임상 실습에서 AF의 성공적인 절제를 위한 첨단 기술 (ATHENA)

전 세계적으로 심방 세동(AF)은 성인 인구의 약 3%에 영향을 미치는 가장 흔한 심장 부정맥이며 일반 인구의 수명 연장과 진단되지 않은 AF에 대한 검색 강화로 인해 2.3배 증가할 것으로 예상됩니다. 치료의 발전에도 불구하고 심방세동은 뇌졸중, 심부전 및 급사의 주요 원인 중 하나로 남아 있으며 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다.

심방세동 카테터 절제술은 심방세동 재발 방지를 위한 잘 확립된 치료법입니다. 여러 절제 전략이 효과적이라고 주장되었지만 발작성 AF(PAF) 및 비지속 지속성 AF의 치료에 대한 표준 접근 방식은 폐정맥 격리(PVI)입니다.

전세계적으로 카테터 절제술은 심방세동 환자에서 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 오늘날 카테터 절제에 대한 임상적 접근 방식은 다양한 유형의 AF 절제 절차에 대한 작업자 교육 및 작업 흐름 선호도 범위를 반영합니다. 고도로 개별화된 심방세동 질병 상태를 반영하기 위해 심방세동 치료를 더 잘 개별화하기 위해 보다 구조화된 특성화 및 치료가 제안되었습니다. 그러나 중요한 점에서 절차는 상대적으로 변경되지 않고 다소 제한된 진단 및 치료 양식에 의해 제약을 받습니다. 이러한 제약은 중재 및 특히 카테터 절제에 대한 임상적으로 의미 있는 종점에 대한 이해의 일관성이 없기 때문에 더욱 복잡해집니다. 새로운 기술은 EP에게 더 큰 선택권과 더 큰 이해 가능성을 제공하며 특정 절제 기술 및 접근 방식에서 어떤 환자가 가장 많은 혜택을 받을 것인지 식별하는 것이 가장 중요합니다.

현재까지 다양한 연구에서 여러 가지 재발 예측 인자가 확인되었습니다. 연령 증가는 두드러진 AF 위험 요소이지만 고혈압, 당뇨병, 심부전(HF), 관상 동맥 질환(CAD), 만성 신장 질환(CKD), 비만 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 포함한 다른 합병증의 부담 증가 또한 중요한 것으로 입증되었습니다. 수정할 수 있는 위험 요소는 AF 개발 및 진행에 강력한 기여자입니다. 그러나 이러한 임상 매개변수 중 어느 것도 높은 수준의 증거에서 부정맥 재발을 예측할 수 없으며 심방세동 재발에 대한 잠재적 연관성을 입증한 유일한 임상 매개변수는 AF 유형이었습니다. 이러한 결과에 대한 가능한 설명은 AF 절제에 대한 연구가 환자 선택, 환자 특성, 후속 조치, 대부분의 임상 변수 및 절차적 특징의 변화와 관련하여 매우 이질적이라는 것입니다. 이러한 가변성은 구조화된 데이터 수집에 대해 주장하며 이는 다기관 표준 치료 방식에서 기존의 후향적 데이터 수집의 본질적인 한계를 극복할 수 있습니다. 지역사회에서 AF 발생 위험이 높은 선행 개인을 식별하면 예를 들어 뇌졸중 후 환자와 같은 고위험 하위 그룹에서 조기 AF 감지를 위한 예방 개입 및 스크리닝 프로그램의 대상을 용이하게 할 수 있습니다.

또한 절제 치료가 특정 환자 하위 그룹과 대조 임상 시험에서 광범위하게 평가되었지만 임상 실습, 특히 장기 결과에 관한 정보는 일반적으로 적고 단편적이며 전향적 및 다기관의 대규모 코호트도 부족합니다. 과학적 연구 결과를 "현실 세계"에서 확인할 수 있는 연구. 실제로 현재까지 임상 진료 레지스트리에서 적응증, 급성 및 장기 결과 및 합병증에 대해 제한된 양의 정보를 사용할 수 있습니다. 따라서 절제술을 받는 환자의 실제 관리를 평가하여 치료 접근 방식의 경향을 평가하고 잠재적으로 개선해야 할 중요한 문제를 식별할 수 있도록 하는 것이 가장 중요합니다.

이 연구의 주요 목적은 치료 경로의 표준을 통해 심방세동 절제술을 받는 연속 환자의 중장기 추적에서 재발이 없음을 예측하는 일련의 임상 및 절차 매개변수를 결정하는 것입니다. 절제의 성공은 시술 후 12개월 추적 관찰에서 임상적 심방성 부정맥이 없는 환자의 비율로 정의됩니다.

이 연구의 2차 목적은 다음과 같습니다. 임상적 심방 부정맥이 없는 환자의 비율, 급성 시술 성공의 평가, 급성 성공과 중장기 성공 간의 상관 관계, 추적 관찰 동안 무증상이 될 환자의 비율 평가, 환자가 보고한 결과, 추적 관찰 중 임상 심방 세동 재발률, 추적 관찰 중 다른 부정맥 발생률, 심방 부정맥 발생과 치료 채택 및 환자 선택 사이의 연관성, 절제 전/후 ECG 특성과 그 변화 사이의 연관성 및 환자의 결과, 건강 관리 자원의 사용과 관련된 비용 추정, 1차 절제 절차 및 전체 절차 시간과 관련된 부작용 비율.