Sinn-kroppsmedisinsk trening for fengslede menn og kvinner
21. januar 2025 oppdatert av: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine
Målet med denne studien er å lære om hvor effektivt et Mind-Body Medicine Training Program er for fanger. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker treningsprogrammet motstandskraften?
- Reduserer treningsprogrammet depresjon, angst og/eller stress?
- Øker treningsprogrammet optimismen?
- Øker opplæringsprogrammet innsattes tro på at de kan ha bedre mestringsevner?
- Øker treningsprogrammet følelsen av mening med livet?
- Øker treningsprogrammet en følelse av livsformål?
Deltakerne vil delta på et 2-delt treningsprogram for kropps-sinn-medisin (4 dager for hver del) og vil fylle ut spørreskjemaer før treningen, etter treningen og 6 måneder etter treningen. De skal også delta i gruppeintervjuer etter opplæringen og 6 måneder etter opplæringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for denne studien vil være engelsktalende fengslede personer ved Indiana Women's Prison og og ved Plainfield Correctional Facility.
Ekskluderingskriterier:
1. Å ha noe av følgende før studien er fullført:
- en setning som vil ende,
- en planlagt endring i sikkerhetsnivået til et minimumssikkerhetsfengsel eller,
- en planlagt arbeidsutgivelse;
Eller 2. Har atferdsproblemer og/eller emosjonell eller mental ustabilitet som forhindrer sikker og effektiv deltakelse i treningsprogrammet for kropps-sinn-medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mind-Body Medicine Training
Et treningsprogram for medisin i to deler (4 dager for hver del).
|
Et treningsprogram for kropps-sinn-medisin som lærer kropp-sinn-ferdigheter inkludert meditasjon, autogenikk og biofeedback, veiledet bilder, kroppsbevissthet, genogrammer og selvuttrykk gjennom skriving og tegninger.
De første 4 dagers treningene består av forelesninger og små grupper hvor kropp-sinn-teknikkene øves.
Den andre 4-dagers treningen lar deltakerne lede en kropps-sinn-ferdighetsgruppe og lære teknikkene under veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline on Resilience ved å bruke Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) etter 8 dagers trening og ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
CD-RISC er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer motstandskraft den siste måneden.
CD-RISC består av 25 spørsmål som er vurdert på en 5-punkts skala med høyere poengsum som representerer større motstandskraft.
Endring = Etter 8 dagers treningsscore- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter 8 dagers treningsscore; og Oppfølgingsscore - Grunnlinjescore
|
Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på depresjon, angst og stress ved å bruke depresjonsangst- og stressskalaen -21 (DASS-21) etter 8 dagers trening og ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
DASS-21 er et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress den siste uken.
DASS-21 består av 7 spørsmål hver for depresjonsangst og stress er vurdert på en 4-punkts skala med høyere score som representerer høyere nivåer av depresjon, angst og stress.
Endring = Etter 8-dagers treningsresultater- Grunnlinjescore; Oppfølgingsresultater - Etter 8 dagers treningsresultater; og Oppfølgingsscore - Baseline-score
|
Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra Baseline på optimisme ved bruk av Livsorienteringstesten - Revidert (LOT-R) etter 8 dagers trening og ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, etter 8 dagers trening og 6 måneders oppfølging
|
LOT-R er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer optimisme.
LOT-R består av 10 spørsmål som er vurdert på en 5-punkts skala.
Fire av spørsmålene er «utfyllingsspørsmål» og regnes ikke med i totalskåren.
Høyere score representerer større nivåer av optimisme.
Endring = Etter 8 dagers treningsscore- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter 8 dagers treningsscore; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
|
Baseline, etter 8 dagers trening og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline på mestring - selveffektivitet ved å bruke Coping Self-Efficacy (CSE)-skalaen etter 8 dagers trening og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, etter 8 dagers trening, ved 6 måneders oppfølging
|
CSE-skalaen er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer mestringseffektivitet.
CSE-skalaen består av 26 spørsmål som er rangert på skalaen fra 0 "kan ikke gjøre i det hele tatt" til 10 "visse kan gjøre".
Høyere skårer representerer høyere nivåer av mestring av selveffektivitet.
Endring = Etter 8 dagers treningsscore- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter 8 dagers treningsscore; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
|
Baseline, etter 8 dagers trening, ved 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline på mening i livet ved å bruke mening i livet spørreskjema (MLQ) etter 8 dagers trening og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
MLQ er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer meningen med livet.
MLQ består av 10 spørsmål som er vurdert på en 7-punkts skala.
Det er 2 underskalaer: tilstedeværelse av mening og søken etter mening.
Høyere poengsum representerer høyere nivåer av disse to komponentene av mening i livet.
Endring = Etter 8 dagers treningsscore- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter 8 dagers treningsscore; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
|
Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Bytt fra Baseline med hensikt i livet ved å bruke Life Engagement Test (LET) etter 8 dagers trening og 6 måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
LET er en 6-elements skala som består av elementer som er innrammet i halvparten positive og halve negative retninger.
Disse elementene blir deretter vurdert ved hjelp av en 5-punkts skala som går fra "1 = helt uenig" til "5 = helt enig".
Høyere score representerer en større følelse av livsformål.
Endring = Etter 8 dagers treningsscore- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter 8 dagers treningsscore; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
|
Baseline, etter 8 dagers trening, og ved 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan Mind-Body Medicine Training har påvirket deltakerne ved å bruke fokusgruppeintervjuer
Tidsramme: Etter 8 dagers trening og ved 6 måneders oppfølging
|
Det vil bli gjennomført to fokusgruppeintervjuer med ca. 10 deltakere hver.
Fokusgruppespørsmål vil dekke temaer som praktisering av kropp-sinn-teknikkene, hvordan treningen har påvirket deltakeren når det gjelder relasjoner, hvordan de ser på fremtiden og hvordan de skal bruke det de har lært.
|
Etter 8 dagers trening og ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMBMIndianaPrison001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .