Jongereneducatie over alcohol en gezondheid (YEAH)
5 december 2024 bijgewerkt door: Jessica Blayney, University of Washington
Een op technologie gebaseerde interventie voor alcoholgerelateerd seksueel risicogedrag bij jonge vrouwen
Het doel van deze klinische proef is om te testen of deelnemers ons korte online programma zullen voltooien (haalbaarheid) en ons vervolgens te vertellen hoe het was om het te doorlopen (aanvaardbaarheid).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 50 deelnemers deze studie van 5 weken voltooien.
Het onderzoek omvat een achtergrondenquête, het 4 weken durende programma gericht op alcohol en seksuele gezondheid, en een vervolgonderzoek waarin wordt gevraagd hoe het was om het door te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica A Blayney, PhD
- Telefoonnummer: 2068192946
- E-mail: jab24@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Jessica Blayney, PhD
- Telefoonnummer: 206-678-5118
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-24 jaar
- Niet verloofd of getrouwd
- Meld een ongewenste seksuele ervaring tijdens hun leven
- Meld dat u in de afgelopen 6 maanden ten minste drie alcoholische dranken per week heeft gedronken
- Meld af en toe zwaar drinken (4+ drankjes bij één gelegenheid) ten minste één keer in de afgelopen 6 maanden
- Rapporteer SRB met mannen (meerdere/losse partners, inconsistent condoomgebruik) in de 6 maanden
- Heb een geldig e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Wil niet meedoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen interventie
Deze groep voltooit vier weken van het korte onlineprogramma, samen met vijf weken check-in-enquêtes.
|
Het online programma duurt 4 weken en is gericht op onderwerpen als alcohol en seksuele gezondheid
|
|
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
Deze groep vult 5 weken lang check-in-enquêtes in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinken vóór seks (frequentie)
Tijdsspanne: Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
|
Met behulp van items uit de seksuele gezondheidsvragenlijst zullen de onderzoekers de frequentie van drinken vóór seks beoordelen.
|
Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
|
|
Drinken voor seks (aantal)
Tijdsspanne: Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
|
Met behulp van items uit de vragenlijst over seksuele gezondheid zullen de onderzoekers het aantal drankjes beoordelen dat vóór de seks wordt geconsumeerd.
|
Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
|
|
Condoomloze seks
Tijdsspanne: Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
|
Met behulp van items uit de seksuele gezondheidsvragenlijst zullen de onderzoekers de frequentie van condoomgebruik tijdens penetrerende seks beoordelen.
|
Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinken voor seks
Tijdsspanne: Einde van de studie van 5 weken
|
Aan de hand van items uit de Seksuele Gezondheidsvragenlijst beoordelen we de hoeveelheid en frequentie van drinken voor de seks.
|
Einde van de studie van 5 weken
|
|
Aantal seksuele partners
Tijdsspanne: Einde van de studie van 5 weken
|
Aan de hand van items uit de Seksuele Gezondheidsvragenlijst beoordelen we het aantal seksuele partners (vrijblijvend, toegewijd).
|
Einde van de studie van 5 weken
|
|
Condoomloze seks
Tijdsspanne: Einde van de studie van 5 weken
|
Aan de hand van items uit de Seksuele Gezondheidsvragenlijst beoordelen we de frequentie van condoomgebruik tijdens penetrerende seks.
|
Einde van de studie van 5 weken
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Einde van de studie van 5 weken
|
Met behulp van de Daily Drinking Questionnaire beoordelen we de gebruikelijke hoeveelheid en frequentie van drinken.
|
Einde van de studie van 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 4R00AA028777 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .