Tecnologías avanzadas para la ablación exitosa de la FA en la práctica clínica (ATHENA)

En todo el mundo, la fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común, afecta aproximadamente al 3 % de la población adulta y se espera que aumente 2,3 veces, debido a la mayor longevidad en la población general y a la intensificación de la búsqueda de FA no diagnosticada. A pesar de los avances terapéuticos, la FA sigue siendo una de las principales causas de ictus, insuficiencia cardiaca y muerte súbita y constituye una carga importante para el sistema sanitario.

La ablación con catéter de FA es un tratamiento bien establecido para la prevención de las recurrencias de FA. Si bien se ha afirmado que varias estrategias de ablación son efectivas, el enfoque estándar para el tratamiento de la FA paroxística (PAF) y la FA persistente no prolongada es el aislamiento de la vena pulmonar (PVI).

En todo el mundo, la ablación con catéter se realiza cada vez más en pacientes con fibrilación auricular. El enfoque clínico actual de la ablación con catéter refleja una variedad de preferencias de flujo de trabajo y capacitación del operador para diferentes tipos de procedimientos de ablación de FA. Se han propuesto una caracterización y un tratamiento más estructurados con el fin de individualizar mejor los tratamientos de la FA para reflejar el estado de la enfermedad de la FA altamente individualizado. Sin embargo, en formas importantes, el procedimiento permanece relativamente sin cambios y está limitado por un conjunto algo limitado de modalidades diagnósticas y terapéuticas. Estas limitaciones se ven agravadas por la incoherencia en la comprensión de los criterios de valoración clínicamente significativos para la intervención y, en particular, la ablación con catéter. Las nuevas tecnologías presentan a los profesionales de la salud más opciones y el potencial de una mayor comprensión, y es de suma importancia identificar qué paciente se beneficiará más de una tecnología y un enfoque de ablación específicos.

Hasta la fecha, se han identificado varios predictores de recurrencia en varios estudios. El aumento de la edad es un factor de riesgo importante para la fibrilación auricular, pero aumenta la carga de otras comorbilidades, como hipertensión, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca (HF), enfermedad de las arterias coronarias (CAD), enfermedad renal crónica (CKD), obesidad y apnea obstructiva del sueño (OSA) se ha demostrado que también son importantes; los factores de riesgo modificables contribuyen poderosamente al desarrollo y la progresión de la FA. Sin embargo, ninguno de estos parámetros clínicos es capaz de predecir recurrencias de arritmia con un alto nivel de evidencia y el único parámetro clínico que demostró un vínculo potencial con la recurrencia de FA fue el tipo de FA. Una posible explicación de estos resultados es que los estudios sobre ablación de FA son extremadamente heterogéneos en cuanto a la selección de pacientes, características de los pacientes, seguimiento, variación en la mayoría de las variables clínicas y características del procedimiento. Esta variabilidad exige una recopilación de datos estructurada que posiblemente supere la limitación intrínseca de una recopilación de datos retrospectiva convencional en un estilo de atención estándar multicéntrico. Identificar por adelantado a las personas con mayor riesgo de desarrollar FA en la comunidad podría facilitar la orientación de las intervenciones preventivas y los programas de detección para la detección temprana de FA, por ejemplo, en subgrupos de alto riesgo, como los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Además, aunque el tratamiento ablativo ha sido ampliamente evaluado en subgrupos de pacientes específicos y en ensayos clínicos controlados, la información derivada de la práctica clínica, y en particular con respecto al resultado a largo plazo, es generalmente escasa y fragmentada, y también carece de una gran cohorte de estudios prospectivos y multicéntricos. estudio que puede confirmar los resultados de la investigación científica en el "mundo real". De hecho, hasta la fecha, en los registros de práctica clínica se dispone de una cantidad limitada de información sobre indicaciones, resultados agudos y a largo plazo y complicaciones. Por lo tanto, es de suma importancia evaluar el manejo real de los pacientes sometidos a ablación, para poder evaluar las tendencias en el enfoque terapéutico y, potencialmente, identificar los problemas críticos que pueden ser objeto de mejora.

El objetivo principal del estudio es la determinación de una serie de parámetros clínicos y de procedimiento que predicen la ausencia de recurrencia en el seguimiento a medio-largo plazo en pacientes consecutivos sometidos a ablación de fibrilación auricular a través de una vía estándar de atención. El éxito de la ablación se define en términos del porcentaje de pacientes libres de cualquier arritmia auricular clínica a los 12 meses de seguimiento del procedimiento.

Los objetivos secundarios del estudio son: porcentaje de pacientes libres de cualquier arritmia auricular clínica, evaluación del éxito agudo del procedimiento, correlación entre el éxito agudo y el éxito a medio-largo plazo, evaluación de la proporción de pacientes que estarán asintomáticos durante el seguimiento, resultados informados por el paciente, tasa de recurrencia de la fibrilación auricular clínica durante el seguimiento, tasa de aparición de otras arritmias durante el seguimiento, asociación entre la aparición de arritmias auriculares y la adopción del tratamiento y la selección del paciente, asociación entre las características del ECG antes/después de la ablación y sus variaciones y el resultado de los pacientes, la estimación de los costos asociados con el uso de los recursos de atención médica, la tasa de eventos adversos asociados con el procedimiento de ablación primaria y el tiempo total del procedimiento.