Educación para adultos jóvenes sobre alcohol y salud (YEAH)
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Jessica Blayney, University of Washington
Una intervención basada en tecnología para conductas sexuales de riesgo relacionadas con el alcohol en mujeres jóvenes
El objetivo de este ensayo clínico es probar si los participantes completarán nuestro breve programa en línea (factibilidad) y luego decirnos cómo fue pasar por él (aceptabilidad).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 50 participantes completarán este estudio de 5 semanas.
El estudio incluirá una encuesta de antecedentes, el programa de 4 semanas enfocado en el alcohol y la salud sexual, y una encuesta de seguimiento preguntando cómo fue pasar por eso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica A Blayney, PhD
- Número de teléfono: 2068192946
- Correo electrónico: jab24@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
-
Contacto:
- Jessica Blayney, PhD
- Número de teléfono: 206-678-5118
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 24 años
- No comprometido o casado
- Reportar una experiencia sexual no deseada en su vida
- Informar haber consumido al menos tres bebidas alcohólicas por semana en los últimos 6 meses
- Informe episodios de consumo excesivo de alcohol (más de 4 tragos en una ocasión) al menos una vez en los últimos 6 meses
- Informe SRB con hombres (parejas múltiples/casuales, uso inconsistente de condones) en los 6 meses
- Tener una dirección de correo electrónico válida
Criterio de exclusión:
- no quiero participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sólo intervención
Este grupo completará 4 semanas del breve programa en línea junto con 5 semanas de encuestas de control.
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El programa en línea es de 4 semanas y se enfoca en temas como el alcohol y la salud sexual.
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Sin intervención: Sólo evaluación
Este grupo completará 5 semanas de encuestas de registro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beber antes del sexo (frecuencia)
Periodo de tiempo: Seguimiento (1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Utilizando elementos del Cuestionario de salud sexual, los investigadores evaluarán la frecuencia de consumo de alcohol antes de tener relaciones sexuales.
|
Seguimiento (1 mes, 3 meses, 6 meses)
|
|
Beber antes del sexo (cantidad)
Periodo de tiempo: Seguimiento (1 mes, 3 meses, 6 meses)
|
Utilizando elementos del Cuestionario de salud sexual, los investigadores evaluarán la cantidad de bebidas consumidas antes del sexo.
|
Seguimiento (1 mes, 3 meses, 6 meses)
|
|
Sexo sin condón
Periodo de tiempo: Seguimiento (1 mes, 3 meses, 6 meses)
|
Utilizando elementos del Cuestionario de salud sexual, los investigadores evaluarán la frecuencia del uso de condones durante las relaciones sexuales con penetración.
|
Seguimiento (1 mes, 3 meses, 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Beber antes del sexo
Periodo de tiempo: Fin del estudio de 5 semanas.
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Usando ítems del Cuestionario de Salud Sexual, evaluaremos la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol antes del sexo.
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Fin del estudio de 5 semanas.
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Número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: Fin del estudio de 5 semanas.
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Usando ítems del Cuestionario de Salud Sexual, evaluaremos el número de parejas sexuales (casuales, comprometidas).
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Fin del estudio de 5 semanas.
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Sexo sin preservativo
Periodo de tiempo: Fin del estudio de 5 semanas.
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Usando elementos del Cuestionario de Salud Sexual, evaluaremos la frecuencia de uso del condón durante las relaciones sexuales con penetración.
|
Fin del estudio de 5 semanas.
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Fin del estudio de 5 semanas.
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Con el Cuestionario de consumo diario de alcohol, evaluaremos la cantidad y la frecuencia típicas de consumo de alcohol.
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Fin del estudio de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Blayney, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010940
- 1K99AA028777-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4R00AA028777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .