Educação de jovens adultos sobre álcool e saúde (YEAH)
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Jessica Blayney, University of Washington
Uma intervenção baseada em tecnologia para comportamentos sexuais de risco relacionados ao álcool em mulheres jovens
O objetivo deste ensaio clínico é testar se os participantes completarão nosso breve programa online (viabilidade) e depois nos contarão como foi passar por ele (aceitabilidade).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 50 participantes concluirá este estudo de 5 semanas.
O estudo incluirá uma pesquisa de antecedentes, o programa de 4 semanas focado em álcool e saúde sexual e uma pesquisa de acompanhamento perguntando como foi passar por isso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica A Blayney, PhD
- Número de telefone: 2068192946
- E-mail: jab24@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington
-
Contato:
- Jessica Blayney, PhD
- Número de telefone: 206-678-5118
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 24 anos
- Não noivo ou casado
- Relatar uma experiência sexual indesejada em sua vida
- Relatar consumo de pelo menos três bebidas alcoólicas por semana nos últimos 6 meses
- Relatar consumo episódico pesado (mais de 4 doses em uma ocasião) pelo menos uma vez nos últimos 6 meses
- Relatar SRB com homens (parceiros múltiplos/casuais, uso inconsistente de preservativo) nos 6 meses
- Tenha um endereço de e-mail válido
Critério de exclusão:
- não quero participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apenas intervenção
Este grupo completará 4 semanas do breve programa online, juntamente com 5 semanas de pesquisas de check-in.
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O programa online tem duração de 4 semanas e é focado em temas como álcool e saúde sexual
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Sem intervenção: Somente avaliação
Este grupo completará 5 semanas de pesquisas de check-in.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Beber antes do sexo (frequência)
Prazo: Acompanhamento (1 mês, 3 meses, 6 meses)
|
Usando itens do Questionário de Saúde Sexual, os investigadores avaliarão a frequência de beber antes do sexo.
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Acompanhamento (1 mês, 3 meses, 6 meses)
|
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Beber antes do sexo (quantidade)
Prazo: Acompanhamento (1 mês, 3 meses, 6 meses)
|
Usando itens do Questionário de Saúde Sexual, os investigadores avaliarão o número de bebidas consumidas antes do sexo.
|
Acompanhamento (1 mês, 3 meses, 6 meses)
|
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Sexo sem preservativo
Prazo: Acompanhamento (1 mês, 3 meses, 6 meses)
|
Usando itens do Questionário de Saúde Sexual, os investigadores avaliarão a frequência do uso de preservativo durante o sexo com penetração.
|
Acompanhamento (1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Beber antes do sexo
Prazo: Fim do estudo de 5 semanas
|
Usando itens do Questionário de Saúde Sexual, avaliaremos a quantidade e a frequência do consumo de álcool antes do sexo.
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Fim do estudo de 5 semanas
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Número de parceiros sexuais
Prazo: Fim do estudo de 5 semanas
|
Usando itens do Questionário de Saúde Sexual, avaliaremos o número de parceiros sexuais (casuais, comprometidos).
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Fim do estudo de 5 semanas
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Sexo sem camisinha
Prazo: Fim do estudo de 5 semanas
|
Usando itens do Questionário de Saúde Sexual, avaliaremos a frequência do uso do preservativo durante o sexo com penetração.
|
Fim do estudo de 5 semanas
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Uso de álcool
Prazo: Fim do estudo de 5 semanas
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Usando o Questionário Diário de Consumo, avaliaremos a quantidade e frequência típicas de consumo.
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Fim do estudo de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 4R00AA028777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .