- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612295
Szczytowa wydajność oparta na uważności, wytrzymałość pod presją, atrybuty mentalne istotne dla wydajności
Wpływ interwencji opartej na uważności na wytrzymałość pod presją i atrybuty psychiczne istotne dla wydajności, perspektywa interdyscyplinarna
Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie dobrze zaprojektowanej próby w celu zbadania wpływu programu MBI zatytułowanego Mindfulness-based Peak Performance (MBPP) na wydajność wytrzymałościową pod presją interdyscyplinarnego podejścia psychologii sportu, treningu sportowego i neuronauki poznawczej . Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu programu MBPP na cechy psychiczne istotne dla wydajności w ocenach behawioralnych i neurokognitywnych.
W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że MBPP i grupy samorozmów poprawią wydajność pod presją, ale oczekuje się, że MBPP wykaże większą poprawę niż ST. Ponadto oczekujemy, że MBPP poprawi odpowiednie cechy umysłowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę, że zwiększonemu poziomowi rywalizacji towarzyszy zwykle podwyższony poziom stresu i niepokoju, zdolność sportowców do radzenia sobie ze stresem zyskała w ostatnich latach jeszcze większe znaczenie. Coraz więcej dowodów wskazuje na skuteczność uważności w zmniejszaniu stresu i poprawie wyników sportowych; jednak jego skuteczność pozostaje przedmiotem debaty i ograniczeń ze względu na brak bardziej rygorystycznych projektów, zasadności ekologicznej i randomizowanych badań kontrolowanych.
W związku z tym obecne badanie, zatytułowane Mindfulness-based Peak Performance (MBPP), przyjmie podejście interdyscyplinarne (np. wyniki sportowe pod presją i odpowiednie cechy psychiczne.
Konkretnie, to badanie jest 8-tygodniowym, trójramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), a kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy MBPP (MBPP), (2) grupy samorozwoju (ST) i (3) grupę kontrolną z listy oczekujących (WC). Główne wyniki (np. wytrzymałość pod presją, cechy psychiczne związane z wydajnością) i drugorzędne wyniki (np. dyspozycyjna uważność, sportowe umiejętności psychologiczne) zostaną ocenione przed i po interwencji.
Oczekuje się, że MBPP i ST poprawią wydajność pod presją, ale MBPP może wykazywać większą poprawę niż ST. Ponadto oczekuje się, że MBPP poprawi cechy psychiczne istotne dla wydajności. Wyniki tego badania mogą dostarczyć rygorystycznych dowodów i wglądu w zastosowanie MBI w kontekście sportowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego 20/20
- Brak ślepoty na barwę czerwono-zieloną
- Potrafi mówić i czytać po chińsku
- Wynik kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) = 0
- Z jedną z wyznaczonych biegłości sportowych (tj. biegi średnio-długie, maraton, triathlon)
- Brak wcześniejszego dużego doświadczenia w treningu uważności (np. medytacja lub Tai Chi)
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane lub samodzielnie zgłaszane problemy poznawcze
- Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona choroba fizyczna (np. nieleczone nadciśnienie i przewlekła choroba serca, udar, guz mózgu, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, inne przeciwwskazania do ćwiczeń)
- Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona poważna choroba psychiczna (np. duża depresja, schizofrenia)
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Niechęć do losowego przydzielenia do jednej z trzech grup
- Obecnie uczestniczy w innej próbie badawczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MBP
Program szczytowej wydajności oparty na uważności (MBPP) składa się z ośmiu 60-minutowych sesji treningowych, odbywających się raz w tygodniu przez 8 tygodni, których celem jest poprawa wydajności człowieka.
|
Program MBPP składa się z trzech podstawowych zasad (tj. monitorowania uwagi, akceptacji, uzasadnienia specyficznego dla sportu) i sześciu podstawowych atrybutów psychicznych związanych z wynikami, w tym trzech elementów behawioralnych i trzech elementów neurokognitywnych. Każda sesja rozpocznie się krótką dyskusją na temat pracy domowej i podsumowaniem poprzedniej sesji, a instruktorzy przedstawią uczestnikom krótką historyjkę lub zajęcia grupowe, po czym nastąpi teoretyczne wprowadzenie i praktyka uważności. Na koniec każdej sesji instruktorzy poprowadzą uczestników w celu omówienia zastosowań uważności związanych z określonymi występami sportowymi. Na koniec sesji uczestnikom zostanie przydzielona praca domowa, aby zwiększyć efektywność MBPP, a uczestnicy zostaną zachęceni do codziennej praktyki przez co najmniej 10-15 minut między sesjami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa samorozwoju
Interwencja samorozwoju służąca jako aktywna grupa kontrolna zostanie uwzględniona w bieżącym badaniu.
Zgodnie z interwencją MBPP, interwencja samorozmowy ma również na celu poprawę wyników sportowych i będzie składać się z ośmiu 60-minutowych znaczących sesji raz w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Sesje samorozwoju obejmują: Sesję 1 i 2. Przedstawione zostaną koncepcje, rodzaje i znaczenie autodyskusji; Sesja 3. Badacze, trenerzy i sportowcy będą współpracować w celu zaprojektowania rozpoznawalnych składniowo, zwięzłych i jasnych skryptów instruktażowych dla określonych dyscyplin sportowych (np. biegania); Sesja 4. praktyka samodyscypliny instruktażowej specyficznej dla sportu; Sesja 5. badacze, trenerzy i sportowcy będą wspólnie pracować nad zaprojektowaniem rozpoznawalnych składniowo, zwięzłych i jasnych, specyficznych dla danego sportu, motywacyjnych scenariuszy autodyskusji dla określonych występów sportowych; Sesja 6. praktyka autodyskusji motywacyjnej specyficznej dla sportu; oraz Sesja 7 i 8. ogólna praktyka wyuczonych technik mówienia do siebie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnikom grupy kontrolnej z listy oczekujących zaleca się prowadzenie codziennego trybu życia i regularne treningi.
Gdy uczestnicy WC zakończą eksperyment, zostaną zaproszeni do udziału w jednej z 8-tygodniowych interwencji (tj. MBPP lub ST) w oparciu o ich preferencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wytrzymałościowa: Zmiana w czasie do wyczerpania
Ramy czasowe: 30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Czas do wyczerpania (TTE) będzie jedną z mierzonych zmiennych wydajności wytrzymałościowej i zostanie oceniony za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) na bieżni napędzanej silnikiem.
|
30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Wydajność wytrzymałościowa: Zmiana maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) będzie jedną z mierzonych zmiennych wytrzymałościowych i będzie oceniane za pomocą skomputeryzowanego systemu kalorymetrii pośredniej podczas całego stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) na bieżni napędzanej silnikiem.
|
30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Reakcje na stres endokrynologiczny
Ramy czasowe: 1 minuta na każdą próbkę
|
Przed i po manipulacji ciśnieniem oraz po pomiarze wydolności wytrzymałościowej zostaną ocenione reakcje stresowe na oceny endokrynologiczne.
W szczególności kortyzol w ślinie (sCort) i alfa-amylazy w ślinie (sAA) zostaną pobrane za pomocą dostępnych na rynku urządzeń do pobierania próbek.
|
1 minuta na każdą próbkę
|
|
Subiektywne reakcje na stres
Ramy czasowe: 5 minut na każdą ocenę
|
Subiektywne postrzeganie stresu przez uczestników zostanie ocenione za pomocą chińskiej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (C-STAI) (Wang i Chung, 2016) zmodyfikowanej z oryginalnej wersji STAI (Spielberger i in., 1971).
Podskala stanu STAI będzie wskaźnikiem lęku-stanu, na który ma wpływ manipulacja presją.
|
5 minut na każdą ocenę
|
|
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: 10 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Chińska wersja Skali Trudności w Regulacji Emocji (C-DERS) zmodyfikowana na podstawie DERS (Gratz i Roemer, 2004) zostanie wykorzystana do oceny regulacji emocji.
C-DERS to 36-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, służący do pomiaru sześciu aspektów regulacji emocjonalnej (tj. świadomości, jasności, impulsu, celu, braku akceptacji i strategii).
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
|
10 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 5 minut na ocenę końcową
|
Zaangażowanie uczestników będzie wynikiem przestrzegania zaleceń obliczonym przez dodanie wyników Z dla ogólnej obecności uczestników na sesjach MBPP/ST i wyniku Z dla ogólnej liczby minut spędzonych przez uczestnika na ćwiczeniach w domu, a następnie podzielone przez łączne wyniki Z.
Naukowcy będą rejestrować obecność każdego uczestnika w programach MBPP lub ST.
|
5 minut na ocenę końcową
|
|
Funkcja wykonawcza: Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: 30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Funkcja wykonawcza w zakresie czasu reakcji zostanie oceniona za pomocą komputerowego testu Stroopa.
Rodzaje prób to trzy chińskie kolorowe słowa wydrukowane w jednym z trzech rodzajów kolorów.
W oparciu o kombinację słów i pikseli koloru istnieją trzy rodzaje prób: (1) próby zgodne: bodźce, w których kolor słowa odpowiada semantycznemu znaczeniu słowa; (2) próby niespójne: bodźce, w których kolor farby słowa jest niezgodny z semantycznym znaczeniem słowa; oraz (3) próby neutralne: kolorowe kwadraty.
|
30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Funkcja wykonawcza: Zmiana dokładności
Ramy czasowe: 30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Funkcja wykonawcza pod względem trafności zostanie również oceniona za pomocą komputerowego testu Stroopa.
Rodzaje prób to trzy chińskie kolorowe słowa wydrukowane w jednym z trzech rodzajów kolorów.
W oparciu o kombinację słów i pikseli koloru istnieją trzy rodzaje prób: (1) próby zgodne: bodźce, w których kolor słowa odpowiada semantycznemu znaczeniu słowa; (2) próby niespójne: bodźce, w których kolor farby słowa jest niezgodny z semantycznym znaczeniem słowa; oraz (3) próby neutralne: kolorowe kwadraty.
|
30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Zmiana uwagi
Ramy czasowe: 30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Uwaga będzie mierzona potencjałem związanym z wydarzeniem podczas testu Stroopa.
|
30 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Zmiana stanu spoczynku mózgu
Ramy czasowe: 8 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Dziedzina częstotliwości elektroencefalografii (EEG) zostanie również zarejestrowana podczas stanu spoczynku na linii podstawowej i po interwencji.
|
8 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna uważność dyspozycyjna
Ramy czasowe: 5 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Ogólna uważność dyspozycyjna zostanie oceniona za pomocą chińskiej wersji Skali Świadomości Uważnej Uwagi (C-MAAS) (Chang i in., 2011), która jest zmodyfikowaną wersją oryginalnej Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom ogólnej uważności dyspozycyjnej.
|
5 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Atletyczna dyspozycyjna uważność
Ramy czasowe: 5 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Uważność sportowa będzie mierzona za pomocą kwestionariusza uważności sportowca (AMQ; Zhang i in., 2017).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom sportowej dyspozycyjnej uważności.
|
5 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
|
Sportowe umiejętności psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Poziomy psychologicznych umiejętności sportowych zostaną ocenione za pomocą Athletic Psychological Skill Inventory (APSI) (Chiou i Chi, 2001), który jest zmodyfikowaną chińską wersją Athletic Coping Skills Inventory-28 (ACSI-28; Smith i in., 1995).
|
5 minut na ocenę stanu początkowego i ocenę końcową
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACNL_MBPP_Stress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .