Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione dei giovani adulti su alcol e salute (YEAH)

15 settembre 2023 aggiornato da: Jessica Blayney, University of Washington

Un intervento basato sulla tecnologia per i comportamenti sessuali a rischio legati all'alcol nelle giovani donne

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è verificare se i partecipanti completeranno il nostro breve programma online (fattibilità) e poi ci diranno com'è stato affrontarlo (accettabilità).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 50 partecipanti completeranno questo studio di 5 settimane. Lo studio includerà un sondaggio di base, il programma di 4 settimane incentrato su alcol e salute sessuale e un sondaggio di follow-up che chiede com'è stato affrontarlo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jessica A Blayney, PhD
  • Numero di telefono: 2068192946
  • Email: jab24@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Jessica Blayney, PhD
          • Numero di telefono: 206-678-5118

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 18 ai 24 anni
  • Non fidanzati o sposati
  • Segnala un'esperienza sessuale indesiderata nella loro vita
  • Segnala di aver consumato almeno tre bevande alcoliche a settimana negli ultimi 6 mesi
  • Segnala il consumo episodico pesante (4+ drink in un'occasione) almeno una volta negli ultimi 6 mesi
  • Segnala SRB con uomini (partner multipli/occasionali, uso incoerente del preservativo) nei 6 mesi
  • Avere un indirizzo email valido

Criteri di esclusione:

  • Non voglio partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo intervento
Questo gruppo completerà 4 settimane del breve programma online insieme a 5 settimane di sondaggi di check-in.
Comportamentale: Programma in linea
Il programma online è di 4 settimane e si concentra su argomenti come l'alcol e la salute sessuale
Nessun intervento: Solo valutazione
Questo gruppo completerà 5 settimane di sondaggi di check-in.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bere prima del rapporto sessuale (frequenza)
Lasso di tempo: Follow-up (1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Utilizzando gli elementi del questionario sulla salute sessuale, gli investigatori valuteranno la frequenza del consumo di alcol prima del rapporto sessuale.
Follow-up (1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Bere prima del rapporto sessuale (quantità)
Lasso di tempo: Follow-up (1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Utilizzando gli elementi del questionario sulla salute sessuale, gli investigatori valuteranno il numero di bevande consumate prima del rapporto sessuale.
Follow-up (1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Sesso senza preservativo
Lasso di tempo: Follow-up (1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Utilizzando gli elementi del questionario sulla salute sessuale, gli investigatori valuteranno la frequenza dell'uso del preservativo durante il sesso penetrativo.
Follow-up (1 mese, 3 mesi, 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bere prima del sesso
Lasso di tempo: Fine dello studio di 5 settimane
Utilizzando gli elementi del questionario sulla salute sessuale, valuteremo la quantità e la frequenza del consumo di alcol prima del rapporto sessuale.
Fine dello studio di 5 settimane
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: Fine dello studio di 5 settimane
Utilizzando gli elementi del questionario sulla salute sessuale, valuteremo il numero di partner sessuali (occasionali, impegnati).
Fine dello studio di 5 settimane
Sesso senza preservativo
Lasso di tempo: Fine dello studio di 5 settimane
Utilizzando gli elementi del questionario sulla salute sessuale, valuteremo la frequenza dell'uso del preservativo durante il sesso penetrativo.
Fine dello studio di 5 settimane
Uso di alcol
Lasso di tempo: Fine dello studio di 5 settimane
Utilizzando il Daily Drinking Questionnaire, valuteremo la quantità e la frequenza tipiche del consumo.
Fine dello studio di 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Blayney, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00010940
  • 1K99AA028777-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 4R00AA028777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Programma in linea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi