- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05614167
Beziehung zwischen isometrischer Muskelkraft und grobmotorischer Funktion bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese beschreibt eine Gruppe von Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung mit Aktivitätseinschränkung, die auf nicht fortschreitende Störungen zurückgeführt werden, die im sich entwickelnden tödlichen oder kindlichen Gehirn aufgetreten sind. Die motorischen Störungen der Zerebralparese gehen häufig mit Störungen der Empfindung, Kognition, Kommunikation, Wahrnehmung und/oder des Verhaltens und/oder einem Anfallsleiden einher
Die Entwicklung und Veränderungen der motorischen Funktion, sowohl natürlich als auch mit Therapie, können mit dem Grobmotorischen Funktionsmaß (GMFM) bewertet werden, das für Kinder mit CP entwickelt wurde
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 002
- Badr University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter zwischen 6 und 12 Jahren.
- Grad 1 und 2 nach der modifizierten Ashworth-Skala (RW und Smith, 1987).
- Sie konnten nach GMFCS (Stufe I, II) eingeschränkt oder festhaltend gehen (Palisano et al., 1997).
- Sie waren in der Lage, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Seh- oder Hörproblemen.
- Kinder mit chirurgischen Eingriffen an der unteren Extremität.
- Kinder mit strukturellen Deformitäten in Gelenken und Knochen der unteren Gliedmaßen.
- Kinder mit speziellen Medikamenten, die die Muskelfunktionen beeinträchtigen (Antispastika).
- Kinder, die an anderen Krankheiten oder damit verbundenen Störungen leiden, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
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Steh- und Gehdomäne
|
3 Monate
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Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
|
ein tragbares Dynamometer
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Omnya3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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