- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05614167
Isometrisen lihasvoiman ja motorisen toiminnan välinen suhde lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus kuvaa ryhmää liikkeen ja asennon kehittymisen häiriöitä, jotka aiheuttavat toiminnan rajoituksia ja jotka johtuvat ei-progressiivisista häiriöistä, joita esiintyi kehittyvissä kuolemaan johtavissa tai lapsen aivoissa. Aivohalvauksen motorisiin häiriöihin liittyy usein aisti-, kognitio-, kommunikaatio-, havainto- ja/tai käyttäytymishäiriöitä ja/tai kohtaushäiriöitä
Motorisen toiminnan kehitystä ja muutoksia, sekä luonnollista että terapiaa, voidaan arvioida CP-lapsille luodulla bruttomotorisen toiminnan mittarilla (GMFM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Badr University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 6-12 vuotta.
- Arvosanat 1 ja 2 Modified Ashworth -asteikon mukaan (RW ja Smith, 1987).
- He pystyivät kävelemään rajoittuneena tai pitämään kiinni GMFCS:n mukaan (taso I, II) (Palisano et al., 1997).
- He pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- Lapset, joilla on jokin kirurginen häiriö alaraajoissa.
- Lapset, joilla on rakenteellisia epämuodostumia alaraajojen nivelissä ja luissa.
- Lapset, joilla on erityisiä lihastoimintoihin vaikuttavia lääkkeitä (spastiset lääkkeet).
- Lapset, jotka kärsivät muista sairauksista tai niihin liittyvistä häiriöistä, jotka häiritsevät fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
seisoma- ja kävelyalue
|
3 kuukautta
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kädessä pidettävä dynamometri
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omnya samy, PHD, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omnya3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .