TECNOLOGIAS AVANÇADAS PARA ABLAÇÃO BEM SUCEDIDA DE FA NA PRÁTICA CLÍNICA (ATHENA)

Em todo o mundo, a fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum, afetando cerca de 3% da população adulta e um aumento de 2,3 vezes é esperado, devido à maior longevidade da população em geral e intensificação da busca por FA não diagnosticada. Apesar dos avanços terapêuticos, a FA continua sendo uma das principais causas de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte súbita e constitui um fardo significativo para o sistema de saúde.

A ablação por cateter de FA é um tratamento bem estabelecido para a prevenção de recorrências de FA. Embora várias estratégias de ablação tenham sido consideradas eficazes, a abordagem padrão para o tratamento da FA paroxística (PAF) e da FA persistente não prolongada é o isolamento das veias pulmonares (IVP).

A ablação por cateter em todo o mundo está sendo cada vez mais realizada em pacientes com FA. A abordagem clínica da ablação por cateter hoje reflete uma variedade de treinamento do operador e preferências de fluxo de trabalho para diferentes tipos de procedimentos de ablação de FA. Caracterização e tratamento mais estruturados foram propostos para melhor individualizar os tratamentos de FA para refletir o estado da doença de FA altamente individualizado. De maneiras importantes, no entanto, o procedimento permanece relativamente inalterado e é limitado por um conjunto um tanto limitado de modalidades diagnósticas e terapêuticas. Essas restrições são ainda agravadas pela incoerência na compreensão dos pontos finais clinicamente significativos para a intervenção e, particularmente, a ablação por cateter. Novas tecnologias oferecem aos EPs maior escolha e potencial para maior compreensão, e é de suma importância identificar qual paciente se beneficiará mais de uma tecnologia e abordagem de ablação específicas.

Até o momento, vários preditores de recorrência foram identificados em vários estudos. O aumento da idade é um fator de risco de FA proeminente, mas o aumento da carga de outras comorbidades, incluindo hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca (IC), doença arterial coronariana (DAC), doença renal crônica (DRC), obesidade e apneia obstrutiva do sono (OSA) demonstraram ser também importantes; fatores de risco modificáveis ​​são contribuintes potentes para o desenvolvimento e progressão da FA. No entanto, nenhum desses parâmetros clínicos é capaz de prever recorrências de arritmia com alto nível de evidência e o único parâmetro clínico que demonstrou uma possível ligação com a recorrência de FA foi o tipo de FA. Uma possível explicação para esses resultados é que os estudos sobre ablação de FA são extremamente heterogêneos quanto à seleção dos pacientes, características dos pacientes, seguimento, variação na maioria das variáveis ​​clínicas e características do procedimento. Essa variabilidade exige uma coleta de dados estruturada que possivelmente supere a limitação intrínseca de uma coleta de dados retrospectiva convencional em um padrão multicêntrico de atendimento. A identificação inicial de indivíduos com maior risco de desenvolver FA na comunidade pode facilitar o direcionamento de intervenções preventivas e programas de triagem para detecção precoce de FA, por exemplo, em subgrupos de alto risco, como pacientes pós-AVC.

Além disso, embora o tratamento ablativo tenha sido extensivamente avaliado em subgrupos específicos de pacientes e em ensaios clínicos controlados, as informações derivadas da prática clínica, e em particular sobre o resultado a longo prazo, geralmente são poucas e fragmentadas, também faltando uma grande coorte de estudos prospectivos e multicêntricos estudo que pode confirmar os resultados da pesquisa científica no "mundo real". Até o momento, de fato, nos registros de prática clínica, uma quantidade limitada de informações está disponível sobre indicações, resultados agudos e de longo prazo e complicações. É, por isso, da maior importância avaliar a gestão real dos doentes submetidos a ablação, de forma a poder avaliar as tendências na abordagem terapêutica e potencialmente identificar pontos críticos passíveis de melhoria.

O objetivo primário do estudo é a determinação de uma série de parâmetros clínicos e procedimentais que predizem a ausência de recorrência no seguimento de médio a longo prazo em pacientes consecutivos submetidos à ablação da fibrilação atrial por meio de um padrão de tratamento. O sucesso da ablação é definido em termos de porcentagem de pacientes livres de qualquer arritmia atrial clínica após 12 meses de seguimento do procedimento.

Os objetivos secundários do estudo são: porcentagem de pacientes livres de quaisquer arritmias atriais clínicas, avaliação do sucesso agudo do procedimento, correlação entre sucesso agudo e sucesso a médio-longo prazo, avaliação da proporção de pacientes que serão assintomáticos durante o acompanhamento, resultados relatados pelo paciente, taxa de recorrência clínica da fibrilação atrial durante o acompanhamento, taxa de ocorrência de outras arritmias durante o acompanhamento, associação entre ocorrência de arritmias atriais e adoção da terapia e seleção do paciente, associação entre características do ECG antes/após ablação e suas variações e resultado dos pacientes, estimativa de custos associados ao uso de recursos de saúde, taxa de eventos adversos associados ao procedimento de ablação primária e tempo total do procedimento.