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アルコールと健康に関するヤングアダルト教育 (YEAH)

2023年9月15日 更新者:Jessica Blayney、University of Washington

若い女性におけるアルコール関連の性的リスク行動に対する技術ベースの介入

この臨床試験の目的は、参加者が私たちの簡単なオンライン プログラムを完了するかどうか (実現可能性) をテストし、それがどのようなものであったか (受容可能性) を教えてくれることです。

調査の概要

詳細な説明

合計 50 人の参加者がこの 5 週間の研究を完了します。 この研究には、背景調査、アルコールと性的健康に焦点を当てた4週間のプログラム、そしてそれがどのようなものであったかを尋ねるフォローアップ調査が含まれます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jessica A Blayney, PhD
  • 電話番号:2068192946
  • メールjab24@uw.edu

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington
        • コンタクト:
          • Jessica Blayney, PhD
          • 電話番号:206-678-5118

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~24歳の女性
  • 婚約していない、または結婚していない
  • 人生で望まない性的経験を報告する
  • 過去 6 か月間、1 週間に少なくとも 3 杯のアルコール飲料を摂取したと報告する
  • 過去 6 か月間に少なくとも 1 回は、大量の一時的な飲酒 (1 回で 4 回以上の飲酒) を報告する
  • 男性との SRB を 6 か月以内に報告する (複数の/カジュアルなパートナー、一貫性のないコンドームの使用)
  • 有効なメールアドレスを持っている

除外基準:

  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入のみ
このグループは、4 週間の簡単なオンライン プログラムと 5 週間のチェックイン アンケートを完了します。
オンライン プログラムは 4 週間で、アルコールや性的健康などのトピックに焦点を当てています。
介入なし:評価のみ
このグループは、5 週間にわたるチェックイン調査を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス前の飲酒(頻度)
時間枠:フォローアップ(1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)
性的健康アンケートの項目を使用して、研究者は性行為前の飲酒の頻度を評価します。
フォローアップ(1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)
セックス前の飲酒(量)
時間枠:フォローアップ(1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)
性的健康アンケートの項目を使用して、研究者は性行為前に消費した飲み物の数を評価します。
フォローアップ(1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)
コンドームを使わないセックス
時間枠:フォローアップ(1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)
性的健康アンケートの項目を使用して、研究者は浸透性セックス中のコンドームの使用頻度を評価します。
フォローアップ(1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス前の飲酒
時間枠:5週間の研究の終わり
性的健康アンケートの項目を使用して、セックス前の飲酒量と頻度を評価します。
5週間の研究の終わり
性的パートナーの数
時間枠:5週間の研究の終わり
性的健康アンケートの項目を使用して、性的パートナー (カジュアル、コミット) の数を評価します。
5週間の研究の終わり
コンドームなしのセックス
時間枠:5週間の研究の終わり
性的健康アンケートの項目を使用して、浸透性セックス中のコンドーム使用頻度を評価します。
5週間の研究の終わり
アルコールの使用
時間枠:5週間の研究の終わり
毎日の飲酒アンケートを使用して、典型的な飲酒量と頻度を評価します。
5週間の研究の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jessica Blayney, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月10日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00010940
  • 1K99AA028777-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 4R00AA028777 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オンラインプログラムの臨床試験

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