- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05614167
Relation entre la force musculaire isométrique et la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale décrit un groupe de troubles du développement du mouvement et de la posture, entraînant une limitation de l'activité, qui sont attribués à des perturbations non progressives qui se sont produites dans le cerveau en développement fatal ou infantile. Les troubles moteurs de la paralysie cérébrale s'accompagnent souvent de troubles de la sensation, de la cognition, de la communication, de la perception et/ou du comportement et/ou d'un trouble épileptique
Le développement et les modifications de la fonction motrice, à la fois naturelle et thérapeutique, peuvent être évalués à l'aide de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) créée pour les enfants atteints de PC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 002
- Badr University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge entre 6 et 12 ans.
- Grade 1 et 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (RW et Smith, 1987).
- Ils pouvaient marcher avec limitation ou en se tenant selon le GMFCS (niveau I, II) (Palisano et al., 1997).
- Ils étaient capables de comprendre et de suivre des instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
- Enfants présentant une interférence chirurgicale dans le membre inférieur.
- Enfants présentant des déformations structurelles des articulations et des os des membres inférieurs.
- Enfants avec des médicaments spéciaux affectant les fonctions musculaires (médicaments antispastiques).
- Les enfants qui souffrent d'autres maladies ou de troubles associés qui interfèrent avec l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la motricité globale
Délai: 3 mois
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domaine debout et piétonnier
|
3 mois
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Force musculaire isométrique
Délai: 3 mois
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un dynamomètre à main
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omnya samy, PHD, lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omnya3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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