Forholdet mellem isometrisk muskelstyrke og grovmotorisk funktion hos børn med unilateral cerebral parese
8. april 2023 opdateret af: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Muskelstyrke kan defineres som skeletmuskulaturens evne til at udvikle kraft med det formål at give stabilitet og bevægelighed i bevægeapparatet, således at funktionel bevægelse kan finde sted.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese beskriver en gruppe forstyrrelser i udviklingen af bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende dødelige hjerne eller spædbarnshjerne. De motoriske lidelser ved cerebral parese er ofte ledsaget af forstyrrelser i sansning, kognition, kommunikation, perception og/eller adfærd og/eller af en anfaldsforstyrrelse.
Udviklingen og ændringerne i motorisk funktion, både naturlig og med terapi, kan vurderes ved hjælp af Gross Motor Function Measure (GMFM) skabt til børn med CP
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Badr University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Muskelsvaghed blev fundet hos børn med CP, stigende med sværhedsgraden af den grovmotoriske funktion, ca. 50 % af den forudsagte muskelstyrke var nødvendig for at kunne gå uden hjælpemidler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder mellem 6 og 12 år.
- Karakter 1 og 2 efter Modified Ashworth-skalaen (RW og Smith, 1987).
- De kunne gå med begrænsning eller holde fast i henhold til GMFCS (niveau I, II) (Palisano et al., 1997).
- De var i stand til at forstå og følge verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med visuelle eller auditive problemer.
- Børn med enhver kirurgisk indblanding i underekstremiteterne.
- Børn med strukturelle deformiteter i led og knogler i underekstremiteterne.
- Børn med nogen speciel medicin, der påvirker muskelfunktioner (antispastiske lægemidler).
- Børn, der lider af andre sygdomme eller associerede lidelser, der forstyrrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for grovmotorisk funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
stående og gående domæne
|
3 måneder
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
et håndholdt dynamometer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omnya samy, PHD, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Omnya3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
privat
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .