Ungdomsuddannelse om alkohol og sundhed (YEAH)
5. december 2024 opdateret af: Jessica Blayney, University of Washington
En teknologibaseret intervention for alkoholrelateret seksuel risikoadfærd hos unge kvinder
Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om deltagerne vil gennemføre vores korte online-program (gennemførlighed) og derefter fortælle os, hvordan det var at gå igennem det (acceptabilitet).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 50 deltagere vil gennemføre denne 5 ugers undersøgelse.
Undersøgelsen vil omfatte en baggrundsundersøgelse, det 4 ugers program med fokus på alkohol og seksuel sundhed, og en opfølgende undersøgelse, der spørger, hvordan det var at gå igennem det.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica A Blayney, PhD
- Telefonnummer: 2068192946
- E-mail: jab24@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jessica Blayney, PhD
- Telefonnummer: 206-678-5118
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-24
- Ikke forlovet eller gift
- Rapporter en uønsket seksuel oplevelse i deres levetid
- Rapporter, at du har indtaget mindst tre alkoholdrikke om ugen inden for de seneste 6 måneder
- Rapportér kraftigt episodisk drikkeri (4+ drinks ved én lejlighed) mindst én gang inden for de seneste 6 måneder
- Rapportér SRB med mænd (flere/tilfældige partnere, inkonsekvent kondombrug) i de 6 måneder
- Har en gyldig e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun indgreb
Denne gruppe vil gennemføre 4 uger af det korte onlineprogram sammen med 5 ugers check-in-undersøgelser.
|
Onlineprogrammet er på 4 uger og fokuserer på emner som alkohol og seksuel sundhed
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
Denne gruppe vil gennemføre 5 ugers check-in-undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikke før sex (hyppighed)
Tidsramme: Opfølgning (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
Ved hjælp af emner fra det seksuelle sundhedsspørgeskema vil efterforskerne vurdere hyppigheden af at drikke før sex.
|
Opfølgning (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
Drikke før sex (mængde)
Tidsramme: Opfølgning (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
Ved hjælp af emner fra det seksuelle sundhedsspørgeskema vil efterforskerne vurdere antallet af drikkevarer, der blev indtaget før sex.
|
Opfølgning (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
Sex uden kondom
Tidsramme: Opfølgning (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
Ved hjælp af emner fra det seksuelle sundhedsspørgeskema vil efterforskerne vurdere hyppigheden af kondombrug under penetrerende sex.
|
Opfølgning (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikker før sex
Tidsramme: Slut på 5 ugers studiet
|
Ved at bruge emner fra spørgeskemaet om seksuel sundhed vil vi vurdere mængden og hyppigheden af at drikke før sex.
|
Slut på 5 ugers studiet
|
|
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: Slut på 5 ugers studiet
|
Ved at bruge emner fra spørgeskemaet om seksuel sundhed vil vi vurdere antallet af seksuelle partnere (afslappet, engageret).
|
Slut på 5 ugers studiet
|
|
Sex uden kondom
Tidsramme: Slut på 5 ugers studiet
|
Ved at bruge emner fra spørgeskemaet om seksuel sundhed vil vi vurdere hyppigheden af kondombrug under penetrerende sex.
|
Slut på 5 ugers studiet
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: Slut på 5 ugers studiet
|
Ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire vil vi vurdere typisk drikkemængde og hyppighed.
|
Slut på 5 ugers studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 4R00AA028777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .