- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05622799
Mielen ja kehon lääketieteen koulutus vangituille miehille ja naisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka tehokas Mind-Body Medicine -koulutusohjelma on vangeille. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö koulutusohjelma kestävyyttä?
- Vähentääkö harjoitusohjelma masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä?
- Lisääkö koulutusohjelma optimismia?
- Lisääkö koulutusohjelma vankien uskoa siihen, että heillä voi olla parempia selviytymistaitoja?
- Lisääkö koulutusohjelma elämän merkityksen tunnetta?
- Lisääkö koulutusohjelma elämäntarkoituksen tunnetta?
Osallistujat osallistuvat 2-osaiseen mielen ja kehon lääketieteen koulutusohjelmaan (4 päivää jokaisessa osassa) ja täyttävät kyselylomakkeet ennen koulutusta, koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen. He osallistuvat myös ryhmähaastatteluihin koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen kriteerit ovat englanninkielisiä vangittuja henkilöitä Indianan naisten vankilassa ja Plainfield Correctional Facilityssä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Sinulla on jokin seuraavista ennen tutkimuksen päättymistä:
- lause, joka päättyy,
- suunniteltu turvallisuustason muutos vähimmäisturvalliseksi vankilaksi tai
- suunniteltu työvapautus;
Tai 2. Käyttäytymisongelmia ja/tai emotionaalista tai henkistä epävakautta, joka estää turvallisen ja tehokkaan osallistumisen mielen ja kehon lääketieteen koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mind-Body Medicine Training
Kaksiosainen (4 päivää kutakin osaa kohti) mielen ja kehon lääketieteen koulutusohjelma
|
Mielen ja kehon lääketieteen koulutusohjelma, joka opettaa mielen ja kehon taitoja, mukaan lukien meditaatiota, autogeeniaa ja biofeedbackia, ohjattua kuvamateriaalia, kehon tietoisuutta, genogrammeja ja itseilmaisua kirjoittamisen ja piirustuksen avulla.
Ensimmäiset 4 päivän koulutus koostuu luennoista ja pienryhmistä, joissa harjoitellaan mielen ja kehon tekniikoita.
Toisessa 4 päivän koulutuksessa osallistujat voivat johtaa mielen ja kehon osaamisryhmää ja opettaa tekniikoita valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kestävyyden lähtötasosta käyttämällä Connor-Davidsonin kestävyysasteikkoa (CD-RISC) 8 päivän koulutuksen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
CD-RISC on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi sietokykyä viimeisen kuukauden aikana.
CD-RISC koostuu 25 kysymyksestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa joustavuutta.
Muutos = 8 päivän harjoittelun jälkeen – peruspisteet; Seurantapisteet - 8 päivän harjoittelun jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet
|
Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin lähtötasosta käyttämällä masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa -21 (DASS-21) 8 päivän harjoittelun ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
DASS-21 on validoitu itseraportointilaite, joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja kuluneen viikon aikana.
DASS-21 koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista kukin koskee masennuksen ahdistusta ja stressiä, ja ne on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
Muutos = 8 päivän harjoituspisteiden jälkeen – peruspisteet; Seurantapisteet - 8 päivän harjoittelun jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet
|
Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta optimismiin käyttämällä Life Orientation Test - tarkistettua (LOT-R) 8 päivän koulutuksen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 päivän harjoittelun ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
LOT-R on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi optimismia.
LOT-R koostuu 10 kysymyksestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla.
Neljä kysymyksistä on "täyttökysymyksiä", eikä niitä lasketa kokonaispisteisiin.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa optimismia.
Muutos = 8 päivän harjoittelun jälkeen – peruspisteet; Seurantapisteet - 8 päivän harjoittelun jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet.
|
Lähtötilanne 8 päivän harjoittelun ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Muutos selviytymisen lähtötasosta – itsetehokkuus selviytymisomatehokkuusasteikolla (CSE) 8 päivän koulutuksen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen, 6 kuukauden seurannassa
|
CSE Scale on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi selviytymisomatehokkuutta.
Täsmähakukoneasteikko koostuu 26 kysymyksestä, jotka on arvioitu asteikolla 0 "ei osaa tehdä ollenkaan" 10:een "tietyt pystyvät".
Korkeammat pisteet edustavat parempaa selviytymiskykyä.
Muutos = 8 päivän harjoittelun jälkeen – peruspisteet; Seurantapisteet - 8 päivän harjoittelun jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet.
|
Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen, 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos elämän tarkoituksen lähtötasosta käyttämällä Meaning in Life Questionnaire (MLQ) -kyselyä 8 päivän koulutuksen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
MLQ on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi elämän merkitystä.
MLQ koostuu 10 kysymyksestä, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla.
On 2 alaasteikkoa: merkityksen läsnäolo ja merkityksen etsiminen.
Korkeammat pisteet edustavat näiden kahden elämän merkityksen osatekijän suurempaa tasoa.
Muutos = 8 päivän harjoittelun jälkeen – peruspisteet; Seurantapisteet - 8 päivän harjoittelun jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet.
|
Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muuta lähtötasosta elämän tarkoitukseen käyttämällä Life Engagement Test (LET) -testiä 8 päivän harjoittelun ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
LET on 6 kohdan asteikko, joka koostuu kohteista, jotka on kehystetty puoliksi positiiviseen ja puoliksi negatiiviseen suuntaan.
Nämä kohteet luokitellaan sitten 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa elämäntarkoituksen tunnetta.
Muutos = 8 päivän harjoittelun jälkeen – peruspisteet; Seurantapisteet - 8 päivän harjoittelun jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet.
|
Lähtötilanne, 8 päivän harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuinka mielen ja kehon lääketieteen koulutus on vaikuttanut osallistujiin käyttämällä fokusryhmähaastatteluja
Aikaikkuna: 8 päivän harjoittelun ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Fokusryhmähaastatteluja toteutetaan kaksi, joissa kussakin on noin 10 osallistujaa.
Fokusryhmäkysymyksissä käsitellään muun muassa mielen ja kehon tekniikoiden harjoittelua, kuinka koulutus on vaikuttanut osallistujaan ihmissuhteiden kannalta, miten hän näkee tulevaisuutensa ja miten hän aikoo käyttää oppimaansa.
|
8 päivän harjoittelun ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMBMIndianaPrison001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon lääketieteen koulutusohjelma
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
University of the Fraser ValleyAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
University of UtahLopetettu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong