Vztah mezi izometrickou svalovou silou a funkcí hrubé motoriky u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
8. dubna 2023 aktualizováno: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Svalovou sílu lze definovat jako schopnost kosterního svalstva vyvinout sílu za účelem zajištění stability a pohyblivosti v muskuloskeletálním systému, aby mohl probíhat funkční pohyb.
Přehled studie
Detailní popis
Dětská mozková obrna popisuje skupinu poruch vývoje pohybu a držení těla způsobujících omezení aktivity, které jsou připisovány neprogresivním poruchám, které se vyskytly ve vyvíjejícím se fatálním nebo kojeneckém mozku. Motorické poruchy dětské mozkové obrny jsou často doprovázeny poruchami čití, kognice, komunikace, vnímání a/nebo chování a/nebo záchvatovými poruchami.
Vývoj a změny motorických funkcí, jak přirozených, tak pomocí terapie, lze hodnotit pomocí měření Gross Motor Function Measure (GMFM) vytvořené pro děti s CP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Badr University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U dětí s CP byla zjištěna svalová slabost, která se zvyšovala se závažností hrubé motoriky, k chůzi bez pomůcek bylo potřeba přibližně 50 % předpokládané svalové síly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk je mezi 6 a 12 lety.
- Stupeň 1 a 2 podle Modified Ashworth scale (RW a Smith, 1987).
- Mohli chodit s omezením nebo se držet podle GMFCS (úroveň I, II) (Palisano et al., 1997).
- Byli schopni porozumět slovním pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmkoli zrakovým nebo sluchovým problémem.
- Děti s jakýmkoli chirurgickým zásahem do dolní končetiny.
- Děti s jakýmikoli strukturálními deformacemi kloubů a kostí dolních končetin.
- Děti s jakýmikoli speciálními léky ovlivňujícími svalové funkce (antispastika).
- Děti, které trpí jinými nemocemi nebo přidruženými poruchami, které narušují fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce hrubé motoriky
Časové okno: 3 měsíce
|
stojící a chodící doména
|
3 měsíce
|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: 3 měsíce
|
ruční dynamometr
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omnya samy, PHD, Lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Omnya3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
soukromé
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .