- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620849
Nuorten aikuisten koulutus alkoholista ja terveydestä (YEAH)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jessica Blayney, University of Washington
Teknologiaan perustuva toimenpide nuorten naisten alkoholiin liittyvään riskikäyttäytymiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, suorittavatko osallistujat lyhyen verkkoohjelman (toteutettavuus) ja kertovat sitten meille, miltä sen läpikäyminen tuntui (hyväksyttävyys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 50 osallistujaa suorittaa tämän 5 viikon tutkimuksen.
Tutkimus sisältää taustatutkimuksen, neljän viikon ohjelman, joka keskittyy alkoholiin ja seksuaaliterveyteen, sekä seurantatutkimuksen, jossa kysytään, millaista sen läpikäyminen oli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica A Blayney, PhD
- Puhelinnumero: 2068192946
- Sähköposti: jab24@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Blayney, PhD
- Puhelinnumero: 206-678-5118
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-24v
- Ei kihloissa tai naimisissa
- Ilmoita ei-toivotusta seksikokemuksesta elämänsä aikana
- Ilmoita juomasi vähintään kolme alkoholijuomaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoita runsaasta juomisesta (yli 4 juomaa kerralla) vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoita SRB:stä miesten kanssa (useita/satunnaisia kumppaneita, epäjohdonmukainen kondomin käyttö) kuuden kuukauden aikana
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- En halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain interventio
Tämä ryhmä suorittaa 4 viikkoa lyhyttä verkkoohjelmaa ja 5 viikkoa sisäänkirjautumiskyselyjä.
|
Verkko-ohjelma on 4 viikkoa kestävä ja keskittyy aiheisiin kuten alkoholi ja seksuaaliterveys
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Tämä ryhmä suorittaa 5 viikon sisäänkirjautumiskyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juominen ennen seksiä (taajuus)
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Käyttäen Seksuaaliterveyskyselyn kohteita, tutkijat arvioivat juomisen tiheyden ennen seksiä.
|
Seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
|
Juominen ennen seksiä (määrä)
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat seksuaaliterveyskyselyn kohteita käyttämällä ennen seksiä nautittujen juomien määrää.
|
Seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
|
Kondomitonta seksiä
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Seksuaaliterveyskyselyn kohteita käyttämällä tutkijat arvioivat kondomin käytön tiheyttä penetratiivisen seksin aikana.
|
Seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juominen ennen seksiä
Aikaikkuna: 5 viikon tutkimuksen loppu
|
Seksuaaliterveyskyselyn osien avulla arvioimme juomisen määrää ja tiheyttä ennen seksiä.
|
5 viikon tutkimuksen loppu
|
|
Seksikumppaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 viikon tutkimuksen loppu
|
Arvioimme seksuaalikumppanien lukumäärän (satunnaiset, sitoutuneet) käyttämällä Seksuaaliterveyskyselyn kohteita.
|
5 viikon tutkimuksen loppu
|
|
Kondomiton seksi
Aikaikkuna: 5 viikon tutkimuksen loppu
|
Arvioimme Seksuaaliterveyskyselyn kohteita käyttämällä kondomin käyttötiheyttä tunkeutuvan seksin aikana.
|
5 viikon tutkimuksen loppu
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 5 viikon tutkimuksen loppu
|
Päivittäisen juomakyselyn avulla arvioimme tyypillisen juomamäärän ja -tiheyden.
|
5 viikon tutkimuksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 4R00AA028777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .