- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05622799
Szkolenie z medycyny ciała i umysłu dla osadzonych mężczyzn i kobiet
Celem tego badania jest poznanie skuteczności Programu Treningowego Medycyny Umysłu i Ciała dla więźniów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program treningowy zwiększa odporność?
- Czy program treningowy zmniejsza depresję, niepokój i/lub stres?
- Czy program treningowy wzmaga optymizm?
- Czy program szkoleniowy wzmacnia wiarę osadzonych w to, że mogą mieć lepsze umiejętności radzenia sobie ze stresem?
- Czy program szkoleniowy zwiększa poczucie sensu życia?
- Czy program treningowy zwiększa poczucie sensu życia?
Uczestnicy wezmą udział w 2-częściowym szkoleniu z medycyny ciała i umysłu (4 dni na każdą część) i wypełnią ankiety przed szkoleniem, po szkoleniu i 6 miesięcy po szkoleniu. Wezmą również udział w rozmowach grupowych po szkoleniu i 6 miesięcy po szkoleniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia do tego badania będą osoby mówiące po angielsku, które przebywają w więzieniu dla kobiet w stanie Indiana oraz w zakładzie karnym w Plainfield.
Kryteria wyłączenia:
1. Posiadanie któregokolwiek z poniższych przed zakończeniem badania:
- zdanie, które się skończy,
- planowana zmiana poziomu bezpieczeństwa na więzienie o minimalnym poziomie bezpieczeństwa lub,
- zaplanowane zwolnienie z pracy;
Lub 2. Problemy z zachowaniem i/lub niestabilność emocjonalna lub umysłowa, które uniemożliwiają bezpieczne i skuteczne uczestnictwo w programie szkoleniowym z zakresu medycyny umysłowo-ciało
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening Medycyny Umysłu i Ciała
Dwuczęściowy (4 dni na każdą część) program szkolenia z medycyny ciała i umysłu
|
Program szkoleniowy w zakresie medycyny umysł-ciało, który uczy umiejętności umysł-ciało, w tym medytacji, autogeniki i biofeedbacku, obrazowania kierowanego, świadomości ciała, genogramów i wyrażania siebie poprzez pisanie i rysowanie.
Pierwsze 4-dniowe szkolenie składa się z wykładów i małych grup, w których ćwiczone są techniki umysł-ciało.
Drugie 4-dniowe szkolenie pozwala uczestnikom poprowadzić grupę umiejętności ciało-umysł i uczyć technik pod superwizją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w odniesieniu do odporności przy użyciu Skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) po 8-dniowym szkoleniu i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
CD-RISC jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym odporność w ciągu ostatniego miesiąca.
CD-RISC składa się z 25 pytań, które są oceniane w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą odporność.
Zmiana = Wynik po 8 dniach treningu — wynik wyjściowy; Wynik obserwacji — wynik po 8 dniach treningu; i wynik kontrolny — wynik wyjściowy
|
Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od poziomu wyjściowego w odniesieniu do depresji, lęku i stresu za pomocą Skali depresji i stresu -21 (DASS-21) po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
DASS-21 jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym stany emocjonalne depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
DASS-21 składa się z 7 pytań, z których każde dotyczy lęku depresyjnego i stresu, które są oceniane na 4-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
Zmiana = wyniki po 8 dniach treningu — wyniki wyjściowe; Wyniki obserwacji — wyniki po 8 dniach treningu; i wyniki kontrolne — wyniki wyjściowe
|
Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana optymizmu w stosunku do wartości wyjściowej za pomocą Testu Orientacji Życiowej – Poprawiony (LOT-R) po 8-dniowym szkoleniu i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8-dniowym szkoleniu i 6-miesięczna obserwacja
|
LOT-R jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny optymizmu.
LOT-R składa się z 10 pytań ocenianych w 5-stopniowej skali.
Cztery z pytań są „pytaniami uzupełniającymi” i nie są wliczane do łącznej punktacji.
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom optymizmu.
Zmiana = Wynik po 8 dniach treningu — wynik wyjściowy; Wynik obserwacji — wynik po 8 dniach treningu; i wynik obserwacji — wynik wyjściowy.
|
Linia bazowa, po 8-dniowym szkoleniu i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana od stanu wyjściowego na radzenie sobie – poczucie własnej skuteczności przy użyciu Skali Własnej Skuteczności Radzenia Sobie (CSE) po 8-dniowym szkoleniu i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8-dniowym treningu, po 6 miesiącach obserwacji
|
Skala CSE jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem oceniającym poczucie własnej skuteczności radzenia sobie.
Skala CSE składa się z 26 pytań, które są oceniane na skali od 0 „w ogóle nie może” do 10 „pewnie może”.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie.
Zmiana = Wynik po 8 dniach treningu — wynik wyjściowy; Wynik obserwacji — wynik po 8 dniach treningu; i wynik obserwacji — wynik wyjściowy.
|
Linia bazowa, po 8-dniowym treningu, po 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana sensu życia w stosunku do poziomu wyjściowego za pomocą Kwestionariusza Sensu Życia (MLQ) po 8-dniowym szkoleniu i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
MLQ jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym sens życia.
MLQ składa się z 10 pytań ocenianych w 7-stopniowej skali.
Istnieją 2 podskale: obecność znaczenia i poszukiwanie znaczenia.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom tych dwóch składowych poczucia sensu życia.
Zmiana = Wynik po 8 dniach treningu — wynik wyjściowy; Wynik obserwacji — wynik po 8 dniach treningu; i wynik obserwacji — wynik wyjściowy.
|
Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Celowa zmiana w życiu z linii bazowej za pomocą testu zaangażowania w życie (LET) po 8-dniowym szkoleniu i 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
LET to 6-itemowa skala składająca się z pozycji, które są ujęte w pół pozytywnych iw połowie negatywnych kierunkach.
Pozycje te są następnie oceniane przy użyciu 5-punktowej skali, która waha się od „1 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „5 = zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie celu życia.
Zmiana = Wynik po 8 dniach treningu — wynik wyjściowy; Wynik obserwacji — wynik po 8 dniach treningu; i wynik obserwacji — wynik wyjściowy.
|
Wartość wyjściowa, po 8-dniowym szkoleniu i po 6 miesiącach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jak trening medycyny ciała i umysłu wpłynął na uczestników za pomocą wywiadów grupowych
Ramy czasowe: Po 8 dniach szkolenia i po 6 miesiącach obserwacji
|
Zostaną przeprowadzone dwa zogniskowane wywiady grupowe po około 10 osób w każdym.
Pytania grup fokusowych obejmą takie tematy, jak praktyka technik umysł-ciało, wpływ szkolenia na uczestników pod względem relacji, jak postrzegają swoją przyszłość i jak zamierzają wykorzystać to, czego się nauczyli.
|
Po 8 dniach szkolenia i po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMBMIndianaPrison001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkolenia w zakresie medycyny ciała i umysłu
-
Cairo UniversityZakończonySpadek poznawczy | Zaburzenia postmenopauzalneEgipt
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...ZakończonyZaburzona tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyFunkcja poznawcza 1, społecznaStany Zjednoczone