Pokročilé technologie pro úspěšnou ablaci FS v klinické praxi (ATHENA)

Celosvětově je fibrilace síní (AF) nejběžnější srdeční arytmií, která postihuje asi 3 % dospělé populace a očekává se 2,3násobný nárůst v důsledku prodloužené dlouhověkosti v obecné populaci a intenzivnějšího vyhledávání nediagnostikované FS. Navzdory terapeutickému pokroku zůstává FS jednou z hlavních příčin mrtvice, srdečního selhání a náhlé smrti a představuje významnou zátěž pro zdravotní systém.

Katetrizační ablace AF je dobře zavedenou léčbou pro prevenci recidiv FS. Zatímco několik ablačních strategií bylo prohlášeno za účinné, standardním přístupem k léčbě paroxysmální FS (PAF) a dlouhotrvající perzistující FS je izolace plicních žil (PVI).

Celosvětově se katetrizační ablace stále častěji provádějí u pacientů s FS. Klinický přístup ke katetrizační ablaci dnes odráží řadu školení operátorů a preference pracovních postupů pro různé typy postupů ablace FS. Byla navržena strukturovanější charakterizace a léčba, aby bylo možné lépe individualizovat léčbu FS tak, aby odrážela vysoce individualizovaný stav onemocnění AF. V důležitých ohledech však postup zůstává relativně nezměněn a je omezen poněkud omezeným souborem diagnostických a terapeutických modalit. Tato omezení jsou dále umocněna nekoherentností v chápání klinicky významných koncových bodů pro intervenci a zejména katetrizační ablaci. Nové technologie poskytují EP s větším výběrem a potenciálem pro větší porozumění a je nanejvýš důležité určit, který pacient bude mít největší prospěch ze specifické ablační technologie a přístupu.

K dnešnímu dni bylo v různých studiích identifikováno několik prediktorů recidivy. Rostoucí věk je významným rizikovým faktorem AF, ale zvyšující se zátěž dalších komorbidit včetně hypertenze, diabetes mellitus, srdečního selhání (HF), ischemické choroby srdeční (CAD), chronického onemocnění ledvin (CKD), obezity a obstrukční spánkové apnoe (OSA) bylo prokázáno, že jsou také důležité; modifikovatelné rizikové faktory jsou silnými přispěvateli k rozvoji a progresi FS. Žádný z těchto klinických parametrů však není schopen předpovědět recidivu arytmie na vysoké úrovni důkazů a jediný klinický parametr, který prokázal potenciální souvislost s recidivou FS, byl typ FS. Možným vysvětlením těchto výsledků je, že studie ablace FS jsou extrémně heterogenní, pokud jde o výběr pacientů, charakteristiky pacientů, sledování, variace ve většině klinických proměnných a procedurální rysy. Tato variabilita vyžaduje strukturovaný sběr dat, který možná překonává vnitřní omezení konvenčního retrospektivního sběru dat multicentrickým způsobem standardní péče. Včasná identifikace jedinců s vyšším rizikem rozvoje FS v komunitě by mohla usnadnit zacílení preventivních intervencí a screeningových programů pro včasnou detekci FS, například u vysoce rizikových podskupin, jako jsou pacienti po mrtvici.

Kromě toho, přestože ablativní léčba byla rozsáhle hodnocena u konkrétních podskupin pacientů a v kontrolovaných klinických studiích, informací odvozených z klinické praxe, a zejména pokud jde o dlouhodobé výsledky, je obecně málo a jsou roztříštěné a také postrádají velkou kohortu prospektivních a multicentrických studie, která může potvrdit výsledky vědeckého výzkumu v „reálném světě“. K dnešnímu dni je ve skutečnosti v registrech klinické praxe k dispozici omezené množství informací o indikacích, akutních a dlouhodobých výsledcích a komplikacích. Je proto nanejvýš důležité vyhodnotit skutečný management pacientů podstupujících ablaci, abychom mohli posoudit trendy v terapeutickém přístupu a potenciálně identifikovat kritické problémy, které mohou být předmětem zlepšení.

Primárním cílem studie je stanovení řady klinických a procedurálních parametrů predikujících bezrecidivu při středně dlouhodobém sledování u po sobě jdoucích pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní standardní cestou. Úspěšnost ablace je definována jako procento pacientů bez jakékoli klinické síňové arytmie při 12měsíčním sledování od výkonu.

Sekundární cíle studie jsou: procento pacientů bez jakýchkoli klinických síňových arytmií, hodnocení akutní úspěšnosti procedury, korelace mezi akutní úspěšností a střednědobou úspěšností, hodnocení podílu pacientů, kteří budou asymptomatičtí během sledování, pacientem hlášené výsledky, míra recidivy klinické fibrilace síní během sledování, míra výskytu jiných arytmií během sledování, souvislost mezi výskytem síňových arytmií a přijetím terapie a výběrem pacienta, souvislost mezi charakteristikami EKG před ablací a jejími variacemi a výsledek pacientů, odhad nákladů spojených s využitím zdrojů zdravotní péče, míra nežádoucích příhod spojených s primární ablační procedurou a celková doba procedury.