Treinamento em medicina mente-corpo para homens e mulheres encarcerados
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine
O objetivo deste estudo é aprender sobre a eficácia de um Programa de Treinamento em Medicina Mente-Corpo para prisioneiros. As principais questões que pretende responder são:
- O programa de treinamento aumenta a resiliência?
- O programa de treinamento reduz a depressão, ansiedade e/ou estresse?
- O programa de treinamento aumenta o otimismo?
- O programa de treinamento aumenta a crença dos presos de que eles podem ter melhores habilidades de enfrentamento?
- O programa de treinamento aumenta o sentido da vida?
- O programa de treinamento aumenta o senso de propósito de vida?
Os participantes participarão de um programa de treinamento em medicina mente-corpo de 2 partes (4 dias para cada parte) e preencherão questionários antes do treinamento, após o treinamento e 6 meses após o treinamento. Eles também participarão de entrevistas em grupo após o treinamento e 6 meses após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46204
- Indiana Department of Correction
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo serão indivíduos encarcerados falantes de inglês na Prisão Feminina de Indiana e na Penitenciária de Plainfield.
Critério de exclusão:
1. Tendo qualquer um dos seguintes antes do estudo ser concluído:
- uma frase que vai acabar,
- uma mudança programada no nível de segurança para uma prisão de segurança mínima ou,
- uma liberação de trabalho programada;
Ou 2. Ter problemas de conduta e/ou instabilidade emocional ou mental que impeçam a participação segura e efetiva no programa de treinamento em medicina mente-corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mind-Body MedicineTraining
Um programa de treinamento em medicina mente-corpo em duas partes (4 dias para cada parte)
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Um programa de treinamento em medicina mente-corpo que ensina habilidades mente-corpo, incluindo meditação, autogenia e biofeedback, imagens guiadas, consciência corporal, genogramas e auto-expressão por meio da escrita e desenhos.
Os primeiros 4 dias de treinamento consistem em palestras e pequenos grupos onde são praticadas as técnicas mente-corpo.
O segundo treinamento de 4 dias permite que os participantes liderem um grupo de habilidades mente-corpo e ensinem as técnicas sob supervisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na resiliência usando a escala de resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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O CD-RISC é um instrumento validado de autorrelato que avalia a resiliência no último mês.
O CD-RISC consiste em 25 questões que são classificadas em uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas representando maior resiliência.
Mudança = Após a pontuação de treinamento de 8 dias - pontuação de linha de base; Pontuação de acompanhamento - Pontuação após o treinamento de 8 dias; e Pontuação de Acompanhamento - Pontuação da linha de base
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Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base em depressão, ansiedade e estresse usando a Escala de depressão, ansiedade e estresse -21 (DASS-21) após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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O DASS-21 é um instrumento de autoavaliação validado que avalia os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse na última semana.
O DASS-21 consiste em 7 questões cada para depressão, ansiedade e estresse são classificados em uma escala de 4 pontos com pontuações mais altas representando níveis mais altos de depressão, ansiedade e estresse.
Mudança = Após as pontuações de treinamento de 8 dias - pontuações de linha de base; Pontuações de acompanhamento - Após as pontuações de treinamento de 8 dias; e pontuações de acompanhamento - pontuações de linha de base
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Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base no otimismo usando o Teste de Orientação de Vida - Revisado (LOT-R) após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, após o treinamento de 8 dias e acompanhamento de 6 meses
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O LOT-R é um instrumento validado de autorrelato que avalia o otimismo.
O LOT-R consiste em 10 perguntas que são classificadas em uma escala de 5 pontos.
Quatro das perguntas são "perguntas de preenchimento" e não são calculadas na pontuação total.
Pontuações mais altas representam maiores níveis de otimismo.
Mudança = Após a pontuação de treinamento de 8 dias - pontuação de linha de base; Pontuação de acompanhamento - Pontuação após o treinamento de 8 dias; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base.
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Linha de base, após o treinamento de 8 dias e acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base no enfrentamento - autoeficácia usando a Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (CSE) após o treinamento de 8 dias e acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, após o treinamento de 8 dias, no acompanhamento de 6 meses
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A Escala CSE é um instrumento de autorrelato validado que avalia a autoeficácia de enfrentamento.
A escala CSE consiste em 26 perguntas que são classificadas em escala de 0 "não pode fazer nada" a 10 "certamente pode fazer".
Pontuações mais altas representam maiores níveis de autoeficácia de enfrentamento.
Mudança = Após a pontuação de treinamento de 8 dias - pontuação de linha de base; Pontuação de acompanhamento - Pontuação após o treinamento de 8 dias; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base.
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Linha de base, após o treinamento de 8 dias, no acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base sobre o significado da vida usando o Questionário de Significado na Vida (MLQ) após o treinamento de 8 dias e acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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O MLQ é um instrumento validado de autorrelato que avalia o significado da vida.
O MLQ consiste em 10 questões classificadas em uma escala de 7 pontos.
Existem 2 subescalas: presença de significado e busca de significado.
Pontuações mais altas representam maiores níveis desses dois componentes do significado da vida.
Mudança = Após a pontuação de treinamento de 8 dias - pontuação de linha de base; Pontuação de acompanhamento - Pontuação após o treinamento de 8 dias; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base.
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Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base com propósito na vida usando o Life Engagement Test (LET) após o treinamento de 8 dias e acompanhamento de 6 meses.
Prazo: Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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O LET é uma escala de 6 itens composta de itens que são enquadrados em direções metade positivas e metade negativas.
Esses itens são então classificados usando uma escala de 5 pontos que varia de "1 = discordo totalmente" a "5 = concordo totalmente".
Pontuações mais altas representam um maior senso de propósito de vida.
Mudança = Após a pontuação de treinamento de 8 dias - pontuação de linha de base; Pontuação de acompanhamento - Pontuação após o treinamento de 8 dias; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base.
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Linha de base, após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como o treinamento em Medicina Mente-Corpo afetou os participantes usando entrevistas de grupo focal
Prazo: Após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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Serão realizadas duas entrevistas de grupos focais com aproximadamente 10 participantes cada.
As perguntas do grupo focal abordarão tópicos como a prática das técnicas mente-corpo, como o treinamento afetou o participante em termos de relacionamentos, como eles veem seu futuro e como usarão o que aprenderam.
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Após o treinamento de 8 dias e no acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMBMIndianaPrison001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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