- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05613712
Przewlekły reumatyzm zapalny: zarządzanie chorobami współistniejącymi w medycynie ambulatoryjnej (SCORIC-A)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja SCORIC, do której skierowany jest kwestionariusz pacjenta, reprezentuje wszystkich pacjentów, których obserwował oddział reumatologii CHU Grenoble Alpes, którzy skorzystali z holistycznej analizy ich choroby i chorób współistniejących.
Populacja lekarzy kierujących zostanie wygenerowana na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów z kohorty SCORIC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta pacjentów:
- mężczyzn i kobiet powyżej 18 roku życia
- Poinformowani ochotnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
- jeśli pacjent ma reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatię lub łuszczycowe zapalenie stawów
- byli hospitalizowani w szpitalu dziennym na oddziale reumatologii Uniwersytetu Grenoble-Alpes = kohorta SCORIC oddziału
- Kohorta lekarzy kierujących:
- ochotników, którzy otrzymali świadome informacje i wyrazili zgodę na udział w badaniu
- być lekarzem kierującym pacjenta kohorty SCORIC oddziału reumatologii Szpitala Południowego CHU Grenoble-Alpes
Kryteria wyłączenia:
- Kohorta pacjentów:
- patologie psychiatryczne lub historia zaburzeń zachowania
- osoby, o których mowa w artykułach od L1121-5 do L1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego
- osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą
- nie podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
- nieletni
- Odmowa udziału przez pacjenta i/lub niezwrócenie kwestionariusza
- Kohorta lekarzy kierujących:
- lekarz nie jest już lekarzem kierującym pacjenta
- odmowa udziału lekarza i/lub brak zwrotu kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci obserwowani przez oddział reumatologii CHU Grenoble Alpes, stanowiący grupę SCORIC
|
Opis przez pacjentów za pomocą kwestionariusza elementów ograniczających dobrą obserwację ambulatoryjną
|
|
Polecany lekarz
Lekarze zidentyfikowani jako lekarze kierujący dla pacjentów z grupy SCORIC
|
Opis przez lekarzy kierujących za pomocą kwestionariusza elementów ograniczających stosowalność zaleceń wydanych przez oddział reumatologii CHU Grenoble Alpes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników ograniczających stosowanie się do zaleceń ustalonych podczas oceny populacji SCORIC przez oddział reumatologii CHU Grenoble Alpes za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Identyfikacja czynników ograniczających przestrzeganie zaleceń ustalonych podczas oceny populacji SCORIC przez oddział reumatologii CHU Grenoble Alpes
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elementy ograniczające dobrą obserwację ambulatoryjną w opinii pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opis przez pacjentów za pomocą kwestionariusza elementów ograniczających dobrą obserwację ambulatoryjną
|
1 dzień
|
|
Elementy ograniczające stosowalność zaleceń oddziału reumatologii CHU Grenoble Alpes w opinii pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opis przez lekarzy kierujących za pomocą kwestionariusza elementów ograniczających stosowalność zaleceń wydanych przez oddział reumatologii CHU Grenoble Alpes
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier ROMAND, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Osiowa spondyloartropatia
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby kręgosłupa
- Ankyloza
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Spondylartropatie
- Zdyscyplinowanie pacjenta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC22.0355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .