Передовые технологии для успешной аблации ФП в клинической практике (ATHENA)

Во всем мире мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией, поражающей около 3% взрослого населения, и ожидается 2,3-кратный рост заболеваемости в связи с увеличением продолжительности жизни среди населения в целом и усилением поиска недиагностированных форм ФП. Несмотря на терапевтические достижения, ФП остается одной из основных причин инсульта, сердечной недостаточности и внезапной смерти и представляет собой значительное бремя для системы здравоохранения.

Катетерная аблация ФП является хорошо зарекомендовавшим себя методом профилактики рецидивов ФП. Несмотря на то, что несколько стратегий аблации считаются эффективными, стандартным подходом к лечению пароксизмальной ФП (ПАФ) и непродолжительной персистирующей ФП является изоляция легочных вен (ИВЛ).

Во всем мире катетерная абляция все чаще проводится у пациентов с ФП. Клинический подход к катетерной аблации на сегодняшний день отражает разнообразие в обучении операторов и предпочтениях в рабочих процессах для различных типов процедур аблации ФП. Были предложены более структурированные характеристики и лечение, чтобы лучше индивидуализировать лечение ФП, чтобы отразить высоко индивидуализированное состояние болезни ФП. Однако в важных аспектах процедура остается относительно неизменной и ограничивается несколько ограниченным набором диагностических и терапевтических методов. Эти ограничения дополнительно усугубляются непоследовательностью в понимании клинически значимых конечных точек для вмешательства и, в частности, для катетерной аблации. Новые технологии предоставляют врачам скорой медицинской помощи более широкий выбор и потенциал для лучшего понимания, и крайне важно определить, какой пациент получит наибольшую пользу от конкретной технологии и подхода к аблации.

На сегодняшний день в различных исследованиях выявлено несколько предикторов рецидива. Пожилой возраст является важным фактором риска ФП, но увеличивается бремя других сопутствующих заболеваний, включая гипертонию, сахарный диабет, сердечную недостаточность (СН), ишемическую болезнь сердца (ИБС), хроническую болезнь почек (ХБП), ожирение и синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС) было продемонстрировано, что они также важны; модифицируемые факторы риска вносят значительный вклад в развитие и прогрессирование ФП. Однако ни один из этих клинических параметров не может предсказать рецидивы аритмии с высоким уровнем доказательности, и единственным клиническим параметром, который продемонстрировал потенциальную связь с рецидивом ФП, был тип ФП. Возможное объяснение этих результатов состоит в том, что исследования по аблации ФП чрезвычайно разнородны в отношении выбора пациентов, характеристик пациентов, последующего наблюдения, различий в большинстве клинических переменных и процедурных особенностей. Эта изменчивость требует структурированного сбора данных, который, возможно, преодолевает внутренние ограничения традиционного ретроспективного сбора данных в многоцентровом стандарте лечения. Предварительное выявление лиц с повышенным риском развития ФП в сообществе может облегчить выбор профилактических вмешательств и программ скрининга для раннего выявления ФП, например, в подгруппах высокого риска, таких как пациенты, перенесшие инсульт.

Кроме того, несмотря на то, что абляционное лечение широко оценивалось в конкретных подгруппах пациентов и в контролируемых клинических испытаниях, информация, полученная из клинической практики, и в частности в отношении долгосрочных результатов, как правило, немногочисленна и фрагментарна, а также отсутствует большая когорта проспективных и многоцентровых исследований. исследование, которое может подтвердить результаты научных исследований в «реальном мире». Фактически, на сегодняшний день в регистрах клинической практики имеется ограниченное количество информации о показаниях, неотложных и отдаленных результатах и ​​осложнениях. Поэтому крайне важно оценить фактическое ведение пациентов, подвергающихся абляции, чтобы иметь возможность оценить тенденции в терапевтическом подходе и потенциально выявить критические проблемы, которые могут быть улучшены.

Основной целью исследования является определение ряда клинических и процедурных параметров, предсказывающих отсутствие рецидивов в среднесрочном периоде наблюдения у последовательных пациентов, подвергающихся аблации фибрилляции предсердий в рамках стандартного лечения. Успех аблации определяется процентом пациентов, у которых отсутствуют какие-либо клинические проявления предсердной аритмии через 12 месяцев наблюдения после процедуры.

Вторичными задачами исследования являются: процент пациентов без каких-либо клинических проявлений предсердных аритмий, оценка неотложного успеха процедуры, корреляция между немедленным успехом и средне-долгосрочным успехом, оценка доли пациентов, у которых не будет симптомов во время наблюдения, исходы, сообщаемые пациентами, частота клинических рецидивов фибрилляции предсердий во время наблюдения, частота возникновения других аритмий во время наблюдения, связь между возникновением предсердных аритмий и принятием терапии и выбором пациента, связь между характеристиками ЭКГ до/после аблации и ее вариациями и исход пациентов, оценка затрат, связанных с использованием ресурсов здравоохранения, частота нежелательных явлений, связанных с первичной процедурой абляции, и общее время процедуры.