- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05614167
Relação entre Força Muscular Isométrica e Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A paralisia cerebral descreve um grupo de distúrbios do desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitação da atividade, que são atribuídos a distúrbios não progressivos que ocorreram no cérebro infantil ou fatal em desenvolvimento. Os distúrbios motores da paralisia cerebral são frequentemente acompanhados por distúrbios de sensação, cognição, comunicação, percepção e/ou comportamento e/ou por um distúrbio convulsivo
O desenvolvimento e as mudanças na função motora, tanto natural quanto com terapia, podem ser avaliados por meio do Gross Motor Function Measure (GMFM) criado para crianças com PC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 002
- Badr University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sua idade entre 6 e 12 anos.
- Grau 1 e 2 de acordo com a escala Modificada de Ashworth (RW e Smith, 1987).
- Eles poderiam andar com limitação ou segurando de acordo com GMFCS (nível I, II) (Palisano et al., 1997).
- Eles foram capazes de compreender e seguir instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Crianças com problemas visuais ou auditivos.
- Crianças com qualquer interferência cirúrgica no membro inferior.
- Crianças com quaisquer deformidades estruturais nas articulações e ossos dos membros inferiores.
- Crianças com qualquer medicamento especial que afete as funções musculares (medicamentos antiespásticos).
- Crianças que sofrem de outras doenças ou distúrbios associados que interferem na atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida da função motora grossa
Prazo: 3 meses
|
domínio em pé e andando
|
3 meses
|
Força muscular isométrica
Prazo: 3 meses
|
um dinamômetro portátil
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omnya samy, PHD, lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Omnya3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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