Geavanceerde technologieën voor succesvolle ablatie van AF in de klinische praktijk (ATHENA)

Wereldwijd is boezemfibrilleren (AF) de meest voorkomende hartritmestoornis, die ongeveer 3% van de volwassen bevolking treft en een 2,3-voudige stijging wordt verwacht, als gevolg van een langere levensduur in de algemene bevolking en een intensievere zoektocht naar niet-gediagnosticeerd AF. Ondanks de therapeutische vooruitgang blijft AF een van de belangrijkste oorzaken van beroerte, hartfalen en plotselinge dood en vormt het een aanzienlijke last voor het gezondheidssysteem.

AF-katheterablatie is een gevestigde behandeling voor de preventie van AF-recidieven. Hoewel wordt beweerd dat verschillende ablatiestrategieën effectief zijn, is de standaardbenadering voor de behandeling van paroxismaal AF (PAF) en niet-langdurig persistent AF isolatie van de longader (PVI).

Katheterablatie wordt wereldwijd steeds vaker uitgevoerd bij AF-patiënten. De huidige klinische benadering van katheterablatie weerspiegelt een reeks operatortrainingen en werkstroomvoorkeuren voor verschillende soorten AF-ablatieprocedures. Meer gestructureerde karakterisering en behandeling zijn voorgesteld om AF-behandelingen beter te individualiseren om de sterk geïndividualiseerde AF-ziektetoestand weer te geven. In belangrijke opzichten blijft de procedure echter relatief ongewijzigd en wordt ze beperkt door een enigszins beperkte reeks diagnostische en therapeutische modaliteiten. Deze beperkingen worden nog verergerd door onsamenhangendheid in het begrip van klinisch relevante eindpunten voor interventie en in het bijzonder katheterablatie. Nieuwe technologieën bieden EP's meer keuze en het potentieel voor meer begrip, en het is van het allergrootste belang om vast te stellen welke patiënt het meeste baat zal hebben bij een specifieke ablatietechnologie en -benadering.

Tot op heden zijn in verschillende onderzoeken verschillende voorspellers van recidief geïdentificeerd. Toenemende leeftijd is een prominente AF-risicofactor, maar toenemende last van andere comorbiditeiten, waaronder hypertensie, diabetes mellitus, hartfalen (HF), coronaire hartziekte (CAD), chronische nierziekte (CKD), obesitas en obstructieve slaapapneu (OSA) waarvan is aangetoond dat ze ook belangrijk zijn; aanpasbare risicofactoren leveren een krachtige bijdrage aan de ontwikkeling en progressie van AF. Geen van deze klinische parameters is echter in staat om aritmierecidieven met een hoog bewijsniveau te voorspellen en de enige klinische parameter die een mogelijk verband met AF-recidief aantoonde, was het AF-type. Een mogelijke verklaring voor deze resultaten is dat de onderzoeken naar AF-ablatie extreem heterogeen zijn wat betreft patiëntenselectie, patiëntkenmerken, follow-up, variatie in de meeste klinische variabelen en procedurele kenmerken. Deze variabiliteit claimt een gestructureerde gegevensverzameling die mogelijk de intrinsieke beperking van een conventionele, retrospectieve gegevensverzameling op een multicenter, standaardzorgmanier overwint. Het vooraf identificeren van personen met een hoger risico op het ontwikkelen van AF in de gemeenschap zou het richten van preventieve interventies en screeningprogramma's voor vroege AF-detectie kunnen vergemakkelijken, bijvoorbeeld bij subgroepen met een hoog risico, zoals patiënten na een beroerte.

Bovendien, hoewel ablatieve behandeling uitgebreid is geëvalueerd in specifieke subgroepen van patiënten en in gecontroleerde klinische onderzoeken, is er over het algemeen weinig en gefragmenteerde informatie afkomstig uit de klinische praktijk, en in het bijzonder over de uitkomst op de lange termijn, en ontbreekt het ook aan een groot cohort van prospectieve en multicenter studie die de resultaten van wetenschappelijk onderzoek in de "echte wereld" kan bevestigen. In praktijkregistraties is tot op heden namelijk slechts beperkt informatie beschikbaar over indicaties, acute en langetermijnresultaten en complicaties. Het is daarom van het grootste belang om het daadwerkelijke beheer van patiënten die ablatie ondergaan te evalueren, om de trends in de therapeutische benadering te kunnen beoordelen en mogelijk kritieke problemen te identificeren die voor verbetering vatbaar zijn.

Het primaire doel van de studie is de bepaling van een reeks klinische en procedurele parameters die het recidiefvrij voorspellen bij de follow-up op middellange termijn bij opeenvolgende patiënten die atriumfibrillatie-ablatie ondergaan via een zorgstandaardtraject. Het succes van de ablatie wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat vrij is van enige klinische atriale aritmie bij een follow-up van 12 maanden na de procedure.

Secundaire doelstellingen van de studie zijn: percentage patiënten vrij van enige klinische atriale aritmieën, evaluatie van acuut procedureel succes, correlatie tussen acuut succes en succes op middellange termijn, evaluatie van het percentage patiënten dat tijdens de follow-up asymptomatisch zal zijn, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, frequentie van recidief van klinisch atriumfibrilleren tijdens de follow-up, frequentie van optreden van andere aritmieën tijdens de follow-up, associatie tussen het optreden van atriale aritmieën en het gebruik van therapie en de selectie van de patiënt, associatie tussen ECG-kenmerken voor/na ablatie en de variaties daarvan en het resultaat van de patiënt, schatting van de kosten die verband houden met het gebruik van middelen voor de gezondheidszorg, het aantal bijwerkingen dat verband houdt met de primaire ablatieprocedure en de totale proceduretijd.