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Éducation des jeunes adultes sur l'alcool et la santé (YEAH)

15 septembre 2023 mis à jour par: Jessica Blayney, University of Washington

Une intervention basée sur la technologie pour les comportements sexuels à risque liés à l'alcool chez les jeunes femmes

L'objectif de cet essai clinique est de tester si les participants termineront notre bref programme en ligne (faisabilité), puis de nous dire comment cela s'est passé (acceptabilité).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 50 participants termineront cette étude de 5 semaines. L'étude comprendra une enquête de fond, le programme de 4 semaines axé sur l'alcool et la santé sexuelle, et une enquête de suivi demandant comment cela s'est passé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica A Blayney, PhD
  • Numéro de téléphone: 2068192946
  • E-mail: jab24@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • Jessica Blayney, PhD
          • Numéro de téléphone: 206-678-5118

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 à 24 ans
  • Ni fiancé ni marié
  • Signaler une expérience sexuelle non désirée au cours de sa vie
  • Déclarer avoir consommé au moins trois verres d'alcool par semaine au cours des 6 derniers mois
  • Signalez une forte consommation épisodique (plus de 4 verres en une occasion) au moins une fois au cours des 6 derniers mois
  • Signaler le SRB avec des hommes (partenaires multiples/occasionnels, utilisation irrégulière du préservatif) au cours des 6 mois
  • Avoir une adresse email valide

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention uniquement
Ce groupe suivra 4 semaines du bref programme en ligne ainsi que 5 semaines d'enquêtes de contrôle.
Comportemental: Programme en ligne
Le programme en ligne dure 4 semaines et se concentre sur des sujets tels que l'alcool et la santé sexuelle
Aucune intervention: Évaluation seulement
Ce groupe remplira 5 semaines d'enquêtes d'enregistrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boire avant les rapports sexuels (fréquence)
Délai: Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)
À l'aide d'éléments du questionnaire sur la santé sexuelle, les enquêteurs évalueront la fréquence de consommation d'alcool avant les rapports sexuels.
Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)
Boire avant les rapports sexuels (quantité)
Délai: Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)
À l'aide des éléments du questionnaire sur la santé sexuelle, les enquêteurs évalueront le nombre de verres consommés avant les rapports sexuels.
Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)
Sexe sans préservatif
Délai: Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)
À l'aide d'éléments du questionnaire sur la santé sexuelle, les enquêteurs évalueront la fréquence d'utilisation du préservatif lors de rapports sexuels avec pénétration.
Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boire avant le sexe
Délai: Fin de l'étude de 5 semaines
À l'aide des éléments du Questionnaire sur la santé sexuelle, nous évaluerons la quantité et la fréquence de consommation d'alcool avant les rapports sexuels.
Fin de l'étude de 5 semaines
Nombre de partenaires sexuels
Délai: Fin de l'étude de 5 semaines
À l'aide des éléments du questionnaire sur la santé sexuelle, nous évaluerons le nombre de partenaires sexuels (occasionnels, engagés).
Fin de l'étude de 5 semaines
Sexe sans préservatif
Délai: Fin de l'étude de 5 semaines
À l'aide des éléments du questionnaire sur la santé sexuelle, nous évaluerons la fréquence d'utilisation du préservatif lors de rapports sexuels avec pénétration.
Fin de l'étude de 5 semaines
Consommation d'alcool
Délai: Fin de l'étude de 5 semaines
À l'aide du questionnaire sur la consommation quotidienne, nous évaluerons la quantité et la fréquence typiques de consommation.
Fin de l'étude de 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Blayney, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010940
  • 1K99AA028777-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 4R00AA028777 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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