- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05612295
Mindfulness-baseret toppræstation, udholdenhedspræstation under pres, præstationsrelevante mentale egenskaber
Effekt af Mindfulness-baseret intervention på udholdenhedspræstation under pres og præstationsrelevante mentale egenskaber et tværfagligt perspektiv
Det primære formål med denne undersøgelse er at gennemføre et veldesignet forsøg for at undersøge effekten af et MBI-program med titlen Mindfulness-baseret Peak Performance (MBPP) på udholdenhedspræstationer under pres fra en tværfaglig tilgang af sportspsykologi, sportstræning og kognitiv neurovidenskab . Det sekundære mål er at undersøge effekten af MBPP-programmet på præstationsrelevante mentale egenskaber i adfærdsmæssige og neurokognitive vurderinger.
Den foreliggende undersøgelse antager, at MBPP- og selv-talk-grupperne vil forbedre præstationer under pres, men MBPP forventes at vise større forbedring end ST. Derudover forventer vi, at MBPP vil forbedre de relevante mentale egenskaber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af at øget konkurrenceniveau typisk er ledsaget af forhøjet stress og angst, har atleters evne til at håndtere stress fået endnu større betydning i de senere år. Voksende beviser har vist effektiviteten af mindfulness til at reducere stress og forbedre atletisk præstation; dens effektivitet forbliver dog et spørgsmål om debat og begrænsninger på grund af fraværet af mere stringente designs, økologisk validitet og randomiserede kontrollerede forsøg.
I overensstemmelse hermed vil det nuværende forsøg, med titlen Mindfulness-baseret Peak Performance (MBPP), tage en tværfaglig tilgang (f.eks. sportspsykologi, sportstræning og kognitiv neurovidenskab), for mere definitivt at undersøge, om en skræddersyet mindfulness-baseret intervention (MBI) påvirker atletisk præstation under pres og relevante mentale egenskaber.
Specifikt er denne undersøgelse et 8-ugers, tre-arms, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), og kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i (1) en MBPP-gruppe (MBPP), (2) en selvtalegruppe (ST) og (3) en ventelistekontrolgruppe (WC). De primære resultater (f.eks. udholdenhedspræstation under pres, præstationsrelevante mentale egenskaber) og sekundære resultater (f.eks. dispositionel mindfulness, sportspsykologiske færdigheder) vil blive vurderet før og efter intervention.
MBPP og ST forventes at forbedre ydeevnen under pres, men MBPP kan vise større forbedring end ST. Derudover forventes MBPP, der vil forbedre præstationsrelevante mentale egenskaber. Resultaterne fra dette forsøg kan give strenge beviser og indsigt i MBI-anvendelse i sportssammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Normalt eller korrigeret til normalt 20/20 syn
- Ingen rød-grøn farveblindhed
- Kan tale og læse kinesisk
- Score for fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q) = 0
- Med en af de udpegede sportsfærdigheder (dvs. mellemlang løb, maraton, triatlon)
- Ingen tidligere større erfaring med mindfulness-relateret træning (f.eks. meditation eller Tai Chi)
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticerede eller selvrapporterede kognitive problemer
- Den diagnosticerede eller selvrapporterede fysiske sygdom (f.eks. ubehandlet hypertension og kronisk hjertesygdom, slagtilfælde, hjernetumor, muskel- og skeletlidelser, andre modsætninger til træning)
- Diagnosticeret eller selvrapporteret større psykiatrisk sygdom (f.eks. svær depression, skizofreni)
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug
- Uvilje til at blive randomiseret til en af de tre grupper
- Deltager i øjeblikket i et andet studieforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBPP gruppe
Det Mindfulness-baserede Peak Performance-program (MBPP) består af otte 60-minutters træningssessioner, en gang om ugen i 8 uger, som har til formål at forbedre menneskelig præstation.
|
MBPP-programmet består af tre grundlæggende principper (dvs. opmærksomhedsovervågning, accept, sportsspecifik begrundelse) og seks præstationsrelaterede mentale kerneegenskaber, herunder tre adfærdsmæssige og tre neurokognitive komponenter. Hver session starter med en kort lektiediskussion og opsummering af den foregående session, og instruktører vil levere en emnerelateret kort historie eller gruppeaktivitet til deltagerne, efterfulgt af en teoretisk introduktion og praksis med mindfulness. Til sidst, i slutningen af hver session, vil instruktører guide deltagerne til at diskutere mindfulness-applikationer relateret til specifikke sportspræstationer. I slutningen af sessionen vil deltagerne blive tildelt lektier for at øge effektiviteten af MBPP, og deltagerne vil blive opfordret til at øve sig dagligt i mindst 10-15 minutter mellem sessionerne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Selvsnakke gruppe
Selvtaleinterventionen, der fungerer som den aktive kontrolgruppe, vil blive inkluderet i det aktuelle forsøg.
I overensstemmelse med MBPP-interventionen er selvsnak-interventionen også designet til at forbedre atletisk præstation og vil bestå af otte 60-minutters meningsfulde sessioner en gang om ugen i otte uger.
|
selvsnak-sessioner omfatter: Session 1 & 2. Begreberne, typerne og vigtigheden af selvsnak vil blive introduceret; Session 3. Forskere, trænere og atleterne vil arbejde sammen om at designe syntaktisk genkendelige, kortfattede og klare sportsspecifikke instruktionsmanuskripter til specifikke sportspræstationer (f.eks. løb); Session 4. praktisering af sportsspecifik instruktions-selvtale; Session 5. forskere, trænere og atleterne vil arbejde sammen om at designe syntaktisk genkendelige, kortfattede og klare sportsspecifikke motiverende selvsnak-manuskripter til specifikke sportspræstationer; Session 6. praksis med sportsspecifik motiverende selvsnak; og Session 7 & 8. generel praksis for indlærte selvtaleteknikker.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne i ventelistekontrolgruppen rådes til at opretholde deres hverdagsliv og regelmæssig træning.
Når deltagerne i WC afslutter eksperimentet, vil de blive inviteret til at deltage i en af de 8-ugers interventioner (dvs. MBPP eller ST) baseret på deres præference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udholdenhedspræstation: Ændring i tid til udmattelse
Tidsramme: 30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Tid til udmattelse (TTE) vil være en af de målte variabler for udholdenhedspræstation og blive evalueret via en gradueret træningstest (GXT) på et motordrevet løbebånd.
|
30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Udholdenhedsydelse: Ændring i maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) vil være en af de målte variabler for udholdenhedspræstation og blive evalueret via et computerstyret indirekte kalorimetrisystem gennem hele den graduerede træningstest (GXT) på et motordrevet løbebånd.
|
30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Endokrine stressreaktioner
Tidsramme: 1 minut for hver prøveudtagning
|
Før og efter trykmanipulation og efter udholdenhedsmåling vil stressreaktioner af endokrine vurderinger blive vurderet.
Specifikt vil spytkortisol (sCort) og spyt-alfa-amylaser (sAA) blive indsamlet ved hjælp af kommercielt tilgængelige prøveudtagningsudstyr.
|
1 minut for hver prøveudtagning
|
|
Subjektive stressreaktioner
Tidsramme: 5 minutter for hver vurdering
|
Deltagernes subjektive opfattelse af stress vil blive vurderet via den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI) (Wang og Chung, 2016) modificeret fra den originale version af STAI (Spielberger et al., 1971).
Statsunderskalaen for STAI vil være indekset for tilstandsangst påvirket af trykmanipulation.
|
5 minutter for hver vurdering
|
|
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: 10 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Den kinesiske version af Difficulties in Emotion Regulation Scale (C-DERS) modificeret fra DERS (Gratz og Roemer, 2004) vil blive brugt til at vurdere følelsesmæssig regulering.
C-DERS er et selvrapporteret spørgeskema med 36 punkter til at måle de seks facetter af følelsesmæssig regulering (dvs. bevidsthed, klarhed, impuls, mål, ikke-accept og strategier).
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
|
10 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Engagement
Tidsramme: 5 minutter ved Eftervurderingen
|
Deltagernes engagement vil være en overholdelsesscore beregnet ved at tilføje Z-scorerne for samlet deltagerdeltagelse i MBPP/ST-sessioner og en Z-score for samlede deltagerminutter brugt på hjemmetræning, derefter divideret med de samlede Z-score.
Forskere vil registrere hver deltagers deltagelse i MBPP- eller ST-programmer.
|
5 minutter ved Eftervurderingen
|
|
Executive funktion: Ændring i reaktionstid
Tidsramme: 30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Den eksekutive funktion med hensyn til reaktionstid vil blive vurderet af den computeriserede Stroop Test.
Typerne af forsøg er de tre kinesiske farveord trykt i en af de tre farvetyper.
Baseret på kombinationen af ord og farvens pixels er der tre typer forsøg: (1) kongruente forsøg: stimuli, hvor ordets farve svarer til ordets semantiske betydning; (2) inkongruente forsøg: stimuli, hvor ordets malingsfarve er uforenelig med ordets semantiske betydning; og (3) neutrale forsøg: den farvede firkantet.
|
30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Executive funktion: Ændring i nøjagtighed
Tidsramme: 30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Den udøvende funktion med hensyn til nøjagtighed vil også blive vurderet af den computeriserede Stroop Test.
Typerne af forsøg er de tre kinesiske farveord trykt i en af de tre farvetyper.
Baseret på kombinationen af ord og farvens pixels er der tre typer forsøg: (1) kongruente forsøg: stimuli, hvor ordets farve svarer til ordets semantiske betydning; (2) inkongruente forsøg: stimuli, hvor ordets malingsfarve er uforenelig med ordets semantiske betydning; og (3) neutrale forsøg: den farvede firkantet.
|
30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: 30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Opmærksomheden vil blive målt ved begivenhedsrelateret potentiale, mens Stroop Test.
|
30 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Ændring i hjernens hviletilstand
Tidsramme: 8 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Frekvensdomænet for elektroencefalografi (EEG) vil også blive registreret under hviletilstanden ved baseline og post-intervention.
|
8 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel dispositionel mindfulness
Tidsramme: 5 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Den generelle dispositionelle opmærksomhed vil blive vurderet af den kinesiske version af Mindful Attention Awareness Scale (C-MAAS) (Chang et al., 2011), som er modificeret fra den originale Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Højere score afspejler højere niveauer af generel dispositionel mindfulness.
|
5 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Atletisk dispositionel mindfulness
Tidsramme: 5 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Atletisk mindfulness vil blive målt af Atlete Mindfulness Questionnaire (AMQ; Zhang et al., 2017).
Højere score afspejler højere niveauer af atletisk dispositionel mindfulness.
|
5 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
|
Atletiske psykologiske færdigheder
Tidsramme: 5 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Atletisk psykologiske færdighedsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Athletic Psychological Skill Inventory (APSI) (Chiou og Chi, 2001), som er en modificeret kinesisk version af Athletic Coping Skills Inventory-28 (ACSI-28; Smith et al., 1995).
|
5 minutter hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PACNL_MBPP_Stress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .