Relación entre la fuerza muscular isométrica y la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral unilateral
8 de abril de 2023 actualizado por: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
La fuerza muscular se puede definir como la capacidad del músculo esquelético para desarrollar fuerza con el fin de proporcionar estabilidad y movilidad dentro del sistema musculoesquelético, de modo que pueda tener lugar el movimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral describe un grupo de trastornos del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitación de la actividad, que se atribuyen a alteraciones no progresivas que ocurrieron en el cerebro en desarrollo, fatal o infantil. Los trastornos motores de la parálisis cerebral suelen ir acompañados de alteraciones de la sensación, la cognición, la comunicación, la percepción y/o el comportamiento, y/o de un trastorno convulsivo.
El desarrollo y los cambios en la función motora, tanto naturales como con terapia, se pueden evaluar mediante la Medida de la función motora gruesa (GMFM) creada para niños con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 002
- Badr University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se encontró debilidad muscular en niños con parálisis cerebral, que aumentaba con la gravedad de la función motora gruesa; se necesitaba aproximadamente el 50 % de la fuerza muscular predicha para poder caminar sin ayuda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad entre 6 y 12 años.
- Grado 1 y 2 según la escala de Ashworth Modificada (RW y Smith, 1987).
- Podían caminar con limitación o agarrándose según GMFCS (nivel I, II) (Palisano et al., 1997).
- Fueron capaces de entender y seguir instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Niños con cualquier problema visual o auditivo.
- Niños con alguna interferencia quirúrgica en el miembro inferior.
- Niños con cualquier deformidad estructural en articulaciones y huesos de miembros inferiores.
- Niños con cualquier medicamento especial que afecte las funciones musculares (medicamentos antiespásticos).
- Niños que padecen otras enfermedades o trastornos asociados que interfieren con la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
dominio de pie y caminando
|
3 meses
|
|
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
un dinamómetro de mano
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omnya samy, PHD, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Omnya3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
privado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .