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Mind-Body Medicine Training für inhaftierte Männer und Frauen

21. Januar 2025 aktualisiert von: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie effektiv ein Mind-Body Medicine Trainingsprogramm für Gefangene ist. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Erhöht das Trainingsprogramm die Resilienz?
  2. Reduziert das Trainingsprogramm Depressionen, Angst und/oder Stress?
  3. Steigert das Trainingsprogramm den Optimismus?
  4. Steigert das Trainingsprogramm die Überzeugung der Gefangenen, dass sie bessere Bewältigungsfähigkeiten haben können?
  5. Steigert das Trainingsprogramm den Sinn des Lebens?
  6. Steigert das Trainingsprogramm das Lebensgefühl?

Die Teilnehmer nehmen an einem 2-teiligen Mind-Body-Medicine-Trainingsprogramm (4 Tage für jeden Teil) teil und füllen vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate nach dem Training Fragebögen aus. Sie werden auch nach dem Training und 6 Monate nach dem Training an Gruppeninterviews teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46204
        • Indiana Department of Correction

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für diese Studie sind englischsprachige Inhaftierte im Indiana Women's Prison und in der Plainfield Correctional Facility.

Ausschlusskriterien:

1. Eines der folgenden Vorliegen vor Abschluss der Studie:

  1. ein Satz, der enden wird,
  2. eine geplante Änderung der Sicherheitsstufe zu einem Gefängnis mit minimaler Sicherheit oder,
  3. eine geplante Arbeitsfreigabe;

Oder 2. Verhaltensprobleme und/oder emotionale oder mentale Instabilität, die eine sichere und effektive Teilnahme am Mind-Body-Medizin-Trainingsprogramm verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mind-Body MedicineTraining
Ein zweiteiliges (4 Tage für jeden Teil) Mind-Body Medicine Trainingsprogramm
Verhalten: Trainingsprogramm für Mind-Body-Medizin
Ein Trainingsprogramm für Geist-Körper-Medizin, das Geist-Körper-Fähigkeiten lehrt, darunter Meditation, Autogenetik und Biofeedback, geführte Bilder, Körperbewusstsein, Genogramme und Selbstausdruck durch Schreiben und Zeichnen. Das erste 4-tägige Training besteht aus Vorträgen und Kleingruppen, in denen die Mind-Body-Techniken geübt werden. Das zweite 4-tägige Training ermöglicht es den Teilnehmern, eine Mind-Body-Skills-Gruppe zu leiten und die Techniken unter Anleitung zu unterrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Baseline zur Resilienz unter Verwendung der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Der CD-RISC ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung der Belastbarkeit im letzten Monat. Der CD-RISC besteht aus 25 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit darstellen. Änderung = Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis – Ausgangswert; Follow-up-Ergebnis - Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis; und Follow-up-Score – Basislinien-Score
Baseline, nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depression, Angst und Stress gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Depressionsangst- und Stressskala -21 (DASS-21) nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Das DASS-21 ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress in der vergangenen Woche bewertet. Der DASS-21 besteht aus jeweils 7 Fragen zu Depression, Angst und Stress, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress darstellen. Änderung = Ergebnisse nach dem 8-tägigen Training – Basiswerte; Follow-up-Ergebnisse - Ergebnisse nach dem 8-tägigen Training; und Follow-up-Scores – Baseline-Scores
Baseline, nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Änderung von der Baseline auf Optimismus unter Verwendung des Lebensorientierungstests – überarbeitet (LOT-R) nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach dem 8-tägigen Training und 6 Monaten Follow-up
Der LOT-R ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument zur Beurteilung des Optimismus. Das LOT-R besteht aus 10 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Vier der Fragen sind „Füllfragen“ und gehen nicht in die Gesamtpunktzahl ein. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Optimismus. Änderung = Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis – Ausgangswert; Follow-up-Ergebnis - Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis; und Follow-up-Score – Baseline-Score.
Baseline, nach dem 8-tägigen Training und 6 Monaten Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Bewältigung – Selbstwirksamkeit unter Verwendung der Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala (CSE) nach dem 8-tägigen Training und 6-monatiger Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, nach dem 8-tägigen Training, bei 6 Monaten Follow-up
Die CSE-Skala ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument zur Bewertung der Bewältigung der Selbstwirksamkeit. Die CSE-Skala besteht aus 26 Fragen, die auf einer Skala von 0 „überhaupt nicht möglich“ bis 10 „bestimmt möglich“ bewertet werden. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Bewältigung der Selbstwirksamkeit. Änderung = Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis – Ausgangswert; Follow-up-Ergebnis - Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis; und Follow-up-Score – Baseline-Score.
Baseline, nach dem 8-tägigen Training, bei 6 Monaten Follow-up
Änderung von Baseline zum Sinn des Lebens unter Verwendung des Fragebogens „Sinn im Leben“ (MLQ) nach dem 8-tägigen Training und dem 6-monatigen Follow-up
Zeitfenster: Baseline, nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Der MLQ ist ein validiertes Selbstbeurteilungsinstrument zur Bestimmung des Lebenssinns. Der MLQ besteht aus 10 Fragen, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden. Es gibt 2 Subskalen: Sinnhaftigkeit und Sinnsuche. Höhere Werte repräsentieren ein höheres Maß an diesen beiden Komponenten des Lebenssinns. Änderung = Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis – Ausgangswert; Follow-up-Ergebnis - Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis; und Follow-up-Score – Baseline-Score.
Baseline, nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Veränderung vom Ausgangswert zum Lebenssinn mithilfe des Life Engagement Test (LET) nach dem 8-tägigen Training und einer 6-monatigen Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem 8-tägigen Training und nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Die LET ist eine 6-Item-Skala, die aus Items besteht, die zur Hälfte in positive und zur Hälfte in negative Richtungen eingerahmt sind. Diese Items werden dann anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 = stimme völlig zu“ reicht. Höhere Werte bedeuten ein größeres Gefühl für den Sinn des Lebens. Änderung = Nach dem 8-tägigen Trainingsergebnis – Basisergebnis; Follow-up-Score – Nach dem 8-tägigen Trainings-Score; und Follow-up-Score – Baseline-Score.
Ausgangswert, nach dem 8-tägigen Training und nach 6 Monaten Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie sich das Mind-Body Medicine Training auf die Teilnehmer ausgewirkt hat, anhand von Fokusgruppen-Interviews
Zeitfenster: Nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachsorge nach 6 Monaten
Es werden zwei Fokusgruppeninterviews mit jeweils ca. 10 Teilnehmern durchgeführt. Die Fragen der Fokusgruppe behandeln Themen wie das Üben der Geist-Körper-Techniken, wie sich das Training auf die Beziehungen der Teilnehmer ausgewirkt hat, wie sie ihre Zukunft sehen und wie sie das Gelernte anwenden werden.
Nach dem 8-tägigen Training und bei der Nachsorge nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Mitarbeiter

Simon Family Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMBMIndianaPrison001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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