- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05613712
Chronický zánětlivý revmatismus: Management komorbidit v ambulantní medicíně (SCORIC-A)
24. března 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Identifikace faktorů omezujících dodržování doporučení stanovených během hodnocení populace SCORIC revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na revmatologickém oddělení CHU Grenoble Alpes profesor Baillet a další revmatologové vytvořili holistické hodnocení zánětlivého revmatismu (revmatoidní artritida, spondyloartritida a psoriatická artritida) a souvisejících komorbidit v denním stacionáři.
Na základě tohoto posouzení je vypracována nemocniční zpráva shrnující možnosti léčby pacienta, která je následně odeslána odesílajícímu lékaři pacienta.
Analyzovali prvních 100 pacientů v kohortě a prokázali, že 98 % pacientů nemělo aktuální péči.
Jejich longitudinální analýza ukazuje, že pacienti aktualizují dvě třetiny doporučení během 12 až 18 měsíců.
Vyšetřovatelé by proto rádi zhodnotili použitelnost tohoto screeningu u těchto pacientů prostřednictvím dotazníku zaslaného 400 pacientům v kohortě a jejich ošetřujícím lékařům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Athan BAILLET, PU-PH
- Telefonní číslo: 0476767082
- E-mail: abaillet@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Nábor
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Xavier ROMAND, Phd
- Telefonní číslo: 0476769291
- E-mail: xromand@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace SCORIC, na kterou se zaměřuje pacientský dotazník, představuje všechny pacienty sledované revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes, kteří měli prospěch z holistické analýzy jejich onemocnění a jejich komorbidit.
Populace doporučujících lékařů bude generována ze zdravotních záznamů pacientů kohorty SCORIC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kohorta pacientů:
- muži a ženy starší 18 let
- Informovaní dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii
- trpíte revmatoidní artritidou, spondyloartritidou nebo psoriatickou artritidou
- byli hospitalizováni v denním stacionáři na revmatologickém oddělení Univerzity Grenoble-Alpes = SCORIC kohorta oddělení
- Skupina doporučujících lékařů:
- dobrovolníci, kteří obdrželi informované informace a souhlasili s účastí ve studii
- být odesílajícím lékařem pacienta z kohorty SCORIC revmatologického oddělení Jižní nemocnice CHU Grenoble-Alpes
Kritéria vyloučení:
- Kohorta pacientů:
- psychiatrické patologie nebo poruchy chování v anamnéze
- osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 zákoníku veřejného zdraví
- osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- není členem systému sociálního zabezpečení
- nezletilí
- Odmítnutí účasti ze strany pacienta a/nebo nevrácený dotazník
- Skupina doporučujících lékařů:
- lékař již není doporučujícím lékařem pacienta
- odmítnutí účasti lékaře a/nebo nevrácení dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti
Pacienti sledovaní revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes, tvořící skupinu SCORIC
|
Popis prvků omezujících dobré ambulantní sledování pacienty prostřednictvím dotazníku
|
Odesílající lékař
Lékaři identifikovaní jako doporučující lékař pro pacienty ve skupině SCORIC
|
Popis prvků omezujících použitelnost doporučení vydaných revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes doporučujícími lékaři prostřednictvím dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikace faktorů omezujících dodržování doporučení stanovených během hodnocení populace SCORIC revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes prostřednictvím dotazníků
Časové okno: 1 den
|
Identifikace faktorů omezujících dodržování doporučení stanovených během hodnocení populace SCORIC revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prvky omezující dobré ambulantní sledování podle pacientů
Časové okno: 1 den
|
Popis prvků omezujících dobré ambulantní sledování pacienty prostřednictvím dotazníku
|
1 den
|
Prvky omezující použitelnost doporučení vydaných revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes podle pacientů
Časové okno: 1 den
|
Popis prvků omezujících použitelnost doporučení vydaných revmatologickým oddělením CHU Grenoble Alpes doporučujícími lékaři prostřednictvím dotazníku
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier ROMAND, PHD, CHU Grenoble Alpes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
11. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
11. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC22.0355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .