- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05614167
Relazione tra forza muscolare isometrica e funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale descrive un gruppo di disturbi dello sviluppo del movimento e della postura, che causano limitazione dell'attività, che sono attribuiti a disturbi non progressivi che si sono verificati nello sviluppo del cervello fatale o infantile. I disturbi motori della paralisi cerebrale sono spesso accompagnati da disturbi della sensazione, cognizione, comunicazione, percezione e/o comportamento e/o da un disturbo convulsivo
Lo sviluppo e i cambiamenti nella funzione motoria, sia naturali che con la terapia, possono essere valutati utilizzando la misura della funzione motoria lorda (GMFM) creata per i bambini con PC
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 002
- Badr University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età tra i 6 ei 12 anni.
- Grado 1 e 2 secondo la scala Ashworth modificata (RW e Smith, 1987).
- Potevano camminare con limitazioni o sostenersi secondo GMFCS (livello I, II) (Palisano et al., 1997).
- Sono stati in grado di comprendere e seguire le istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi visivi o uditivi.
- Bambini con qualsiasi interferenza chirurgica nell'arto inferiore.
- Bambini con eventuali deformità strutturali delle articolazioni e delle ossa degli arti inferiori.
- Bambini con farmaci speciali che influenzano le funzioni muscolari (farmaci antispastici).
- Bambini che soffrono di altre malattie o disturbi associati che hanno interferito con l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 3 mesi
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dominio in piedi e a piedi
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3 mesi
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Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
un dinamometro palmare
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Omnya3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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