Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomsopplæring om alkohol og helse (YEAH)

15. september 2023 oppdatert av: Jessica Blayney, University of Washington

En teknologibasert intervensjon for alkoholrelatert seksuell risikoatferd hos unge kvinner

Målet med denne kliniske studien er å teste om deltakerne vil fullføre vårt korte nettprogram (gjennomførbarhet) og deretter fortelle oss hvordan det var å gå gjennom det (akseptabilitet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 50 deltakere vil fullføre denne 5 ukers studien. Studien vil inkludere en bakgrunnsundersøkelse, 4 ukers programmet med fokus på alkohol og seksuell helse, og en oppfølgingsundersøkelse som spør hvordan det var å gå gjennom det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica A Blayney, PhD
  • Telefonnummer: 2068192946
  • E-post: jab24@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Blayney, PhD
          • Telefonnummer: 206-678-5118

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-24
  • Ikke forlovet eller gift
  • Rapporter en uønsket seksuell opplevelse i løpet av livet
  • Rapporter inntak av minst tre alkoholdrikker per uke de siste 6 månedene
  • Rapporter kraftig episodisk drikking (4+ drinker ved en anledning) minst én gang i løpet av de siste 6 månedene
  • Rapporter SRB med menn (flere/tilfeldige partnere, inkonsekvent kondombruk) i løpet av 6 måneder
  • Ha en gyldig e-postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun intervensjon
Denne gruppen vil fullføre 4 uker av det korte nettprogrammet sammen med 5 uker med innsjekkingsundersøkelser.
Atferdsmessig: Online program
Nettprogrammet er på 4 uker og har fokus på temaer som alkohol og seksuell helse
Ingen inngripen: Kun vurdering
Denne gruppen vil fullføre 5 uker med innsjekkingsundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikker før sex (hyppighet)
Tidsramme: Oppfølging (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Ved å bruke elementer fra spørreskjemaet om seksuell helse vil etterforskerne vurdere hyppigheten av drikking før sex.
Oppfølging (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Drikk før sex (mengde)
Tidsramme: Oppfølging (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Ved å bruke elementer fra spørreskjemaet om seksuell helse vil etterforskerne vurdere antall drinker som ble konsumert før sex.
Oppfølging (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Kondomløs sex
Tidsramme: Oppfølging (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Ved å bruke elementer fra Spørreskjemaet om seksuell helse vil etterforskerne vurdere hyppigheten av kondombruk under penetrerende sex.
Oppfølging (1 måned, 3 måneder, 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikker før sex
Tidsramme: Slutt på 5 ukers studiet
Ved å bruke elementer fra spørreskjemaet om seksuell helse vil vi vurdere mengden og hyppigheten av drikking før sex.
Slutt på 5 ukers studiet
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: Slutt på 5 ukers studiet
Ved å bruke elementer fra spørreskjemaet om seksuell helse vil vi vurdere antall seksuelle partnere (tilfeldig, engasjert).
Slutt på 5 ukers studiet
Sex uten kondom
Tidsramme: Slutt på 5 ukers studiet
Ved å bruke elementer fra Spørreskjemaet om seksuell helse vil vi vurdere hyppigheten av kondombruk under penetrerende sex.
Slutt på 5 ukers studiet
Alkoholbruk
Tidsramme: Slutt på 5 ukers studiet
Ved å bruke Daily Drinking Questionnaire vil vi vurdere typisk drikkemengde og frekvens.
Slutt på 5 ukers studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Blayney, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010940
  • 1K99AA028777-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 4R00AA028777 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Online program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere