- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05622799
Formation en médecine corps-esprit pour hommes et femmes incarcérés
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'efficacité d'un programme de formation en médecine corps-esprit pour les détenus. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le programme de formation augmente-t-il la résilience ?
- Le programme d'entraînement réduit-il la dépression, l'anxiété et/ou le stress ?
- Le programme de formation augmente-t-il l'optimisme ?
- Le programme de formation augmente-t-il la conviction des détenus qu'ils peuvent avoir de meilleures capacités d'adaptation ?
- Le programme de formation augmente-t-il le sens de la vie ?
- Le programme de formation augmente-t-il le sens du but de la vie ?
Les participants suivront un programme de formation en médecine corps-esprit en 2 parties (4 jours pour chaque partie) et rempliront des questionnaires avant la formation, après la formation et 6 mois après la formation. Ils participeront également à des entretiens de groupe après la formation et 6 mois après la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour cette étude seront les personnes incarcérées anglophones à la prison pour femmes de l'Indiana et à l'établissement correctionnel de Plainfield.
Critère d'exclusion:
1. Avoir l'un des éléments suivants avant la fin de l'étude :
- une phrase qui finira,
- un changement prévu du niveau de sécurité vers une prison à sécurité minimale ou,
- un placement à l'extérieur prévu;
Ou 2. Avoir des problèmes de conduite et/ou une instabilité émotionnelle ou mentale qui empêche une participation sûre et efficace au programme de formation en médecine corps-esprit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecine Corps-EspritFormation
Un programme de formation en médecine corps-esprit en deux parties (4 jours pour chaque partie)
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Un programme de formation en médecine corps-esprit qui enseigne les compétences corps-esprit, y compris la méditation, l'autogénèse et le biofeedback, l'imagerie guidée, la conscience corporelle, les génogrammes et l'expression de soi par l'écriture et les dessins.
La première formation de 4 jours se compose de conférences et de petits groupes où les techniques corps-esprit sont pratiquées.
La deuxième formation de 4 jours permet aux participants d'animer un groupe de compétences corps-esprit et d'enseigner les techniques sous supervision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la résilience à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
Délai: Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
|
Le CD-RISC est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant la résilience au cours du dernier mois.
Le CD-RISC se compose de 25 questions qui sont notées sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés représentant une plus grande résilience.
Changement = Après le score de formation de 8 jours - Score de base ; Score de suivi - Après le score d'entraînement de 8 jours ; et Score de suivi - Score de base
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Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la dépression, l'anxiété et le stress à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress -21 (DASS-21) après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
Délai: Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Le DASS-21 est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.
Le DASS-21 se compose de 7 questions chacune pour la dépression, l'anxiété et le stress, évaluées sur une échelle de 4 points, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
Changement = Après les scores de formation de 8 jours - Scores de base ; Scores de suivi - Après les scores d'entraînement de 8 jours ; et scores de suivi - scores de base
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Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'optimisme à l'aide du test d'orientation sur la vie - révisé (LOT-R) après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
Délai: Baseline, après la formation de 8 jours et suivi de 6 mois
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Le LOT-R est un instrument validé d'auto-évaluation évaluant l'optimisme.
Le LOT-R se compose de 10 questions notées sur une échelle de 5 points.
Quatre des questions sont des "questions de remplissage" et ne sont pas calculées dans le score total.
Des scores plus élevés représentent des niveaux d'optimisme plus élevés.
Changement = Après le score de formation de 8 jours - Score de base ; Score de suivi - Après le score d'entraînement de 8 jours ; et Score de suivi - Score de base.
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Baseline, après la formation de 8 jours et suivi de 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'adaptation - l'auto-efficacité à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSE) après la formation de 8 jours et le suivi de 6 mois
Délai: Baseline, après la formation de 8 jours, au suivi de 6 mois
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L'échelle CSE est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant l'auto-efficacité d'adaptation.
L'échelle CSE se compose de 26 questions qui sont notées sur une échelle de 0 "ne peut pas faire du tout" à 10 "certain peut faire".
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité d'adaptation.
Changement = Après le score de formation de 8 jours - Score de base ; Score de suivi - Après le score d'entraînement de 8 jours ; et Score de suivi - Score de base.
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Baseline, après la formation de 8 jours, au suivi de 6 mois
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Changement de la ligne de base sur le sens de la vie en utilisant le questionnaire sur le sens de la vie (MLQ) après la formation de 8 jours et le suivi de 6 mois
Délai: Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Le MLQ est un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue le sens de la vie.
Le MLQ se compose de 10 questions qui sont cotées sur une échelle de 7 points.
Il existe 2 sous-échelles : présence de sens et recherche de sens.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de ces deux composantes du sens dans la vie.
Changement = Après le score de formation de 8 jours - Score de base ; Score de suivi - Après le score d'entraînement de 8 jours ; et Score de suivi - Score de base.
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Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Changer de la ligne de base sur le but dans la vie en utilisant le test d'engagement de la vie (LET) après la formation de 8 jours et le suivi de 6 mois.
Délai: Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Le LET est une échelle à 6 items composée d'items encadrés dans des directions moitié positives et moitié négatives.
Ces items sont ensuite évalués à l'aide d'une échelle de 5 points allant de « 1 = fortement en désaccord » à « 5 = fortement en accord ».
Des scores plus élevés représentent un plus grand sens du but de la vie.
Changement = après le score d'entraînement de 8 jours - score de base ; Score de suivi - Après le score d'entraînement de 8 jours ; et Score de suivi - Score de base.
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Au départ, après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comment la formation en médecine corps-esprit a affecté les participants en utilisant des entretiens de groupe de discussion
Délai: Après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Deux entretiens de groupes de discussion seront menés avec environ 10 participants chacun.
Les questions du groupe de discussion couvriront des sujets tels que la pratique des techniques corps-esprit, comment la formation a affecté le participant en termes de relations, comment il voit son avenir et comment il va utiliser ce qu'il a appris.
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Après la formation de 8 jours et au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMBMIndianaPrison001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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