Edistynyttä teknologiaa AF:n onnistuneeseen ablaatioon kliinisessä käytännössä (ATHENA)

Maailmanlaajuisesti eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, jota esiintyy noin 3 %:lla aikuisväestöstä, ja sen odotetaan lisääntyvän 2,3-kertaiseksi väestön iän pidentymisen ja diagnosoimattoman AF:n intensiivistymisen vuoksi. Terapeuttisista edistysaskeleista huolimatta AF on edelleen yksi tärkeimmistä aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja äkillisen kuoleman syistä ja muodostaa merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmälle.

AF-katetriablaatio on vakiintunut hoitomuoto AF:n uusiutumisen ehkäisyyn. Vaikka useiden ablaatiostrategioiden on väitetty olevan tehokkaita, paroksismaalisen AF:n (PAF) ja ei-pitkäaikaisen jatkuvan AF:n hoidossa tavallinen lähestymistapa on keuhkolaskimon eristäminen (PVI).

Maailmanlaajuista katetriablaatiota tehdään yhä useammin AF-potilaille. Kliininen lähestymistapa katetriablaatioon heijastaa erilaisia ​​operaattorin koulutuksen ja työnkulun mieltymyksiä erityyppisissä AF-ablaatiotoimenpiteissä. Jäsenneltympää karakterisointia ja hoitoa on ehdotettu, jotta AF-hoidot voitaisiin yksilöidä paremmin vastaamaan erittäin yksilöllistä AF-tautitilaa. Tärkeillä tavoilla menettely pysyy kuitenkin suhteellisen muuttumattomana ja sitä rajoittaa jonkin verran rajoitettu joukko diagnostisia ja terapeuttisia menetelmiä. Näitä rajoituksia pahentaa edelleen epäyhtenäisyys interventiota ja erityisesti katetriablaatiota koskevien kliinisesti merkittävien päätepisteiden ymmärtämisessä. Uudet tekniikat antavat EP:lle enemmän valinnanvaraa ja mahdollisuudet parempaan ymmärrykseen, ja on äärimmäisen tärkeää tunnistaa, mikä potilas hyötyy eniten tietystä ablaatiotekniikasta ja lähestymistavasta.

Tähän mennessä useissa tutkimuksissa on tunnistettu useita uusiutumisen ennustajia. Iän ikääntyminen on merkittävä AF-riskitekijä, mutta lisää muiden samanaikaisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin (CAD), kroonisen munuaissairauden (CKD), liikalihavuuden ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) taakkaa. on myös osoitettu olevan tärkeitä; muunnettavissa olevat riskitekijät vaikuttavat voimakkaasti AF:n kehitykseen ja etenemiseen. Yksikään näistä kliinisistä parametreistä ei kuitenkaan pysty ennustamaan rytmihäiriöiden uusiutumista korkealla näyttötasolla, ja ainoa kliininen parametri, joka osoitti mahdollisen yhteyden AF:n uusiutumiseen, oli AF-tyyppi. Mahdollinen selitys näille tuloksille on se, että AF-ablaatiotutkimukset ovat äärimmäisen heterogeenisiä potilaan valinnan, potilaan ominaisuuksien, seurannan, useimpien kliinisten muuttujien vaihtelun ja menettelyn ominaisuuksien suhteen. Tämä vaihtelevuus vaatii jäsenneltyä tiedonkeruuta, joka mahdollisesti ylittää tavanomaisen, retrospektiivisen tiedonkeruun luontaiset rajoitukset monikeskuksessa, standardin hoitomuodossa. Sellaisten henkilöiden tunnistaminen etukäteen, joilla on korkeampi riski sairastua AF:iin yhteisössä, voisi helpottaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ja seulontaohjelmien kohdentamista varhaiseen AF:n havaitsemiseen esimerkiksi suuren riskin alaryhmissä, kuten aivohalvauksen jälkeisissä potilaissa.

Lisäksi, vaikka ablatiivista hoitoa on arvioitu laajasti tietyissä potilasalaryhmissä ja kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kliinisestä käytännöstä ja erityisesti pitkäaikaisista tuloksista saatuja tietoja on yleensä vähän ja hajanaisia, ja niistä puuttuu myös suuri kohortti prospektiivisia ja monikeskuksia. tutkimus, joka voi vahvistaa tieteellisen tutkimuksen tulokset "todellisessa maailmassa". Toistaiseksi kliinisen käytännön rekistereistä on saatavilla rajallinen määrä tietoa käyttöaiheista, akuuteista ja pitkäaikaisista tuloksista ja komplikaatioista. Siksi on äärimmäisen tärkeää arvioida ablaatiossa olevien potilaiden todellista hoitoa, jotta voidaan arvioida terapeuttisen lähestymistavan suuntauksia ja mahdollisesti tunnistaa kriittisiä kysymyksiä, joita voidaan parantaa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää sarja kliinisiä ja toimenpideparametreja, jotka ennustavat uusiutumisen vamman keskipitkän aikavälin seurannassa peräkkäisillä potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio standardihoitoreitin kautta. Ablaation onnistuminen määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla ei ole kliinistä eteisrytmihäiriötä 12 kuukauden seurannassa toimenpiteestä.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat: kliinisistä eteisrytmihäiriöistä vapaiden potilaiden prosenttiosuus, toimenpiteen akuutin onnistumisen arviointi, akuutin onnistumisen ja keskipitkän aikavälin onnistumisen välinen korrelaatio, oireettomien potilaiden osuuden arviointi seurannan aikana, potilaiden raportoimat tulokset, kliinisen eteisvärinän uusiutumisaste seurannan aikana, muiden rytmihäiriöiden esiintymistiheys seurannan aikana, yhteys eteisrytmihäiriöiden esiintymisen ja hoidon käyttöönoton ja potilaan valinnan välillä, yhteys EKG-ominaisuuksien välillä ennen / jälkeen ablaatiota ja sen vaihtelut ja potilaiden tulos, arvio terveydenhuollon resurssien käyttöön liittyvistä kustannuksista, primaariseen ablaatiotoimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien määrä ja toimenpiteen kokonaisaika.