- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612295
Desempenho de pico baseado em atenção plena, desempenho de resistência sob pressão, atributos mentais relevantes para o desempenho
Efeito da Intervenção Baseada em Mindfulness no Desempenho de Resistência Sob Pressão e Atributos Mentais Relevantes para o Desempenho, uma Perspectiva Interdisciplinar
O principal objetivo deste estudo é conduzir um estudo bem projetado para investigar o efeito de um programa MBI intitulado Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) no desempenho de resistência sob pressão de uma abordagem interdisciplinar de psicologia do esporte, treinamento esportivo e neurociência cognitiva. . O objetivo secundário é examinar o efeito do programa MBPP em atributos mentais relevantes para o desempenho em avaliações comportamentais e neurocognitivas.
O presente estudo levanta a hipótese de que o MBPP e os grupos de conversa interna melhorarão o desempenho sob pressão, mas espera-se que o MBPP mostre uma melhora maior do que o ST. Além disso, esperamos que o MBPP melhore os atributos mentais relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando que o aumento dos níveis de competição é normalmente acompanhado por estresse e ansiedade elevados, a capacidade dos atletas de lidar com o estresse ganhou ainda mais importância nos últimos anos. Evidências crescentes demonstraram a eficácia da atenção plena na redução do estresse e no aprimoramento do desempenho atlético; no entanto, sua eficácia permanece uma questão de debate e limitações devido à ausência de projetos mais rigorosos, validade ecológica e ensaios clínicos randomizados.
Assim, o estudo atual, intitulado Pico de desempenho baseado em mindfulness (MBPP), terá uma abordagem interdisciplinar (por exemplo, psicologia do esporte, treinamento esportivo e neurociência cognitiva), para examinar mais definitivamente se uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) personalizada afeta desempenho atlético sob pressão e atributos mentais relevantes.
Especificamente, este estudo é um estudo controlado randomizado (RCT) de 8 semanas, três braços, e os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para (1) um grupo MBPP (MBPP), (2) um grupo de conversa interna (ST) , e (3) um grupo de controle de lista de espera (WC). Os resultados primários (por exemplo, desempenho de resistência sob pressão, atributos mentais relevantes para o desempenho) e resultados secundários (por exemplo, atenção plena disposicional, habilidades psicológicas esportivas) serão avaliados antes e depois da intervenção.
Espera-se que o MBPP e o ST melhorem o desempenho sob pressão, mas o MBPP pode mostrar uma melhora maior do que o ST. Além disso, espera-se que o MBPP melhore os atributos mentais relevantes para o desempenho. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências rigorosas e insights sobre a aplicação do MBI no contexto esportivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 30 anos
- Visão 20/20 normal ou corrigida para normal
- Sem daltonismo vermelho-verde
- Capaz de falar e ler chinês
- Pontuação do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) = 0
- Com uma das proficiências esportivas designadas (ou seja, corrida de meia-longa, maratona, triatlo)
- Nenhuma grande experiência anterior em treinamento relacionado à atenção plena (por exemplo, meditação ou Tai Chi)
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Problemas cognitivos diagnosticados ou autorrelatados
- A doença física diagnosticada ou autorreferida (por exemplo, hipertensão não tratada e doença cardíaca crônica, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, distúrbios musculoesqueléticos, outras contradições de exercícios)
- Doença psiquiátrica grave diagnosticada ou autorreferida (por exemplo, depressão maior, esquizofrenia)
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- Falta de vontade de ser randomizado para um dos três grupos
- Atualmente participando de outro ensaio de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MBPP
O programa Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) consiste em oito sessões de treinamento de 60 minutos, uma vez por semana durante 8 semanas, que visam melhorar o desempenho humano.
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O programa MBPP consiste em três princípios fundamentais (ou seja, monitoramento da atenção, aceitação, lógica específica do esporte) e seis atributos mentais centrais relacionados ao desempenho, incluindo três componentes comportamentais e três neurocognitivos. Cada sessão começará com uma breve discussão do dever de casa e recapitulação da sessão anterior, e os instrutores apresentarão uma breve história relacionada ao tópico ou atividade em grupo aos participantes, seguida de uma introdução teórica e prática de mindfulness. Por fim, ao final de cada sessão, os instrutores orientarão os participantes a discutir aplicações de mindfulness relacionadas a desempenhos esportivos específicos. No final da sessão, os participantes receberão tarefas de casa para aumentar a eficácia do MBPP e os participantes serão incentivados a praticar diariamente por pelo menos 10 a 15 minutos entre as sessões.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de auto-fala
A intervenção de conversa interna servindo como grupo de controle ativo será incluída no estudo atual.
De acordo com a intervenção MBPP, a intervenção de conversa interna também é projetada para melhorar o desempenho atlético e consistirá em oito sessões significativas de 60 minutos, uma vez por semana durante oito semanas.
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As sessões de conversa interna incluem: Sessão 1 e 2. Os conceitos, tipos e a importância da conversa interna serão apresentados; Sessão 3. Pesquisadores, treinadores e atletas trabalharão juntos para projetar scripts instrucionais específicos do esporte sintaticamente reconhecíveis, concisos e claros para desempenho esportivo específico (por exemplo, corrida); Sessão 4. prática de conversa interna instrucional específica do esporte; Sessão 5. pesquisadores, treinadores e atletas trabalharão juntos para criar scripts de diálogo interno motivacional sintaticamente reconhecíveis, concisos e claros para esportes específicos; Sessão 6. prática de conversa interna motivacional específica do esporte; e Sessão 7 e 8. prática geral para técnicas de autofala aprendidas.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle em lista de espera são aconselhados a manter seus estilos de vida diários e treinamento regular.
Assim que os participantes do WC terminarem o experimento, eles serão convidados a participar de uma das intervenções de 8 semanas (ou seja, MBPP ou ST) com base em sua preferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de resistência: Mudança no tempo até a exaustão
Prazo: 30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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O tempo até a exaustão (TTE) será uma das variáveis medidas de desempenho de resistência e será avaliado por meio de um teste de exercício graduado (GXT) em uma esteira motorizada.
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30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Desempenho de resistência: alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: 30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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O consumo máximo de oxigênio (VO2máx) será uma das variáveis mensuradas do desempenho de resistência e será avaliado por meio de um sistema de calorimetria indireta computadorizada durante todo o teste de esforço graduado (GXT) em esteira motorizada.
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30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Respostas endócrinas ao estresse
Prazo: 1 minuto para cada amostragem
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Antes e depois da manipulação da pressão, e após a medida de desempenho de resistência, serão avaliadas as respostas ao estresse das avaliações endócrinas.
Especificamente, cortisol salivar (sCort) e alfa-amilase salivar (sAA) serão coletados usando os dispositivos de amostragem disponíveis comercialmente.
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1 minuto para cada amostragem
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Respostas subjetivas ao estresse
Prazo: 5 minutos para cada avaliação
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A percepção subjetiva de estresse dos participantes será avaliada por meio da versão chinesa do State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI) (Wang e Chung, 2016) modificada da versão original do STAI (Spielberger et al., 1971).
A subescala estado do IDATE será o índice de estado de ansiedade influenciado pela manipulação de pressão.
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5 minutos para cada avaliação
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Mudança na regulação emocional
Prazo: 10 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A versão chinesa da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (C-DERS) modificada da DERS (Gratz e Roemer, 2004) será usada para avaliar a regulação emocional.
O C-DERS é um questionário autorreferido de 36 itens para medir as seis facetas da regulação emocional (ou seja, consciência, clareza, impulso, objetivo, não aceitação e estratégias).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
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10 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Noivado
Prazo: 5 minutos na Pós-Avaliação
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O engajamento dos participantes será uma pontuação de adesão calculada pela adição das pontuações Z para a participação geral do participante nas sessões de MBPP/ST e uma pontuação Z para os minutos totais dos participantes gastos na prática em casa, então dividida pelas pontuações Z totais.
Os pesquisadores registrarão a frequência de cada participante nos programas MBPP ou ST.
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5 minutos na Pós-Avaliação
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Função executiva: Mudança no tempo de reação
Prazo: 30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A função executiva em termos de tempo de reação será avaliada pelo Stroop Test computadorizado.
Os tipos de testes são as três palavras coloridas chinesas impressas em um dos três tipos de cores.
Com base na combinação de palavras e os pixels da cor, existem três tipos de tentativas: (1) tentativas congruentes: os estímulos em que a cor da palavra corresponde ao significado semântico da palavra; (2) tentativas incongruentes: os estímulos em que a cor da tinta da palavra é inconsistente com o significado semântico da palavra; e (3) tentativas neutras: o quadrado colorido.
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30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Função executiva: Mudança na precisão
Prazo: 30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A função executiva em termos de precisão também será avaliada pelo Stroop Test computadorizado.
Os tipos de testes são as três palavras coloridas chinesas impressas em um dos três tipos de cores.
Com base na combinação de palavras e os pixels da cor, existem três tipos de tentativas: (1) tentativas congruentes: os estímulos em que a cor da palavra corresponde ao significado semântico da palavra; (2) tentativas incongruentes: os estímulos em que a cor da tinta da palavra é inconsistente com o significado semântico da palavra; e (3) tentativas neutras: o quadrado colorido.
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30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Mudança na atenção
Prazo: 30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A atenção será medida pelo potencial relacionado ao evento durante o Stroop Test.
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30 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Mudança no estado de repouso do cérebro
Prazo: 8 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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O domínio da frequência da eletroencefalografia (EEG) também será registrado durante o estado de repouso na linha de base e pós-intervenção.
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8 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mindfulness disposicional geral
Prazo: 5 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A atenção plena disposicional geral será avaliada pela versão chinesa da Mindful Attention Awareness Scale (C-MAAS) (Chang et al., 2011), que é modificada da original Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional geral.
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5 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Mindfulness disposicional atlético
Prazo: 5 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A atenção plena atlética será medida pelo Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ; Zhang et al., 2017).
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de mindfulness disposicional atlético.
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5 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Habilidades psicológicas atléticas
Prazo: 5 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Os níveis de habilidade psicológica atlética serão avaliados usando o Inventário de Habilidades Psicológicas Atléticas (APSI) (Chiou e Chi, 2001), que é uma versão chinesa modificada do Inventário de Habilidades de Coping Atlético-28 (ACSI-28; Smith et al., 1995).
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5 minutos cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PACNL_MBPP_Stress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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