- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05620849
Обучение молодежи вопросам алкоголя и здоровья (YEAH)
5 декабря 2024 г. обновлено: Jessica Blayney, University of Washington
Технологическая интервенция для рискованного сексуального поведения молодых женщин, связанного с алкоголем
Цель этого клинического испытания — проверить, выполнят ли участники нашу краткую онлайн-программу (выполнимость), а затем рассказать нам, каково было ее пройти (приемлемость).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 50 участников завершат это 5-недельное исследование.
Исследование будет включать в себя базовый опрос, 4-недельную программу, посвященную алкоголю и сексуальному здоровью, а также последующий опрос с вопросами о том, каково это было.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica A Blayney, PhD
- Номер телефона: 2068192946
- Электронная почта: jab24@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Jessica Blayney, PhD
- Номер телефона: 206-678-5118
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-24 лет
- Не помолвлен и не женат
- Сообщить о нежелательном сексуальном опыте в их жизни
- Сообщите об употреблении не менее трех порций алкоголя в неделю за последние 6 месяцев.
- Сообщайте об эпизодическом употреблении алкоголя в больших количествах (4+ порции за один раз) по крайней мере один раз за последние 6 месяцев.
- Сообщите о SRB с мужчинами (множество/случайные партнеры, непостоянное использование презервативов) за 6 месяцев
- Иметь действующий адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Не хочу участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только вмешательство
Эта группа проведет 4 недели краткой онлайн-программы, а также 5 недель проверочных опросов.
|
Онлайн-программа рассчитана на 4 недели и посвящена таким темам, как алкоголь и сексуальное здоровье.
|
|
Без вмешательства: Только оценка
Эта группа проведет 5 недель проверочных опросов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя перед сексом (частота)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Используя пункты анкеты по сексуальному здоровью, исследователи оценят частоту употребления алкоголя перед сексом.
|
Последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
|
Употребление алкоголя перед сексом (количество)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Используя пункты анкеты по сексуальному здоровью, исследователи оценят количество напитков, выпитых перед сексом.
|
Последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
|
Секс без презервативов
Временное ограничение: Последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Используя пункты анкеты по сексуальному здоровью, исследователи оценят частоту использования презервативов во время проникающего секса.
|
Последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выпивка перед сексом
Временное ограничение: Конец 5-недельного исследования
|
Используя пункты из Анкеты сексуального здоровья, мы оценим количество и частоту употребления алкоголя перед сексом.
|
Конец 5-недельного исследования
|
|
Количество половых партнеров
Временное ограничение: Конец 5-недельного исследования
|
Используя пункты из Анкеты сексуального здоровья, мы оценим количество сексуальных партнеров (случайных, постоянных).
|
Конец 5-недельного исследования
|
|
Секс без презерватива
Временное ограничение: Конец 5-недельного исследования
|
Используя пункты из Анкеты сексуального здоровья, мы оценим частоту использования презерватива во время проникающего секса.
|
Конец 5-недельного исследования
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Конец 5-недельного исследования
|
Используя вопросник ежедневного употребления алкоголя, мы оценим типичное количество и частоту употребления алкоголя.
|
Конец 5-недельного исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (Грант/контракт NIH США)
- 4R00AA028777 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .