Vzdělávání mladých dospělých o alkoholu a zdraví (YEAH)
5. prosince 2024 aktualizováno: Jessica Blayney, University of Washington
Technologická intervence pro rizikové sexuální chování mladých žen související s alkoholem
Cílem tohoto klinického hodnocení je otestovat, zda účastníci dokončí náš krátký online program (proveditelnost) a poté nám sdělit, jaké to bylo absolvovat ho (přijatelnost).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tuto pětitýdenní studii dokončí celkem 50 účastníků.
Studie bude zahrnovat průzkum pozadí, čtyřtýdenní program zaměřený na alkohol a sexuální zdraví a následný průzkum s dotazem, jaké to bylo projít tím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica A Blayney, PhD
- Telefonní číslo: 2068192946
- E-mail: jab24@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jessica Blayney, PhD
- Telefonní číslo: 206-678-5118
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-24 let
- Nezasnoubená ani vdaná
- Nahlaste nechtěný sexuální zážitek v jejich životě
- Uveďte konzumaci alespoň tří alkoholických nápojů týdně v posledních 6 měsících
- Nahlaste těžké epizodické pití (4 a více nápojů při jedné příležitosti) alespoň jednou za posledních 6 měsíců
- Nahlaste SRB s muži (vícenásobní/příležitostní partneři, nekonzistentní používání kondomu) během 6 měsíců
- Mít platnou e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Nechci se účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze zásah
Tato skupina absolvuje 4 týdny krátkého online programu spolu s 5 týdny kontrolních průzkumů.
|
Online program trvá 4 týdny a zaměřuje se na témata jako alkohol a sexuální zdraví
|
|
Žádný zásah: Pouze posouzení
Tato skupina dokončí 5 týdnů kontrolních průzkumů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pití před sexem (frekvence)
Časové okno: Sledování (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Pomocí položek z Dotazníku sexuálního zdraví vyšetřovatelé vyhodnotí frekvenci pití před sexem.
|
Sledování (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Pití před sexem (množství)
Časové okno: Sledování (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Pomocí položek z dotazníku o sexuálním zdraví vyšetřovatelé vyhodnotí počet nápojů zkonzumovaných před sexem.
|
Sledování (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Sex bez kondomu
Časové okno: Sledování (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Pomocí položek z Dotazníku sexuálního zdraví vyšetřovatelé posoudí frekvenci používání kondomu během penetračního sexu.
|
Sledování (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pití před sexem
Časové okno: Konec 5týdenního studia
|
Pomocí položek z Dotazníku sexuálního zdraví posoudíme množství a frekvenci pití před sexem.
|
Konec 5týdenního studia
|
|
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: Konec 5týdenního studia
|
Pomocí položek z Dotazníku sexuálního zdraví vyhodnotíme počet sexuálních partnerů (příležitostných, zadaných).
|
Konec 5týdenního studia
|
|
Sex bez kondomu
Časové okno: Konec 5týdenního studia
|
Pomocí položek z Dotazníku sexuálního zdraví posoudíme frekvenci používání kondomu při penetrativním sexu.
|
Konec 5týdenního studia
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Konec 5týdenního studia
|
Pomocí denního dotazníku o pití zhodnotíme typické množství a frekvenci pití.
|
Konec 5týdenního studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 4R00AA028777 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .