- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05622799
Capacitación en Medicina Mente-Cuerpo para Hombres y Mujeres Encarcelados
El objetivo de este estudio es aprender qué tan efectivo es un Programa de Capacitación en Medicina Mente-Cuerpo para los reclusos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de capacitación aumenta la resiliencia?
- ¿El programa de capacitación reduce la depresión, la ansiedad y/o el estrés?
- ¿El programa de formación aumenta el optimismo?
- ¿Aumenta el programa de capacitación la creencia de los reclusos de que pueden tener mejores habilidades de afrontamiento?
- ¿Aumenta el programa de capacitación un sentido de significado en la vida?
- ¿Aumenta el programa de capacitación un sentido de propósito en la vida?
Los participantes asistirán a un programa de capacitación en medicina de mente y cuerpo de 2 partes (4 días para cada parte) y completarán cuestionarios antes de la capacitación, después de la capacitación y 6 meses después de la capacitación. También participarán en entrevistas grupales después de la capacitación y 6 meses después de la capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46204
- Indiana Department of Correction
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para este estudio serán personas encarceladas de habla inglesa en la prisión de mujeres de Indiana y en el centro correccional de Plainfield.
Criterio de exclusión:
1. Tener cualquiera de los siguientes antes de completar el estudio:
- una frase que terminará,
- un cambio programado en el nivel de seguridad a una prisión de mínima seguridad o,
- un permiso de trabajo programado;
O 2. Tener problemas de conducta y/o inestabilidad emocional o mental que impide la participación segura y efectiva en el programa de entrenamiento de medicina mente-cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medicina Mente-CuerpoEntrenamiento
Un programa de entrenamiento de medicina mente-cuerpo de dos partes (4 días para cada parte)
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Un programa de capacitación en medicina de mente y cuerpo que enseña habilidades de mente y cuerpo que incluyen meditación, autogenia y biorretroalimentación, imágenes guiadas, conciencia corporal, genogramas y autoexpresión a través de la escritura y los dibujos.
Los primeros 4 días de formación consisten en conferencias y pequeños grupos donde se practican las técnicas de mente-cuerpo.
El segundo entrenamiento de 4 días permite a los participantes liderar un grupo de habilidades de mente y cuerpo y enseñar las técnicas bajo supervisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de partida en la resiliencia utilizando la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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El CD-RISC es un instrumento de autoinforme validado que evalúa la resiliencia durante el último mes.
El CD-RISC consta de 25 preguntas que se califican en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas representan una mayor resiliencia.
Cambio = Después de la puntuación de entrenamiento de 8 días - Puntuación inicial; Puntuación de seguimiento: después de la puntuación de entrenamiento de 8 días; y puntuación de seguimiento: puntuación inicial
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Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en depresión, ansiedad y estrés usando la escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21) después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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El DASS-21 es un instrumento de autoinforme validado que evalúa los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana.
El DASS-21 consta de 7 preguntas, cada una para la depresión, la ansiedad y el estrés, que se califican en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés.
Cambio = Después de los puntajes de entrenamiento de 8 días: puntajes de referencia; Puntuaciones de seguimiento - Después de las puntuaciones de entrenamiento de 8 días; y puntajes de seguimiento: puntajes iniciales
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Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el optimismo usando la Prueba de Orientación de Vida - Revisada (LOT-R) después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y seguimiento de 6 meses
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El LOT-R es un instrumento de autoinforme validado que evalúa el optimismo.
El LOT-R consta de 10 preguntas que se califican en una escala de 5 puntos.
Cuatro de las preguntas son "preguntas de relleno" y no se calculan en la puntuación total.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de optimismo.
Cambio = Después de la puntuación de entrenamiento de 8 días - Puntuación inicial; Puntuación de seguimiento: después de la puntuación de entrenamiento de 8 días; y Puntuación de seguimiento - Puntuación inicial.
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Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y seguimiento de 6 meses
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Cambio desde el inicio en el afrontamiento: autoeficacia utilizando la escala de autoeficacia para afrontamiento (CSE) después del entrenamiento de 8 días y el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento de 8 días, a los 6 meses de seguimiento
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La escala CSE es un instrumento de autoinforme validado que evalúa la autoeficacia para afrontar situaciones.
La escala CSE consta de 26 preguntas que se califican en una escala de 0 "no puedo hacer nada" a 10 "ciertamente puedo hacerlo".
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de autoeficacia de afrontamiento.
Cambio = Después de la puntuación de entrenamiento de 8 días - Puntuación inicial; Puntuación de seguimiento: después de la puntuación de entrenamiento de 8 días; y Puntuación de seguimiento - Puntuación inicial.
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Línea de base, después del entrenamiento de 8 días, a los 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el punto de referencia sobre el sentido de la vida usando el Cuestionario de Sentido de la Vida (MLQ) después de la capacitación de 8 días y el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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El MLQ es un instrumento de autoinforme validado que evalúa el sentido de la vida.
El MLQ consta de 10 preguntas que se califican en una escala de 7 puntos.
Hay 2 subescalas: presencia de significado y búsqueda de significado.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de estos dos componentes del significado de la vida.
Cambio = Después de la puntuación de entrenamiento de 8 días - Puntuación inicial; Puntuación de seguimiento: después de la puntuación de entrenamiento de 8 días; y Puntuación de seguimiento - Puntuación inicial.
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Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el punto de partida en el propósito de la vida usando la Prueba de Compromiso con la Vida (LET) después del entrenamiento de 8 días y el seguimiento de 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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El LET es una escala de 6 elementos compuesta por elementos que se enmarcan en direcciones mitad positivas y mitad negativas.
Luego, estos elementos se califican utilizando una escala de 5 puntos que va desde "1 = totalmente en desacuerdo" hasta "5 = totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones más altas representan un mayor sentido de propósito en la vida.
Cambio = Después de la puntuación de entrenamiento de 8 días - Puntuación inicial; Puntuación de seguimiento: después de la puntuación de entrenamiento de 8 días; y Puntuación de seguimiento - Puntuación inicial.
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Línea de base, después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cómo la Capacitación en Medicina Mente-Cuerpo ha Afectado a los Participantes mediante el uso de Entrevistas de Grupos Focales
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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Se realizarán dos entrevistas de grupos focales con aproximadamente 10 participantes cada una.
Las preguntas de los grupos focales cubrirán temas como la práctica de las técnicas mente-cuerpo, cómo la capacitación ha afectado al participante en términos de relaciones, cómo ven su futuro y cómo van a utilizar lo que han aprendido.
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Después del entrenamiento de 8 días y a los 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMBMIndianaPrison001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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