- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05613712
Kronisk inflammatorisk gigt: Håndtering af komorbiditeter i ambulatorisk medicin (SCORIC-A)
19. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Identifikation af faktorer, der begrænser overholdelse af anbefalingerne etableret under evalueringen af SCORIC-populationen af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den reumatologiske afdeling i CHU Grenoble Alpes har professor Baillet og andre reumatologer opstillet en holistisk vurdering af inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis og psoriasisarthritis) og tilhørende komorbiditeter på et daghospital.
På baggrund af denne vurdering udarbejdes en sygehusrapport, der opsummerer patientens behandlingsmuligheder, som herefter sendes til patientens henvisende læge.
De analyserede de første 100 patienter i kohorten og viste, at 98 % af patienterne ikke var ajour med deres pleje.
Deres longitudinelle analyse viser, at patienter opdaterer to tredjedele af anbefalingerne inden for 12 til 18 måneder.
Derfor vil efterforskerne gerne vurdere anvendeligheden af denne screening hos disse patienter gennem et spørgeskema sendt til de 400 patienter i kohorten og til deres behandlende læger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
229
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
SCORIC-populationen, som patientspørgeskemaet målrettede mod, repræsenterer alle patienter efterfulgt af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes, efter at have nydt godt af en holistisk analyse af deres sygdom og deres komorbiditeter.
Den henvisende lægepopulation vil blive genereret ud fra de medicinske journaler for patienterne i SCORIC-kohorten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientkohorte:
- mænd og kvinder over 18 år
- Informerede frivillige, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
- har reumatoid arthritis, spondyloarthritis eller psoriasisgigt
- har været indlagt på et daghospital i den reumatologiske afdeling på Grenoble-Alpes Universitet = SCORIC-kohorte af afdelingen
- Kohorte af henvisende læger:
- frivillige, der modtog informeret information og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
- være den henvisende læge for en patient fra SCORIC-kohorten af reumatologisk afdeling på Sydhospitalet i CHU Grenoble-Alpes
Ekskluderingskriterier:
- Patientkohorte:
- psykiatriske patologier eller historie med adfærdsforstyrrelser
- personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i folkesundhedsloven
- personer under værgemål eller kuratur
- ikke er tilsluttet det sociale sikringssystem
- mindreårige
- Patientens afvisning af at deltage og/eller ikke returneret spørgeskema
- Kohorte af henvisende læger:
- lægen er ikke længere patientens henvisende læge
- lægens afvisning af deltagelse og/eller spørgeskema ikke returneret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter efterfulgt af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes, der udgør SCORIC-gruppen
|
Beskrivelse af patienterne gennem spørgeskemaet af de elementer, der begrænser den gode ambulante opfølgning
|
|
Henvisende læge
Læger identificeret som henvisende læge for patienter i SCORIC-gruppen
|
Beskrivelse af de henvisende læger gennem spørgeskemaet af de elementer, der begrænser anvendeligheden af anbefalingerne udstedt af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af de faktorer, der begrænser overholdelse af anbefalingerne etableret under evalueringen af SCORIC-populationen af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes, gennem spørgeskemaer
Tidsramme: 1 dag
|
Identifikation af de faktorer, der begrænser overholdelse af anbefalingerne etableret under evalueringen af SCORIC-populationen af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elementer, der begrænser den gode ambulante opfølgning ifølge patienterne
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse af patienterne gennem spørgeskemaet af de elementer, der begrænser den gode ambulante opfølgning
|
1 dag
|
|
Elementer, der begrænser anvendeligheden af anbefalingerne udstedt af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes, ifølge patienterne
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse af de henvisende læger gennem spørgeskemaet af de elementer, der begrænser anvendeligheden af anbefalingerne udstedt af reumatologisk afdeling i CHU Grenoble Alpes
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier ROMAND, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloarthritis
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Rygmarvssygdomme
- Ankylose
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Spondylitis
- Psoriasis
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patientaccept af sundhedspleje
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankyloserende
- Gigt, reumatoid
- Gigt, psoriasis
- Spondylarthropatier
- Patient Compliance
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC22.0355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .