Avancerede teknologier til succesfuld ablation af AF i klinisk praksis (ATHENA)

På verdensplan er atrieflimren (AF) den mest almindelige hjertearytmi, der påvirker omkring 3 % af den voksne befolkning, og en stigning på 2,3 gange forventes på grund af forlænget levetid i den generelle befolkning og intensiveret søgning efter udiagnosticeret AF. På trods af terapeutiske fremskridt er AF fortsat en af ​​hovedårsagerne til slagtilfælde, hjertesvigt og pludselig død og udgør en betydelig belastning for sundhedssystemet.

AF-kateterablation er en veletableret behandling til forebyggelse af AF-tilbagefald. Mens flere ablationsstrategier er blevet hævdet at være effektive, er standardmetoden til behandling af paroxysmal AF (PAF) og ikke-langvarig vedvarende AF pulmonal veneisolation (PVI).

Verdensomspændende kateterablation udføres i stigende grad hos AF-patienter. Den kliniske tilgang til kateterablation i dag afspejler en række operatørtræning og arbejdsflowpræferencer for forskellige typer AF-ablationsprocedurer. Mere struktureret karakterisering og behandling er blevet foreslået for bedre at individualisere AF-behandlinger for at afspejle den meget individualiserede AF-sygdomstilstand. På vigtige måder forbliver proceduren dog relativt uændret og er begrænset af et noget begrænset sæt af diagnostiske og terapeutiske modaliteter. Disse begrænsninger forstærkes yderligere af inkohærens i en forståelse af klinisk meningsfulde endepunkter for intervention og især kateterablation. Nye teknologier giver EP'er større valgmuligheder og potentiale for større forståelse, og det er af afgørende betydning at identificere, hvilken patient der vil have mest gavn af en specifik ablationsteknologi og tilgang.

Til dato er der identificeret adskillige forudsigere for tilbagefald i forskellige undersøgelser. Stigende alder er en fremtrædende AF-risikofaktor, men stigende byrde af andre følgesygdomme, herunder hypertension, diabetes mellitus, hjertesvigt (HF), koronararteriesygdom (CAD), kronisk nyresygdom (CKD), fedme og obstruktiv søvnapnø (OSA) har vist sig også at være vigtige; modificerbare risikofaktorer er potente bidragydere til AF udvikling og progression. Imidlertid er ikke én af disse kliniske parametre i stand til at forudsige arytmi-tilbagefald på et højt niveau af evidens, og den eneste kliniske parameter, der viste en potentiel forbindelse til AF-tilbagefald, var AF-typen. En mulig forklaring på disse resultater er, at undersøgelserne af AF-ablation er ekstremt heterogene med hensyn til patientvalg, patientkarakteristika, opfølgning, variation i de fleste af de kliniske variabler og proceduremæssige træk. Denne variabilitet gør krav på en struktureret dataindsamling, der muligvis overvinder den iboende begrænsning af en konventionel, retrospektiv dataindsamling på en multicenter-standardiseret måde. Identifikation af individer på forhånd med højere risiko for at udvikle AF i samfundet kunne lette målretningen af ​​forebyggende interventioner og screeningsprogrammer til tidlig AF-detektion, for eksempel i højrisiko-undergrupper såsom patienter efter slagtilfælde.

Selvom ablativ behandling er blevet grundigt evalueret i specifikke patientundergrupper og i kontrollerede kliniske forsøg, er information afledt af klinisk praksis, og især vedrørende langsigtet resultat, generelt få og fragmenteret, og mangler også en stor kohorte af prospektive og multicenter. undersøgelse, der kan bekræfte resultaterne af videnskabelig forskning i den "virkelige verden". Til dato er der faktisk i kliniske praksisregistre en begrænset mængde information tilgængelig om indikationer, akutte og langsigtede resultater og komplikationer. Det er derfor af yderste vigtighed at evaluere den faktiske håndtering af patienter, der gennemgår ablation, for at kunne vurdere tendenserne i den terapeutiske tilgang og potentielt identificere kritiske problemstillinger, der kan være genstand for forbedring.

Det primære formål med undersøgelsen er bestemmelsen af ​​en række kliniske og proceduremæssige parametre, der forudsiger gentagelsesfri ved den mellemlange opfølgning hos konsekutive patienter, der gennemgår atrieflimrenablation gennem en standardbehandlingsvej. Succesen med ablationen er defineret som procentdel af patienter, der er fri for enhver klinisk atriel arytmi ved en 12-måneders opfølgning af proceduren.

Sekundære mål for undersøgelsen er: procentdel af patienter, der er fri for enhver klinisk atriel arytmi, evaluering af akut proceduremæssig succes, sammenhæng mellem akut succes og succes på mellemlang sigt, evaluering af andelen af ​​patienter, der vil være asymptomatiske under opfølgning, patientrapporterede resultater, frekvens af tilbagefald af klinisk atrieflimren under opfølgning, frekvens af forekomst af andre arytmier under opfølgning, sammenhæng mellem forekomst af atrielle arytmier og behandlingsadoption og patientens valg, sammenhæng mellem EKG-karakteristika før/efter ablation og variationer heraf og patienters resultat, estimering af omkostninger forbundet med brugen af ​​sundhedsressourcer, frekvensen af ​​de uønskede hændelser forbundet med den primære ablationsprocedure og den samlede proceduretid.