TECHNOLOGIES AVANCÉES POUR UNE ABLATION RÉUSSIE DE LA FA DANS LA PRATIQUE CLINIQUE (ATHENA)

Dans le monde, la fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante, affectant environ 3 % de la population adulte et une augmentation de 2,3 fois est attendue, en raison de la longévité prolongée dans la population générale et de l'intensification de la recherche de FA non diagnostiquée. Malgré les avancées thérapeutiques, la FA reste l'une des principales causes d'AVC, d'insuffisance cardiaque et de mort subite et constitue un fardeau important pour le système de santé.

L'ablation par cathéter de FA est un traitement bien établi pour la prévention des récidives de FA. Alors que plusieurs stratégies d'ablation ont été revendiquées comme étant efficaces, l'approche standard pour le traitement de la FA paroxystique (PAF) et de la FA persistante de courte durée est l'isolement de la veine pulmonaire (PVI).

Dans le monde entier, l'ablation par cathéter est de plus en plus pratiquée chez les patients atteints de FA. L'approche clinique de l'ablation par cathéter reflète aujourd'hui une gamme de formations des opérateurs et de préférences de flux de travail pour différents types de procédures d'ablation de la FA. Une caractérisation et un traitement plus structurés ont été proposés afin de mieux individualiser les traitements de la FA afin de refléter l'état pathologique de la FA hautement individualisé. De manière importante, cependant, la procédure reste relativement inchangée et est limitée par un ensemble quelque peu limité de modalités diagnostiques et thérapeutiques. Ces contraintes sont encore aggravées par l'incohérence dans la compréhension des paramètres cliniquement significatifs pour l'intervention et en particulier l'ablation par cathéter. Les nouvelles technologies offrent aux PE un plus grand choix et le potentiel d'une meilleure compréhension, et il est d'une importance primordiale d'identifier quel patient bénéficiera le plus d'une technologie et d'une approche d'ablation spécifiques.

À ce jour, plusieurs facteurs prédictifs de récidive ont été identifiés dans diverses études. L'augmentation de l'âge est un facteur de risque important de FA, mais l'augmentation du fardeau d'autres comorbidités, notamment l'hypertension, le diabète sucré, l'insuffisance cardiaque (IC), la maladie coronarienne (CAD), l'insuffisance rénale chronique (IRC), l'obésité et l'apnée obstructive du sommeil (OSA) se sont avérés également importants ; les facteurs de risque modifiables sont de puissants contributeurs au développement et à la progression de la FA. Cependant, aucun de ces paramètres cliniques n'est en mesure de prédire les récidives d'arythmie à un niveau de preuve élevé et le seul paramètre clinique qui a démontré un lien potentiel avec la récidive de la FA était le type de FA. Une explication possible de ces résultats est que les études sur l'ablation de la FA sont extrêmement hétérogènes en ce qui concerne la sélection des patients, les caractéristiques des patients, le suivi, la variation de la plupart des variables cliniques et les caractéristiques procédurales. Cette variabilité réclame une collecte de données structurée qui surmonte éventuellement la limitation intrinsèque d'une collecte de données rétrospective conventionnelle d'une manière multicentrique et standard de soins. L'identification initiale des personnes les plus à risque de développer une FA dans la communauté pourrait faciliter le ciblage des interventions préventives et des programmes de dépistage pour la détection précoce de la FA, par exemple dans les sous-groupes à haut risque tels que les patients post-AVC.

De plus, bien que le traitement ablatif ait été largement évalué dans des sous-groupes de patients spécifiques et dans des essais cliniques contrôlés, les informations issues de la pratique clinique, et en particulier concernant les résultats à long terme, sont généralement peu nombreuses et fragmentées, manquant également d'une large cohorte d'études prospectives et multicentriques. étude qui peut confirmer les résultats de la recherche scientifique dans le "monde réel". A ce jour, en effet, dans les registres de pratique clinique, peu d'informations sont disponibles sur les indications, les résultats aigus et à long terme et les complications. Il est donc primordial d'évaluer la prise en charge réelle des patients subissant une ablation, afin de pouvoir évaluer les tendances de l'approche thérapeutique et éventuellement d'identifier les points critiques susceptibles d'être améliorés.

L'objectif principal de l'étude est la détermination d'une série de paramètres cliniques et procéduraux prédisant l'absence de récidive lors du suivi à moyen et long terme chez des patients consécutifs subissant une ablation de la fibrillation auriculaire par le biais d'un parcours de soins standard. Le succès de l'ablation est défini en termes de pourcentage de patients exempts de toute arythmie auriculaire clinique lors d'un suivi de 12 mois après la procédure.

Les objectifs secondaires de l'étude sont : le pourcentage de patients indemnes de toute arythmie atriale clinique, l'évaluation du succès aigu de la procédure, la corrélation entre le succès aigu et le succès à moyen-long terme, l'évaluation de la proportion de patients qui seront asymptomatiques au cours du suivi, résultats rapportés par les patients, taux de récidive clinique de la fibrillation auriculaire au cours du suivi, taux d'apparition d'autres arythmies au cours du suivi, association entre l'apparition d'arythmies auriculaires et l'adoption du traitement et la sélection du patient, association entre les caractéristiques de l'ECG avant / après l'ablation et ses variations et les résultats pour les patients, l'estimation des coûts associés à l'utilisation des ressources de soins de santé, le taux d'événements indésirables associés à la procédure d'ablation primaire et la durée globale de la procédure.