- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05614167
Relatie tussen isometrische spierkracht en grove motoriek bij kinderen met unilaterale hersenverlamming
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese beschrijft een groep stoornissen van de ontwikkeling van beweging en houding, die activiteitsbeperking veroorzaken, die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optraden in de zich ontwikkelende fatale hersenen of hersenen van de baby. De motorische stoornissen van cerebrale parese gaan vaak gepaard met stoornissen van gevoel, cognitie, communicatie, waarneming en/of gedrag en/of een epileptische aandoening
De ontwikkeling en veranderingen in de motorische functie, zowel natuurlijk als met therapie, kunnen worden beoordeeld met behulp van de Gross Motor Function Measure (GMFM) die is gemaakt voor kinderen met CP
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Badr University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd tussen 6 en 12 jaar oud.
- Graad 1 en 2 volgens de Modified Ashworth-schaal (RW en Smith, 1987).
- Ze konden lopen met beperking of vasthouden volgens GMFCS (niveau I, II) (Palisano et al., 1997).
- Ze waren in staat mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met visuele of auditieve problemen.
- Kinderen met enige chirurgische ingreep in de onderste ledematen.
- Kinderen met structurele misvormingen in gewrichten en botten van de onderste ledematen.
- Kinderen met speciale medicijnen die de spierfuncties beïnvloeden (antispastische medicijnen).
- Kinderen die lijden aan andere ziekten of aanverwante aandoeningen die fysieke activiteit belemmerden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de grove motoriek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
staand en lopend domein
|
3 maanden
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
een handdynamometer
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Omnya3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .