Školení medicíny mysli a těla pro uvězněné muže a ženy
21. ledna 2025 aktualizováno: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine
Cílem této studie je zjistit, jak efektivní je tréninkový program medicíny mysli a těla pro vězně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje tréninkový program odolnost?
- Snižuje tréninkový program depresi, úzkost a/nebo stres?
- Zvyšuje tréninkový program optimismus?
- Zvyšuje školicí program víru vězňů, že mohou mít lepší dovednosti zvládání situace?
- Zvyšuje tréninkový program pocit smyslu života?
- Zvyšuje tréninkový program smysl života?
Účastníci se zúčastní 2dílného tréninkového programu medicíny mysli a těla (4 dny na každou část) a vyplní dotazníky před školením, po školení a 6 měsíců po školení. Zúčastní se také skupinových pohovorů po školení a 6 měsíců po školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení do této studie budou anglicky mluvící uvěznění jednotlivci ve věznici Indiana Women's Prison a v nápravném zařízení Plainfield.
Kritéria vyloučení:
1. Mít některý z následujících před dokončením studie:
- věta, která skončí,
- plánovaná změna stupně ostrahy na věznici s minimální ostrahou nebo
- plánované pracovní uvolnění;
nebo 2. problémy s chováním a/nebo emocionální nebo mentální nestabilita, která brání bezpečné a efektivní účasti na tréninkovém programu medicíny mysli a těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink medicíny mysli a těla
Dvoudílný (4 dny na každou část) tréninkový program medicíny mysli a těla
|
Tréninkový program medicíny mysli a těla, který učí dovednosti mysli a těla včetně meditace, autogeniky a biologické zpětné vazby, řízené zobrazování, uvědomování si těla, genogramy a sebevyjádření prostřednictvím psaní a kreseb.
První 4denní školení se skládá z přednášek a malých skupin, kde se procvičují techniky mysli a těla.
Druhý 4denní trénink umožňuje účastníkům vést skupinu dovedností mysli a těla a učit techniky pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC) po 8denním školení a po 6měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
CD-RISC je validovaný nástroj s vlastní zprávou, který hodnotí odolnost za poslední měsíc.
CD-RISC se skládá z 25 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále s vyšším skóre představujícím větší odolnost.
Změna = Po 8denním tréninkovém skóre – základní skóre; Následné skóre - Po 8denním tréninkovém skóre; a Následné skóre - základní skóre
|
Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na depresi, úzkost a stres pomocí škály deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21) po 8denním tréninku a po 6měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
DASS-21 je ověřený nástroj s vlastním hlášením, který hodnotí emoční stavy deprese, úzkosti a stresu za poslední týden.
DASS-21 se skládá ze 7 otázek, z nichž každá pro depresi, úzkost a stres je hodnocena na 4-bodové škále s vyšším skóre představujícím vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu.
Změna = Skóre po 8 dnech tréninku – základní skóre; Následné skóre - Po 8denním tréninku skóre; a Následné skóre - základní skóre
|
Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
|
Změna od výchozího stavu na základě optimismu pomocí testu životní orientace – revidovaný (LOT-R) po 8denním školení a po 6měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po 8denním školení a 6měsíčním sledování
|
LOT-R je ověřený nástroj s vlastní zprávou hodnotící optimismus.
LOT-R se skládá z 10 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále.
Čtyři z otázek jsou „doplňkové otázky“ a nejsou započítány do celkového skóre.
Vyšší skóre znamená větší míru optimismu.
Změna = Po 8denním tréninkovém skóre – základní skóre; Následné skóre - Po 8denním tréninkovém skóre; a Následné skóre - základní skóre.
|
Výchozí stav, po 8denním školení a 6měsíčním sledování
|
|
Změna od výchozího stavu u zvládání – vlastní účinnost pomocí škály Coping Self-Efficacy (CSE) po 8denním školení a 6měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po 8denním školení, po 6 měsících sledování
|
Škála CSE je validovaný, sebehodnotící nástroj hodnotící vlastní účinnost zvládání.
Škála CSE se skládá z 26 otázek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 „vůbec neumím“ do 10 „určité zvládnou“.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň sebeúčinnosti zvládání.
Změna = Po 8denním tréninkovém skóre – základní skóre; Následné skóre - Po 8denním tréninkovém skóre; a Následné skóre - základní skóre.
|
Výchozí stav, po 8denním školení, po 6 měsících sledování
|
|
Změna od výchozího stavu smyslu života pomocí dotazníku Meaning in Life Questionnaire (MLQ) po 8denním školení a 6měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
MLQ je ověřený, sebehodnotící nástroj hodnotící smysl života.
MLQ se skládá z 10 otázek, které jsou hodnoceny na 7bodové škále.
Existují 2 subškály: přítomnost smyslu a hledání smyslu.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň těchto dvou složek smyslu života.
Změna = Po 8denním tréninkovém skóre – základní skóre; Následné skóre - Po 8denním tréninkovém skóre; a Následné skóre - základní skóre.
|
Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
|
Změňte se od základní linie záměrně pomocí Life Engagement Test (LET) po 8denním školení a 6měsíčním sledování.
Časové okno: Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
LET je 6-položková škála složená z položek, které jsou orámovány napůl kladným a napůl negativním směrem.
Tyto položky jsou poté hodnoceny pomocí 5bodové stupnice, která se pohybuje od „1 = zcela nesouhlasím“ do „5 = zcela souhlasím“.
Vyšší skóre představuje větší smysl života.
Změna = Po 8denním tréninkovém skóre – základní skóre; Následné skóre - Po 8denním tréninkovém skóre; a Následné skóre - základní skóre.
|
Výchozí stav, po 8denním školení a po 6 měsících sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak školení medicíny mysli a těla ovlivnilo účastníky pomocí rozhovorů s cílovými skupinami
Časové okno: Po 8denním tréninku a 6měsíčním sledování
|
Proběhnou dva pohovory s ohniskovou skupinou, každý s přibližně 10 účastníky.
Otázky ve skupinách se budou týkat témat, jako je procvičování technik mysli a těla, jak školení ovlivnilo účastníky z hlediska vztahů, jak vidí svou budoucnost a jak využijí to, co se naučili.
|
Po 8denním tréninku a 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMBMIndianaPrison001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .