- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05622799
Mind-Body Medicine Training for fængslede mænd og kvinder
Målet med denne undersøgelse er at lære om, hvor effektivt et Mind-Body Medicine Training Program er for fanger. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger træningsprogrammet modstandskraften?
- Reducerer træningsprogrammet depression, angst og/eller stress?
- Øger træningsprogrammet optimismen?
- Øger uddannelsesprogrammet de indsattes tro på, at de kan få bedre mestringsevner?
- Øger træningsprogrammet en følelse af mening med livet?
- Øger træningsprogrammet en følelse af livsformål?
Deltagerne vil deltage i et 2-delt sind-krop medicin træningsprogram (4 dage for hver del) og vil udfylde spørgeskemaer før træningen, efter træningen og 6 måneder efter træningen. De vil også deltage i gruppesamtaler efter uddannelsen og 6 måneder efter uddannelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for denne undersøgelse vil være engelsktalende fængslede personer i Indiana Women's Prison og og på Plainfield Correctional Facility.
Ekskluderingskriterier:
1. Har nogen af følgende, før undersøgelsen afsluttes:
- en sætning, der vil ende,
- en planlagt ændring af sikkerhedsniveauet til et minimumssikkerhedsfængsel eller,
- en planlagt arbejdsfrigivelse;
Eller 2. At have adfærdsproblemer og/eller følelsesmæssig eller mental ustabilitet, der forhindrer sikker og effektiv deltagelse i sind-krop medicin træningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mind-Body Medicine Training
Et todelt træningsprogram (4 dage for hver del) sind-krop medicin
|
Et sind-krop medicin træningsprogram, der lærer sind-krop færdigheder, herunder meditation, autogenics og biofeedback, guidede billeder, kropsbevidsthed, genogrammer og selvudtryk gennem skrivning og tegninger.
De første 4 dages træning består af foredrag og små grupper, hvor krop-sind-teknikkerne øves.
Den anden 4-dages træning giver deltagerne mulighed for at lede en krop-sind-færdighedsgruppe og undervise i teknikkerne under supervision.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra Baseline on Resilience ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) efter 8 dages træning og efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
CD-RISC er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer modstandsdygtighed over den sidste måned.
CD-RISC består af 25 spørgsmål, der er bedømt på en 5-trins skala med højere score, der repræsenterer større modstandskraft.
Ændring = Efter 8 dages træningsscore- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 8 dages træningsscore; og opfølgningsscore - basisscore
|
Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline på depression, angst og stress ved hjælp af depression angst og stress skalaen -21 (DASS-21) efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
DASS-21 er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i løbet af den seneste uge.
DASS-21 består af 7 spørgsmål hver for depression, angst og stress er bedømt på en 4-punkts skala med højere score, der repræsenterer højere niveauer af depression, angst og stress.
Ændring = Efter de 8 dages træningsresultater- Baseline-resultater; Opfølgningsresultater - Efter de 8 dages træningsresultater; og Opfølgningsscore - Basisscore
|
Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra Baseline på optimisme ved hjælp af Livsorienteringstesten - Revideret (LOT-R) efter 8 dages træning og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter 8 dages træning og 6 måneders opfølgning
|
LOT-R er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer optimisme.
LOT-R består af 10 spørgsmål, der er bedømt på en 5-trins skala.
Fire af spørgsmålene er "fyldspørgsmål" og er ikke udregnet i den samlede score.
Højere score repræsenterer større niveauer af optimisme.
Ændring = Efter 8 dages træningsscore- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 8 dages træningsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
|
Baseline, efter 8 dages træning og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline på mestring - selveffektivitet ved hjælp af Coping Self-Efficacy (CSE) skalaen efter 8 dages træning og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter 8 dages træning, ved 6 måneders opfølgning
|
CSE-skalaen er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer coping-self-efficacy.
CSE-skalaen består af 26 spørgsmål, der er vurderet på en skala fra 0 "kan slet ikke" til 10 "visse kan klare".
Højere score repræsenterer højere niveauer af mestrings-self-efficacy.
Ændring = Efter 8 dages træningsscore- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 8 dages træningsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
|
Baseline, efter 8 dages træning, ved 6 måneders opfølgning
|
|
Skift fra Baseline på mening i livet ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ) efter 8 dages træning og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
MLQ er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer meningen med livet.
MLQ består af 10 spørgsmål, der er bedømt på en 7-trins skala.
Der er 2 underskalaer: tilstedeværelse af mening og søgen efter mening.
Højere score repræsenterer højere niveauer af disse to komponenter af mening i livet.
Ændring = Efter 8 dages træningsscore- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 8 dages træningsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
|
Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
|
Skift fra Baseline med formål i livet ved hjælp af Life Engagement Test (LET) efter 8 dages træning og 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
LET er en skala med 6 punkter, der består af elementer, der er indrammet i halvt positive og halvt negative retninger.
Disse punkter bedømmes derefter ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra "1 = meget uenig" til "5 = meget enig".
Højere score repræsenterer en større følelse af livsformål.
Ændring = Efter 8 dages træningsscore- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 8 dages træningsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
|
Baseline, efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan Mind-Body Medicine Training har påvirket deltagerne ved at bruge fokusgruppeinterviews
Tidsramme: Efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
Der vil blive gennemført to fokusgruppeinterviews med cirka 10 deltagere hver.
Fokusgruppespørgsmål vil dække emner som øvelse af krop-sind-teknikker, hvordan træningen har påvirket deltageren i forhold til relationer, hvordan de ser på deres fremtid, og hvordan de vil bruge det, de har lært.
|
Efter 8 dages træning og ved 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMBMIndianaPrison001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .