Edukacja młodych dorosłych na temat alkoholu i zdrowia (YEAH)
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jessica Blayney, University of Washington
Oparta na technologii interwencja dotycząca ryzykownych zachowań seksualnych młodych kobiet związanych z alkoholem
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy uczestnicy ukończą nasz krótki program online (wykonalność), a następnie opowiedzą nam, jak to było przejść przez to (akceptowalność).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 50 uczestników ukończy to 5-tygodniowe badanie.
Badanie obejmie ankietę wstępną, 4-tygodniowy program skoncentrowany na alkoholu i zdrowiu seksualnym oraz ankietę uzupełniającą, w której zapytamy, jak to było przejść przez to.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica A Blayney, PhD
- Numer telefonu: 2068192946
- E-mail: jab24@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jessica Blayney, PhD
- Numer telefonu: 206-678-5118
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-24 lata
- Nie zaręczony ani żonaty
- Zgłoś niechciane doświadczenie seksualne w swoim życiu
- Zgłoś spożywanie co najmniej trzech drinków alkoholowych tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zgłoś epizodyczne intensywne picie (4 lub więcej drinków przy jednej okazji) co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zgłoś SRB z mężczyznami (wielu/przypadkowych partnerów, niespójne używanie prezerwatyw) w ciągu 6 miesięcy
- Mieć ważny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcesz brać udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko interwencja
Ta grupa ukończy 4 tygodnie krótkiego programu online wraz z 5 tygodniami ankiet rejestracyjnych.
|
Program online trwa 4 tygodnie i koncentruje się na tematach takich jak alkohol i zdrowie seksualne
|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
Ta grupa wypełni 5-tygodniowe ankiety meldunkowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Picie przed seksem (częstotliwość)
Ramy czasowe: Kontynuacja (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
|
Wykorzystując pozycje z Kwestionariusza Zdrowia Seksualnego, badacze ocenią częstotliwość picia alkoholu przed stosunkiem.
|
Kontynuacja (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
|
|
Picie przed seksem (ilość)
Ramy czasowe: Kontynuacja (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
|
Korzystając z kwestionariusza zdrowia seksualnego, badacze ocenią liczbę napojów wypitych przed stosunkiem.
|
Kontynuacja (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
|
|
Seks bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Kontynuacja (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
|
Korzystając z kwestionariusza zdrowia seksualnego, badacze ocenią częstotliwość używania prezerwatyw podczas stosunku penetrującego.
|
Kontynuacja (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Picie przed seksem
Ramy czasowe: Koniec 5-tygodniowego badania
|
Za pomocą pozycji z Kwestionariusza Zdrowia Seksualnego ocenimy ilość i częstotliwość picia przed seksem.
|
Koniec 5-tygodniowego badania
|
|
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Koniec 5-tygodniowego badania
|
Za pomocą pozycji z Kwestionariusza Zdrowia Seksualnego ocenimy liczbę partnerów seksualnych (przypadkowych, zaangażowanych).
|
Koniec 5-tygodniowego badania
|
|
Seks bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Koniec 5-tygodniowego badania
|
Za pomocą pozycji z Kwestionariusza Zdrowia Seksualnego ocenimy częstotliwość używania prezerwatyw podczas seksu penetracyjnego.
|
Koniec 5-tygodniowego badania
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Koniec 5-tygodniowego badania
|
Korzystając z Kwestionariusza codziennego picia, ocenimy typową ilość i częstotliwość picia.
|
Koniec 5-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 4R00AA028777 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .