- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05613712
Kronisk inflammatorisk revmatisme: behandling av komorbiditeter i ambulatorisk medisin (SCORIC-A)
19. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Identifisering av faktorer som begrenser etterlevelsen av anbefalingene etablert under evalueringen av SCORIC-populasjonen av revmatologisk avdeling i CHU Grenoble Alpes
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den revmatologiske avdelingen i CHU Grenoble Alpes har professor Baillet og andre revmatologer satt opp en helhetlig vurdering av inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt, spondyloartritt og psoriasisartritt) og tilhørende komorbiditeter på et dagsykehus.
På bakgrunn av denne vurderingen utarbeides det en sykehusrapport som oppsummerer pasientens behandlingstilbud, som deretter sendes til pasientens henvisende lege.
De analyserte de første 100 pasientene i kohorten og viste at 98 % av pasientene ikke var oppdatert med omsorgen.
Deres longitudinelle analyse viser at pasienter oppdaterer to tredjedeler av anbefalingene som er gitt innen 12 til 18 måneder.
Derfor ønsker etterforskerne å vurdere anvendeligheten av denne screeningen hos disse pasientene, gjennom et spørreskjema sendt til de 400 pasientene i kohorten og til deres behandlende leger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
229
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
SCORIC-populasjonen målrettet av pasientspørreskjemaet representerer alle pasienter fulgt av revmatologisk avdeling i CHU Grenoble Alpes, etter å ha dratt nytte av en helhetlig analyse av deres sykdom og deres komorbiditeter.
Den henvisende legepopulasjonen vil bli generert fra journalene til pasientene i SCORIC-kohorten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientkohort:
- menn og kvinner over 18 år
- Informerte frivillige som har samtykket til å delta i studien
- har revmatoid artritt, spondyloartritt eller psoriasisartritt
- har vært innlagt på et dagsykehus i revmatologisk avdeling ved universitetet i Grenoble-Alpes = SCORIC-kohort av avdelingen
- Kohort av henvisende leger:
- frivillige som mottok informert informasjon og samtykket til å delta i studien
- være henvisende lege til en pasient fra SCORIC-kohorten til revmatologisk avdeling ved South Hospital i CHU Grenoble-Alpes
Ekskluderingskriterier:
- Pasientkohort:
- psykiatriske patologier eller historie med atferdsforstyrrelser
- personer nevnt i artiklene L1121-5 til L1121-8 i folkehelseloven
- personer under vergemål eller kuratorskap
- ikke tilknyttet trygdesystemet
- mindreårige
- Nektelse av å delta av pasient og/eller ikke returnert spørreskjema
- Kohort av henvisende leger:
- legen er ikke lenger pasientens henvisende lege
- avslag fra legen om å delta og/eller spørreskjema ikke returnert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter fulgt av revmatologisk avdeling i CHU Grenoble Alpes, som utgjør SCORIC-gruppen
|
Beskrivelse av pasientene gjennom spørreskjemaet av elementene som begrenser den gode ambulatoriske oppfølgingen
|
|
Henvisende lege
Leger identifisert som henvisende lege for pasienter i SCORIC-gruppen
|
Beskrivelse av de henvisende legene gjennom spørreskjemaet av elementene som begrenser anvendeligheten av anbefalingene utstedt av revmatologisk avdeling ved CHU Grenoble Alpes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av faktorene som begrenser etterlevelsen av anbefalingene etablert under evalueringen av SCORIC-populasjonen av revmatologisk avdeling i CHU Grenoble Alpes, gjennom spørreskjemaer
Tidsramme: 1 dag
|
Identifikasjon av faktorene som begrenser etterlevelsen av anbefalingene etablert under evalueringen av SCORIC-populasjonen av revmatologisk avdeling i CHU Grenoble Alpes
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elementer som begrenser den gode ambulante oppfølgingen, ifølge pasientene
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse av pasientene gjennom spørreskjemaet av elementene som begrenser den gode ambulatoriske oppfølgingen
|
1 dag
|
|
Elementer som begrenser anvendeligheten av anbefalingene utstedt av revmatologisk avdeling ved CHU Grenoble Alpes, ifølge pasientene
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse av de henvisende legene gjennom spørreskjemaet av elementene som begrenser anvendeligheten av anbefalingene utstedt av revmatologisk avdeling ved CHU Grenoble Alpes
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier ROMAND, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloartritt
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Spinal sykdommer
- Ankylose
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Spondylitt
- Psoriasis
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Spondylartritt
- Spondylitt, Bekhterevs
- Leddgikt, revmatoid
- Leddgikt, psoriasis
- Spondylarthropatier
- Pasientens etterlevelse
Andre studie-ID-numre
- 38RC22.0355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .