfulness-applikasjoner relatert til spesifikke sportsprestasjoner. På slutten av økten vil deltakerne bli tildelt lekser for å øke effektiviteten til MBPP, og deltakerne vil bli oppfordret til å øve daglig i minst 10-15 minutter mellom øktene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Selvsnakkegruppe
Selvsnakkeintervensjonen som fungerer som den aktive kontrollgruppen vil bli inkludert i den nåværende studien.
I tråd med MBPP-intervensjonen er selvsnakkintervensjonen også designet for å forbedre atletisk ytelse, og vil bestå av åtte 60-minutters meningsfulle økter, en gang per uke i åtte uker.
|
selvsnakk-økter inkluderer: Sesjon 1 og 2. Begrepene, typene og viktigheten av selvsnakk vil bli introdusert; Økt 3. Forskere, trenere og utøverne vil jobbe sammen for å designe syntaktisk gjenkjennelige, konsise og klare sportsspesifikke instruksjonsmanus for spesifikke sportsprestasjoner (f.eks. løping); Økt 4. praktisering av sportsspesifikk instruksjons-selvsnakk; Sesjon 5. forskere, trenere og idrettsutøvere vil jobbe sammen for å utforme syntaktisk gjenkjennelige, konsise og klare sportsspesifikke motiverende selvsnakk-manus for spesifikke sportsprestasjoner; Økt 6. praktisering av sportsspesifikk motiverende selvsnakk; og økt 7 og 8. generell praksis for innlærte teknikker for selvsnakk.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne i kontrollgruppen på venteliste anbefales å opprettholde sin daglige livsstil og regelmessig trening.
Når deltakerne i WC har fullført eksperimentet, vil de bli invitert til å delta i en av de 8-ukers intervensjonene (dvs. MBPP eller ST) basert på deres preferanser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhetsytelse: Endring i tid til utmattelse
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
Tid til utmattelse (TTE) vil være en av de målte variablene for utholdenhetsytelse og bli evaluert via en gradert treningstest (GXT) på en motordrevet tredemølle.
|
30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
|
Utholdenhetsytelse: Endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max) vil være en av de målte variablene for utholdenhetsytelse og evalueres via et datastyrt indirekte kalorimetrisystem gjennom hele den graderte treningstesten (GXT) på en motordrevet tredemølle.
|
30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
|
Endokrine stressresponser
Tidsramme: 1 minutt for hver prøvetaking
|
Før og etter trykkmanipulasjon, og etter måling av utholdenhetsytelse, vil stressrespons av endokrine vurderinger bli vurdert.
Spesifikt vil spyttkortisol (sCort) og spytt alfa-amylaser (sAA) samles inn ved hjelp av kommersielt tilgjengelige prøvetakingsutstyr.
|
1 minutt for hver prøvetaking
|
|
Subjektive stressresponser
Tidsramme: 5 minutter for hver vurdering
|
Deltakernes subjektive oppfatning av stress vil bli vurdert via den kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI) (Wang og Chung, 2016) modifisert fra originalversjonen av STAI (Spielberger et al., 1971).
Statens underskala til STAI vil være indeksen for tilstandsangst påvirket av trykkmanipulasjon.
|
5 minutter for hver vurdering
|
|
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: 10 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
Den kinesiske versjonen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (C-DERS) modifisert fra DERS (Gratz og Roemer, 2004) vil bli brukt til å vurdere emosjonell regulering.
C-DERS er et 36-elements selvrapportert spørreskjema for å måle de seks fasettene av emosjonell regulering (dvs. bevissthet, klarhet, impuls, mål, ikke-aksept og strategier).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
|
10 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
|
Engasjement
Tidsramme: 5 minutter ved ettervurderingen
|
Deltakernes engasjement vil være en overholdelsespoengsum beregnet ved å legge til Z-poengsum for samlet deltakeroppmøte på MBPP/ST-økter og en Z-poengsum for totalt antall deltakerminutter brukt på hjemmetrening, deretter delt på den totale Z-poengsummen.
Forskere vil registrere oppmøtet til hver deltaker i MBPP- eller ST-programmer.
|
5 minutter ved ettervurderingen
|
|
Utøvende funksjon: Endring i reaksjonstid
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
Den utøvende funksjonen når det gjelder reaksjonstid vil bli vurdert av den datastyrte Stroop Test.
Prøvetypene er de tre kinesiske fargeordene trykket i en av de tre fargetypene.
Basert på kombinasjonen av ord og piksler i fargen, er det tre typer forsøk: (1) kongruente forsøk: stimuliene der fargen på ordet tilsvarer ordets semantiske betydning; (2) inkongruente forsøk: stimuli der malingsfargen på ordet er inkonsistent med den semantiske betydningen av ordet; og (3) nøytrale forsøk: den fargede i rute.
|
30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
|
Utøvende funksjon: Endring i nøyaktighet
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
Den utøvende funksjonen når det gjelder nøyaktighet vil også bli vurdert av den datastyrte Stroop Test.
Prøvetypene er de tre kinesiske fargeordene trykket i en av de tre fargetypene.
Basert på kombinasjonen av ord og piksler i fargen, er det tre typer forsøk: (1) kongruente forsøk: stimuliene der fargen på ordet tilsvarer ordets semantiske betydning; (2) inkongruente forsøk: stimuli der malingsfargen på ordet er inkonsistent med den semantiske betydningen av ordet; og (3) nøytrale forsøk: den fargede i rute.
|
30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
|
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
Oppmerksomheten vil bli målt ved hendelsesrelatert potensial mens Stroop Test.
|
30 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
|
Endring i hjernens hviletilstand
Tidsramme: 8 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
Frekvensdomenet for elektroencefalografi (EEG) vil også bli registrert under hviletilstand ved baseline og etter intervensjon.
|
8 minutter hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: 5 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
Den generelle disposisjonelle oppmerksomheten vil bli vurdert av kinesisk versjon av Mindful Attention Awareness Scale (C-MAAS) (Chang et al., 2011), som er modifisert fra den originale Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Høyere score reflekterer høyere nivåer av generell disposisjonell oppmerksomhet.
|
5 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
|
Atletisk disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: 5 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
Atletisk mindfulness vil bli målt av Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ; Zhang et al., 2017).
Høyere score reflekterer høyere nivåer av atletisk disposisjonell oppmerksomhet.
|
5 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
|
Atletiske psykologiske ferdigheter
Tidsramme: 5 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
Atletisk psykologisk ferdighetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Athletic Psychological Skill Inventory (APSI) (Chiou og Chi, 2001), som er en modifisert kinesisk versjon av Athletic Coping Skills Inventory-28 (ACSI-28; Smith et al., 1995).
|
5 minutter hver ved Baseline-Evaluering og ved Post-Evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PACNL_MBPP_Stress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .