- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05614167
Zależność między izometryczną siłą mięśni a funkcjami motoryki dużej u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce opisuje grupę zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, powodujących ograniczenie aktywności, które przypisuje się niepostępującym zaburzeniom, które wystąpiły w rozwijającym się mózgu dziecka lub dziecka. Zaburzeniom motorycznym porażenia mózgowego często towarzyszą zaburzenia czucia, funkcji poznawczych, komunikacji, percepcji i/lub zachowania i/lub zaburzenia napadowe
Rozwój i zmiany funkcji motorycznych, zarówno naturalnych, jak i terapeutycznych, można ocenić za pomocą narzędzia Gross Motor Function Measure (GMFM) stworzonego dla dzieci z MPD
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Badr University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek od 6 do 12 lat.
- Stopień 1 i 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (RW i Smith, 1987).
- Mogli chodzić z ograniczeniem lub trzymając się zgodnie z GMFCS (poziom I, II) (Palisano i in., 1997).
- Byli w stanie zrozumieć i wykonać ustne instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
- Dzieci z jakąkolwiek ingerencją chirurgiczną w kończynę dolną.
- Dzieci z wszelkimi deformacjami strukturalnymi stawów i kości kończyn dolnych.
- Dzieci z jakimikolwiek specjalnymi lekami wpływającymi na funkcje mięśni (leki przeciwskurczowe).
- Dzieci, które cierpią na inne choroby lub powiązane zaburzenia, które zakłócają aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
domena stojąca i chodząca
|
3 miesiące
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ręczny dynamometr
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omnya samy, PHD, Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omnya3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .