- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05614167
Forholdet mellom isometrisk muskelstyrke og grovmotorisk funksjon hos barn med ensidig cerebral parese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese beskriver en gruppe forstyrrelser i utviklingen av bevegelse og holdning, som forårsaker aktivitetsbegrensning, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser som oppsto i den utviklende dødelige hjernen eller spedbarnshjernen. De motoriske forstyrrelsene ved cerebral parese er ofte ledsaget av forstyrrelser av sansning, kognisjon, kommunikasjon, persepsjon og/eller atferd, og/eller av en anfallsforstyrrelse
Utviklingen og endringene i motorisk funksjon, både naturlig og med terapi, kan vurderes ved å bruke Gross Motor Function Measure (GMFM) laget for barn med CP
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Badr University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder mellom 6 og 12 år.
- Grad 1 og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen (RW og Smith, 1987).
- De kunne gå med begrensning eller holde på i henhold til GMFCS (nivå I, II) (Palisano et al., 1997).
- De var i stand til å forstå og følge verbale instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med visuelle eller auditive problemer.
- Barn med noen kirurgisk interferens i underekstremiteten.
- Barn med strukturelle deformiteter i ledd og bein i underekstremitetene.
- Barn med spesielle medisiner som påvirker muskelfunksjonene (antispastiske midler).
- Barn som lider av andre sykdommer eller tilknyttede lidelser som forstyrrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
stående og gående domene
|
3 måneder
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
et håndholdt dynamometer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Omnya3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .