- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620849
Jugendbildung zum Thema Alkohol & Gesundheit (YEAH)
5. Dezember 2024 aktualisiert von: Jessica Blayney, University of Washington
Eine technologiebasierte Intervention für alkoholbedingtes sexuelles Risikoverhalten bei jungen Frauen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob die Teilnehmer unser kurzes Online-Programm absolvieren (Machbarkeit) und uns dann zu sagen, wie es war, es zu durchlaufen (Akzeptanz).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 50 Teilnehmer werden diese 5-wöchige Studie absolvieren.
Die Studie umfasst eine Hintergrundumfrage, das 4-wöchige Programm, das sich auf Alkohol und sexuelle Gesundheit konzentriert, und eine Folgeumfrage, in der gefragt wird, wie es war, es zu durchlaufen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessica A Blayney, PhD
- Telefonnummer: 2068192946
- E-Mail: jab24@uw.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jessica Blayney, PhD
- Telefonnummer: 206-678-5118
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-24
- Nicht verlobt oder verheiratet
- Melden Sie eine unerwünschte sexuelle Erfahrung in ihrem Leben
- Geben Sie an, in den letzten 6 Monaten mindestens drei alkoholische Getränke pro Woche konsumiert zu haben
- Berichten Sie über starkes episodisches Trinken (4+ Drinks bei einer Gelegenheit) mindestens einmal in den letzten 6 Monaten
- Melden Sie SRB mit Männern (mehrere/gelegentliche Partner, inkonsequenter Kondomgebrauch) in den 6 Monaten
- Haben Sie eine gültige E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Ich möchte nicht teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur Intervention
Diese Gruppe wird vier Wochen lang am kurzen Online-Programm teilnehmen und fünf Wochen lang Check-in-Umfragen durchführen.
|
Das Online-Programm dauert 4 Wochen und konzentriert sich auf Themen wie Alkohol und sexuelle Gesundheit
|
|
Kein Eingriff: Nur Beurteilung
Diese Gruppe wird 5 Wochen lang an Check-in-Umfragen teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trinken vor dem Sex (Häufigkeit)
Zeitfenster: Follow-up (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
|
Anhand von Elementen aus dem Fragebogen zur sexuellen Gesundheit bewerten die Forscher die Häufigkeit des Alkoholkonsums vor dem Sex.
|
Follow-up (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
|
|
Trinken vor dem Sex (Menge)
Zeitfenster: Follow-up (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
|
Anhand von Elementen aus dem Fragebogen zur sexuellen Gesundheit ermitteln die Forscher die Anzahl der vor dem Sex konsumierten Getränke.
|
Follow-up (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
|
|
Sex ohne Kondom
Zeitfenster: Follow-up (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
|
Anhand von Elementen aus dem Fragebogen zur sexuellen Gesundheit bewerten die Forscher die Häufigkeit des Kondomgebrauchs beim penetrativen Sex.
|
Follow-up (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trinken vor dem Sex
Zeitfenster: Ende der 5-wöchigen Studie
|
Anhand von Elementen aus dem Fragebogen zur sexuellen Gesundheit werden wir die Menge und Häufigkeit des Trinkens vor dem Sex beurteilen.
|
Ende der 5-wöchigen Studie
|
|
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: Ende der 5-wöchigen Studie
|
Anhand von Elementen aus dem Fragebogen zur sexuellen Gesundheit werden wir die Anzahl der Sexualpartner (gelegentlich, engagiert) bewerten.
|
Ende der 5-wöchigen Studie
|
|
Sex ohne Kondom
Zeitfenster: Ende der 5-wöchigen Studie
|
Anhand von Elementen aus dem Fragebogen zur sexuellen Gesundheit werden wir die Häufigkeit der Verwendung von Kondomen beim penetrativen Sex bewerten.
|
Ende der 5-wöchigen Studie
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ende der 5-wöchigen Studie
|
Anhand des täglichen Trinkfragebogens werden wir die typische Trinkmenge und -häufigkeit einschätzen.
|
Ende der 5-wöchigen Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 4R00AA028777 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .